Polski (Polish) - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

POLSKI (POLISH)

Dziękujemy za zakup urządzenia OtoClear
Aquabot
®
Urządzenie OtoClear ® zasilane przez Aquabot
skuteczne rozwiązanie dla bezpieczeństwa pacjenta, zapobiegania
dyskomfortowi pacjenta i usuwania ubitej woskowiny. Kluczem do tego
systemu są końcówki do irygacji ucha OtoClear, które są przymocowane do
końcówki sondy. Końcówki do irygacji ucha OtoClear kierują wodę do ściany
kanału słuchowego pod kątem 30 stopni, unikając bezpośredniego uderzania
w błonę bębenkową.
Niniejsza instrukcja ma na celu objaśnienie właściwych instrukcji montażu
całego zestawu, w tym montażu butelki, czyszczenia i umieszczania końcówki.
Uwaga: Firma Bionix nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek
inne użycie produktu poza zamierzonym zastosowaniem określonym w
niniejszym dokumencie.
Wprowadzenie:
Rozpakowanie i weryfikacja zawartości:
Przed kontynuowaniem należy sprawdzić, czy opakowanie nie zostało
uszkodzone podczas transportu. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek
uszkodzeń należy powiadomić lokalnego dystrybutora.
Następnie należy sprawdzić, czy urządzenie OtoClear
Aquabot ® jest kompletne.
W skład zestawu wchodzą:
• Butelka Aquabot ®
• Sonda adaptera
• 20 końcówek OtoClear lub 5 końcówek OtoClear
• Miska do uszu
W przypadku braku jakiegokolwiek elementu należy skontaktować się
z dystrybutorem.
Przeznaczenie: Urządzenie OtoClear zasilane przez Aquabot jest przeznaczone
do wypłukiwania woskowiny i/lub ciał obcych z przewodu słuchowego
pacjenta bez powodowania obrażeń.
Wskazania do stosowania: Urządzenie OtoClear zasilane przez Aquabot jest
wskazane do stosowania u pacjentów w wieku 6 miesięcy lub starszych,
u których stwierdzono zbitą woskowinę i/lub ciała obce powodujące
zamknięcie kanału słuchowego, u których nie są znane ani podejrzewane
zakażenia ani/lub perforacja błony bębenkowej.
104
zasilanego przez
®
® zapewnia proste, ale
zasilane przez
®
PRZESTROGA: NIE wykonywać irygacji w przypadku perforacji błony
bębenkowej lub obecności rurek tympanostomijnych. W przypadku
wystąpienia krwawienia, podrażnienia lub innego urazu kanału słuchowego
lub błony bębenkowej należy natychmiast przerwać irygację.
OSTRZEŻENIA:
• Aby zmniejszyć ryzyko zawrotów głowy, należy stosować wyłącznie ciepłą
wodę (98°F – 104°F / 37°C – 40°C)
• Jeśli wystąpi ból lub wydzielina, skontaktować się z lekarzem
• Ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego. Nie należy ponownie używać
jednorazowych końcówek OtoClear, ponieważ może to spowodować
przeniesienie zakażenia z jednego pacjenta na drugiego.
Raportowanie wyrobów medycznych: Uwaga dla użytkowników i/lub
pacjentów w UE: Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce
w związku z urządzeniem, należy zgłaszać producentowi i właściwemu
organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent
ma siedzibę.
Korzyści kliniczne: Wskazano w rozdziale Przeznaczenie.
Przeciwwskazania:
• Pacjent miał wcześniej powikłania po zabiegach irygacji ucha
• W ciągu ostatnich sześciu tygodni wystąpiło zakażenie ucha środkowego
• Występuje wydzielina z przewodu słuchowego albo ból lub tkliwość ucha
• Pacjent ma lub podejrzewa się u niego perforację bębenka ucha
• Pacjent miał dowolną formę operacji ucha
• Pacjent ma rozszczep podniebienia, wyleczony lub nie
• Pacjent ma rurki tympanostomijne
• W kanale słuchowym znajduje się ciało obce
• Problemy z uchem wewnętrznym w przeszłości (szczególnie zawroty głowy)
Ryzyko resztkowe: Ryzyko związane z używaniem tego produktu zostało
zredukowane w największym możliwym stopniu, ale nie można całkowicie
wyeliminować potencjalnej szkody dla pacjenta lub użytkownika podczas
stosowania produktu wynikającej z następujących sytuacji:
• Szkoda z powodu zagrożeń mechanicznych
• Szkoda z powodu niewłaściwego użycia lub błędu podczas stosowania
• Szkoda nieoczekiwanego pochodzenia
Przed rozpoczęciem:
Zbadać kanał słuchowy i błonę bębenkową za pomocą otoskopu, ze
zwróceniem uwagi na typ i lokalizację woskowiny. Twarda lub zbita
woskowina może wymagać zastosowania środka cerumenolitycznego.
105