Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Trudnoća ili dojenje kontraindikovani su za upotrebu
•
ovog medicinskog sredstva. U slučaju potvrđene
trudnoće u bilo kom trenutku tokom lečenja, medicinsko
sredstvo mora da se ukloni u najkraćem roku u kom je
to bezbedno učiniti.
•
Endoskopsko uklanjanje IGB balona mora da se izvrši na
praznom želucu. Pacijenti treba da budu na režimu
ishrane tečnom hranom tokom 72 sata i nil per os (tj.
ništa oralnom primenom) najmanje 12 sati pre
uklanjanja. Ako se prilikom endoskopskog pregleda
ustanovi prisustvo hrane u želucu, potrebno je preduzeti
mere zaštite disajnih puteva (aspiracija sadržaja želuca,
endotrahealna intubacija ili odlaganje procedure). Rizik
od aspiracije gastričnog sadržaja u pluća pacijenta
predstavlja ozbiljan rizik koji može dovesti do smrti. IGB
baloni uzrokuju odloženo gastrično praženjenje što može
dovesti do povećanja vremena koje je uobičajeno
potrebno kako bi se obezbedilo da stomak bude prazan
pre endoskopskih procedura.
Pacijente
je
•
neophodne mere predostrožnosti u cilju sprečavanja
trudnoće pre plasiranja i tokom celokupnog trajanja
lečenja. Pacijente je potrebno poučiti da vam se obrate
u najkraćem mogućem roku u slučaju da se trudnoća
potvrdi tokom lečenja, kako bi moglo da se organizuje
uklanjanje medicinskog sredstva.
Kod pacijenata sa IGB balonom koji imaju ozbiljan bol u
•
abdomenu i negativne endoskopske i rendgenske
nalaze može biti potrebno snimanje CT skenerom kako
bi se definitivno isključila perforacija.
IGB balon je napravljen od mekanog silikonskog
•
elastomera i može se lako oštetiti instrumentima ili
oštrim predmetima. IGB balonom se mora rukovati
isključivo
rukavicama
preporučenih u ovom dokumentu.
8.
MERE PREDOSTROŽNOSTI
Pokazalo se da privremeno lečenje radi smanjenja
•
telesne težine ima lošu stopu dugoročnog uspeha kod
gojaznih i teško gojaznih pacijenata.
•
Prilikom punjenja IGB balona preporučuje se upotreba
sterilnog fiziološkog rastvora i aseptične tehnike, slično
menjanju i.v. tečnosti (npr. upotreba čistih rukavica,
sterilne brizgalice itd.). Iako je uzrok prekomernog
napumpavanja nepoznat, on može biti izazvan
gljivičnim ili bakterijskim mikrobima koji dovode do
kontaminacije balona. Jedna od preporučenih mera za
ublažavanje problema jeste izbegavanje kontaminacije
fiziološkog rastvora unutar balona mikroorganizmima
koji
mogu
dovesti
napumpavanja.
Ako se tokom plasiranja zabeleži poteškoća sa sklopom
•
katetera za plasiranje (npr. otpor punjenju IGB balona),
medicinsko sredstvo treba da se ukloni i zameni novim
IGB
balonom.
nepravilnosti katetera za plasiranje, kateter mora da
ostane labav tokom procesa punjenja. Ako se kateter
za plasiranje tokom ovog procesa izloži pritisku, vrh
katetera može da deložira iz IGB balona i spreči dalje
postavljanje IGB balona.
Pokazalo se da plasiranje IGB balona u želudac dovodi
•
do odlaganja gastričnog pražnjenja. To može dovesti
potrebno
savetovati
da
i
pomoću
instrumenata
do
spontanog
prekomernog
Radi
smanjenja
ili
preduzmu
•
•
•
•
•
sprečavanja
198
do različitih očekivanih i predvidivih reakcija, uključujući
osećaj težine u abdomenu, mučninu i povraćanje,
gastroezofagealni refluks, podrigivanje, ezofagitis,
gorušicu, dijareju i, povremeno, bolove i grčeve u
abdomenu, leđima ili epigastričnoj regiji. Varenje hrane
može
biti
usporeno
tokom
plasiranja usled odlaganja gastričnog pražnjenja.
Većina pacijenata se navikne na prisustvo medicinskog
sredstva u toku prve dve (2) nedelje. U cilju sprečavanja
ili ublažavanja simptoma koji se najčešće javljaju nakon
plasiranja, lekari treba da propišu profilaktičku terapiju
inhibitorima protonske pumpe (PPI) i antiemeticima,
kao i da razmotre propisivanje privremene terapije
antispazmodicima ili antiholinergicima za grčeve usled
postavljanja IGB balona i/ili prokineticima za simptome
nastale
usled
odlaganja
Pacijente je potrebno savetovati da se odmah obrate
lekaru u slučaju bilo kojih neuobičajeno ozbiljnih,
pogoršanih ili rekurentnih simptoma jer navedeni lekovi
mogu dodatno da odlože gastrično pražnjenje i dovedu
do distenzije želuca, njegove perforacije i moguće smrti.
U cilju sprečavanja ulkusa i kontrolisanja simptoma
gastroezofagealnog
refluksa,
pacijenti
započnu
program
protonske pumpe (PPI) približno 3–5 dana pre
plasiranja IGB balona kako bi na dan plasiranja
postojao
maksimalan
efekat
kiseline. Nakon plasiranja IGB balona, preporučuje se
sublingvalna primena PPI lekova u slučaju mučnine i/ili
povraćanja. Početni dnevni režim pune doze oralnog
PPI treba da se nastavi dokle god je IGB plasiran.
Primena drugih lekova koja je započeta profilaktički
treba da se nastavi nakon plasiranja IGB balona dok ne
prestanu da budu potrebni. Pored toga, ispitanici se
upućuju da izbegavaju lekove za koje je poznato da
izazivaju ili pogoršavaju oštećenje gastroduodenalne
sluznice.
IGB je balon od silikonskog elastomera koji se može
razgraditi želudačnom kiselinom. Lekari su prijavili da
konkurentna upotreba lekova, kao što su inhibitori
protonske pumpe, može smanjiti formiranje kiseline ili
kiselost, što može da produži celovitost IGB balona
(smanjenjem rizika od ispumpavanja medicinskog
sredstva) i može pomoći u smanjenju rizika od
gastričnih ulkusa i naknadnih perforacija.
Fiziološka reakcija pacijenta na prisustvo IGB balona
može da varira u zavisnosti od opšteg stanja pacijenta,
kao i nivoa i tipa aktivnosti. Tipovi i učestalost primene
lekova ili dodataka ishrani i celokupni režim ishrane
pacijenta mogu takođe uticati na reakciju.
IGB balon nije ispitan kod osoba koje imaju patulozni
pilorus, aktivnu infekciju bakterijom H. pylori i kod
ispitanika sa simptomima ili dijagnozom odloženog
gastričnog pražnjenja.
Pacijente koji uzimaju antiholinergičke lekove ili
psihotropne lekove treba obavestiti da navedeni lekovi
dovode do odlaganja gastričnog pražnjenja i da ih treba
upotrebljavati umereno jer mogu da izazovu veći rizik
od distenzije i perforacije želuca. Pacijente je potrebno
savetovati da se odmah obrate lekaru u slučaju bilo
kojih neuobičajeno ozbiljnih, pogoršanih ili rekurentnih
simptoma.
celokupnog
trajanja
gastričnog
pražnjenja.
preporučuje
se
da
terapije
inhibitorima
supresije
gastrične
Publicidad
Tabla de contenido
