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del gas acumulado) y puede aumentar la fragilidad de
la pared del IGB, aumenta el riesgo de que se produzca
una ruptura seguida de la liberación enérgica y
repentina del contenido de gas y líquido cuando se
perfora o se manipula por medios endoscópicos. Por
este motivo se aconseja proteger la vía respiratoria
superior del paciente mediante intubación endotraqueal
antes de la extracción endoscópica con el fin de evitar
el aspirado pulmonar del contenido del balón. Además,
en situaciones en las que se aspire de forma controlada
el contenido del balón, se recomienda enviar al
laboratorio el líquido intermedio aspirado del balón para
realizar cultivos bacterianos y fúngicos.
La gestación y la lactancia son contraindicaciones del
•
uso de este producto. En caso de que se confirme una
gestación en cualquier momento durante el transcurso
del tratamiento, se deberá extraer el producto en
cuanto sea viable hacerlo de forma segura.
•
El IGB deberá extraerse por medios endoscópicos en
presencia de un estómago vacío. Los pacientes
deberán seguir una dieta líquida durante 72 horas y
dieta absoluta durante un mínimo de 12 horas antes de
la extracción. Si hay algún alimento en el estómago
durante la exploración endoscópica, habrá que tomar
medidas (aspirado del contenido estomacal, intubación
endotraqueal o aplazamiento del procedimiento) para
proteger la vía respiratoria superior. El riesgo de
aspirado del contenido gástrico en los pulmones del
paciente representa un riesgo grave que puede
provocar la muerte. Los IGB retardan el vaciado
estomacal, lo cual puede prolongar el tiempo que se
suele necesitar para garantizar que el estómago está
vacío antes de los procedimientos endoscópicos.
•
Se deberá advertir a las pacientes que tomen las
precauciones necesarias para no quedar embarazadas
antes de la colocación o mientras dure el tratamiento.
Se deberá indicar a las pacientes que le informen lo
antes posible si durante el tratamiento se confirma que
están embarazadas, para que se pueda concertar la
extracción del producto.
•
Los pacientes con un IGB que tengan dolor abdominal
intenso y en los que la exploración endoscópica o las
radiografías arrojen resultado negativo pueden precisar
un TAC para descartar de forma definitiva una
perforación.
El IGB se compone de un elastómero de silicona
•
blando, por lo que los instrumentos o los objetos
afilados lo dañan con facilidad. Solamente se debe
manipular el IGB con las manos enguantadas y con los
instrumentos recomendados en este documento.
8.
PRECAUCIONES
•
Se ha demostrado que los tratamientos de pérdida de
peso temporales tienen unos índices malos de éxito a
largo plazo en pacientes con obesidad y con obesidad
mórbida.
A la hora de llenar el IGB, se recomienda usar suero
•
fisiológico estéril y una técnica aséptica similar a la de
cambio de líquidos I.V. (p. ej., uso de guantes limpios,
jeringa estéril, etc.). Si bien se desconoce la causa del
hiperinflado, podría ser que esta fuera la contaminación
del balón por hongos o bacterias. Una forma
recomendada de mitigarlo es evitar que el suero
fisiológico del balón se contamine con microorganismos
que puedan provocar un hiperinflado espontáneo.
Si se encuentran dificultades al colocar el conjunto del
•
catéter de colocación del IGB (p. ej., resistencia al
llenado del IGB), se deberá extraer el producto y
cambiarlo por un IGB nuevo. A fin de aminorar o evitar
los defectos del catéter de colocación, este deberá
tener cierta soltura durante el proceso de llenado. Si,
durante este proceso, se somete a tensión el catéter de
colocación, la punta del catéter podría desprenderse
del IGB y evitar que este siga desplegándose.
•
Se ha demostrado que la colocación del IGB dentro del
estómago retarda el vaciado gástrico. Esto puede
provocar distintas reacciones previstas y predecibles,
entre ellas: sensación de pesadez en el abdomen,
náuseas y vómitos, reflujo gástrico, eructación,
esofagitis, ardor, diarrea y, en ocasiones, dolor y
calambres abdominales, dorsales o epigástricos.
Durante toda la colocación se puede ralentizar la
digestión de los alimentos por causa del retardo en el
vaciado gástrico. La mayor parte de los pacientes se
adaptan a la presencia del producto en las dos
(2) primeras semanas. Con vistas a evitar o mejorar los
signos y síntomas más frecuentes tras la colocación,
los médicos deberán recetar inhibidores de la bomba de
protones (IBP) y antieméticos con fines profilácticos,
como también deben pensar en recetar de forma
temporal antiespasmódicos o anticolinérgicos para los
calambres causados por la adaptación del IGB, y/o
procinéticos para los signos y síntomas derivados del
retardo en el vaciado gástrico. Se deberá advertir a los
pacientes que se pongan en contacto de inmediato con
su médico si experimentan signos y síntomas que sean
inusualmente graves, que empeoren o que sean
recurrentes, ya que estos medicamentos pueden
retardar aún más el vaciado gástrico, lo cual puede
desembocar en una distensión estomacal, una
perforación estomacal y posiblemente la muerte.
•
A fin de evitar las úlceras y controlar los signos y
síntomas del reflujo gastroesofágico, se recomienda
que los
pacientes empiecen
inhibidores de la bomba de protones (IBP) por vía oral
durante aproximadamente 3-5 días antes de la
colocación del IGB, para que el día de la colocación el
efecto de supresión de los ácidos gástricos sea
máximo. Si tras la colocación del IGB hay náuseas o
vómitos, se recomienda administrar la dosis de IBP por
vía sublingual. Se deberá continuar con el régimen
diario de administración de una dosis inicial completa
del IBP mientras esté implantado el IGB. Tras la
colocación del IGB, los otros medicamentos que se
empiecen a administrar con fines profilácticos se
deberán seguir administrando hasta que ya no sean
necesarios. Además, a los pacientes se les indicará
que eviten los medicamentos de los que existe
constancia que provocan o exacerban el deterioro de la
mucosa gastroduodenal.
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