Česky (Czech) - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

Česky (Czech)
Děkujeme, že jste si zakoupili systém OtoClear
Systém OtoClear® s technologií Aquabot® poskytuje jednoduché, ale zároveň
efektivní řešení nepohodlí pacienta s odstraněním ceruminis a zajištěním
bezpečnosti pacienta. Klíčem k tomuto systému jsou špičky pro irigaci uší
OtoClear, které jsou připojeny ke konci hlavice. Špičky pro irigaci uší OtoClear
směrují vodu do stěny zvukovodu pod úhlem 30°, aby nedošlo k přímému nárazu
do ušního bubínku.
V této příručce jsou uvedeny vysvětlující pokyny k řádnému sestavení soupravy
včetně sestavení láhve, čištění a umístění špičky.
Poznámka: Za jakékoli jiné použití výrobku, než je zamýšlené použití, které je zde
uvedeno, není společnost Bionix odpovědná.
Začínáme:
Vybalení a ověření obsahu:
Než budete pokračovat, zkontrolujte obal, zda nebyl poškozen během přepravy.
Zjistíte-li jakékoli poškození, oznamte to svému místnímu distributorovi.
Dále zkontrolujte, zda je systém OtoClear® s technologií Aquabot® kompletní.
Obsah balení:
• láhev Aquabot®,
• adaptérová hlavice,
• buď 20 špiček OtoClear, nebo 5 špiček OtoClear,
• ušní emitka.
Pokud některá položka chybí, obraťte se na svého distributora.
Zamýšlené použití: Systém OtoClear s technologií Aquabot je určen k vypláchnutí
ceruminis a/nebo cizích těles ze zvukovodu pacienta, aniž by došlo k poranění.
Indikace k použití: Systém OtoClear s technologií Aquabot je indikován k použití
u pacientů ve věku 6 měsíců nebo starších s natlačeným ceruminis a/nebo cizími
tělesy ucpávající zvukovod bez potvrzené nebo suspektní infekce a/nebo perforace
ušního bubínku.
POZOR: NEPROVÁDĚJTE irigaci, pokud je perforován ušní bubínek nebo
pokud jsou zavedeny tympanostomické rourky. Pokud dojde ke krvácení,
podráždění nebo jinému poranění zvukovodu či ušního bubínku, okamžitě
irigaci ukončete.
114
s technologií Aquabot
® ®
VAROVÁNÍ:
• ke snížení rizika nejistoty ve stoje nebo vertiga používejte pouze teplou vodu
(98 až 104 °F / 37 až 40 °C),
• pokud se objeví bolest nebo výtok, obraťte se na svého lékaře,
• riziko křížové kontaminace. Nepoužívejte jednorázové špičky OtoClear
opakovaně, protože by mohlo dojít k přenosu kontaminace z jednoho pacienta
na druhého.
Hlášení týkající se zdravotnických prostředků: Upozornění pro uživatele nebo
pacienty v EU: Jakoukoli závažnou událost, ke které došlo v souvislosti s tímto
prostředkem, je třeba hlásit výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž
se uživatel nebo pacient nachází.
Klinické přínosy: Indikováno v rámci zamýšleného použití.
Kontraindikace:
• pacient měl v minulosti komplikace po zákrocích s irigací ucha,
• v posledních šesti týdnech se objevila infekce středního ucha,
• dochází k výtoku ze zvukovodu nebo bolesti či citlivosti ucha,
• pacient má nebo má podezření na perforaci ušního bubínku,
• pacient podstoupil JAKOUKOLI formu chirurgického zákroku v uchu,
• pacient má rozštěp patra bez ohledu na provedenou rekonstrukci,
• pacient má tympanostomické rourky,
• ve zvukovodu se nachází cizí těleso,
• pacient má anamnézu problémů s vnitřním uchem (zejména závrať).
Reziduální riziko: Riziko spojené s používáním tohoto výrobku bylo maximálně
sníženo, ale výrobek nemůže zcela vyloučit riziko možné újmy pacienta nebo
uživatele vyplývající z následujících příčin:
• újma způsobená v důsledku mechanických nebezpečí,
• újma způsobená nesprávným používáním nebo chybou při používání,
• újma z neočekávaných příčin.
Než začnete:
Nahlédněte do zvukovodu a ušního bubínku pomocí otoskopu a stanovte
typ a umístění ceruminis. Tvrdý nebo stlačený vosk může vyžadovat
cerumenolytickou látku.
115