Molestias gástricas, sensación de náuseas y vómitos
•
tras la colocación del IGB a medida que el sistema
digestivo se adapta a la presencia de este.
•
Náuseas y vómitos continuos. Esto podría derivarse de
una irritación directa del recubrimiento del estómago,
del retardo en el vaciado gástrico y/o del bloqueo de la
salida del estómago. En teoría, es incluso posible que
el IGB pueda evitar los vómitos (las náuseas o las
arcadas no) al bloquear la entrada al estómago desde
el esófago.
•
Sensación de pesadez en el abdomen.
Dolor abdominal o dorsal, ya sea fijo o cíclico.
•
Reflujo gastroesofágico.
•
•
Influencia en la digestión de los alimentos.
Bloqueo de la entrada de los alimentos al estómago.
•
Proliferación bacteriana en el líquido que llena el IGB.
•
La liberación rápida de este líquido en el intestino
puede provocar una infección, fiebre, calambres y
diarrea.
Lesiones en el revestimiento del tubo digestivo a
•
consecuencia del contacto directo con el endoscopio,
el IGB o las pinzas, o a consecuencia del aumento en
la producción de ácido gástrico del estómago. Esto
podría provocar la formación de úlceras acompañadas
de dolor, hemorragia o incluso perforación. Podría ser
necesaria una intervención quirúrgica para corregir este
trastorno.
•
Desinflado del IGB (es decir, que este colapse) y
posterior reemplazo.
Pancreatitis aguda.
•
Hiperinflado espontáneo por la generación de gas
•
dentro del IGB.
10.2
POSIBLES COMPLICACIONES DE LA ENDOSCOPIA Y
SEDACIÓN DE RUTINA
Entre los posibles riesgos asociados a los procedimientos
endoscópicos en el tubo digestivo superior se cuentan los
siguientes: calambres abdominales y molestias si se emplea
aire para distender el estómago, inflamación o irritación de
garganta, hemorragia, infección, desgarro del esófago o el
estómago que pueda provocar una perforación y neumonía
por aspiración. Este riesgo aumenta si se realizan más
procedimientos.
Según el Colegio Estadounidense de Gastroenterología, los
riesgos asociados a la sedación durante los procedimientos
endoscópicos son poco frecuentes, ya que se dan en menos
de una persona de cada 10 000.
comunes son un descenso temporal de la frecuencia
respiratoria o cardiaca, que se puede corregir con la
aportación de oxígeno extra o con una reversión del efecto
de los sedantes. Los pacientes con enfermedades
cardíacas, pulmonares, renales, hepáticas u otras de
carácter
crónico
complicaciones. Al tratar a pacientes de alto riesgo se
deberán tener presentes las dosis de los fármacos y el
manejo de las vías respiratorias.
1
Las complicaciones más
presentan
un
riesgo
11.
FORMA DE PRESENTACIÓN
Cada sistema IGB contiene un IGB colocado dentro de un
«conjunto del catéter de colocación» y un «kit de llenado».
Todos
ESTERILIZAR y PARA UN SOLO USO. Todos los
componentes se deberán manejar con cuidado.
Materiales incluidos:
•
Materiales no incluidos:
•
•
•
•
•
11.1
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA
En caso de que el producto se contamine antes de utilizarlo,
no se deberá utilizar, sino que se deberá devolver al
fabricante.
PRECAUCIÓN: NO SUMERJA EL PRODUCTO EN UN
DESINFECTANTE, ya que el elastómero de silicona puede
absorber parte de la solución, que posteriormente puede
salir por filtración y provocar una reacción tisular.
11.2
ELIMINACIÓN
Deseche todos los productos o componentes de los
productos usados o explantados conforme a las normativas
locales de residuos médicos.
12.
INSTRUCCIONES DE USO
El IGB se suministra colocado dentro del conjunto del
catéter de colocación. Inspeccione el precinto del envase y
el conjunto del catéter de colocación en busca de daños
antes de utilizarlo. No se deberá utilizar si se aprecian
daños. En el momento de la colocación se deberá disponer
de un IGB de reserva.
NO EXTRAIGA EL IGB DEL JUEGO DE CATÉTER DE
COLOCACIÓN.
Para desplegar el IGB se facilita un kit de llenado.
PRECAUCIÓN: Si el IGB se separa del catéter o la vaina
antes de la colocación, no intente ni utilizar el IGB ni volver
mayor
de
a insertarlo en la vaina.
191
estos
componentes
Un (1) sistema de balón intragástrico (IGB) que consta
de:
o Un (1) conjunto del catéter de colocación (es decir,
conjunto de vaina) que contiene el IGB
o Un (1) kit de llenado con punzón para vía
intravenosa
Endoscopio
Gel quirúrgico
Suero fisiológico estéril
Jeringa estéril de 50 cm
3
Instrumentos de extracción (es decir, catéter con aguja
envainada, pinzas de agarre de mordaza larga o de
dientes de alambre)
se
suministran
SIN