Nederlands (Dutch); Van Start Gaan; Voordat U Begint - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

NEDERLANDS (DUTCH)

Dank u voor uw aanschaf van OtoClear
OtoClear ® , powered by Aquabot
oplossing voor patiëntveiligheid, ongemak van patiënten en de verwijdering
van opgehoopt cerumen. Wat dit systeem zo bijzonder maakt zijn de
OtoClear-tips voor oorspoeling die aan het einde van het staafje bevestigd
zijn. De OtoClear-tips voor oorspoeling leiden water naar de wand van het
oorkanaal onder een hoek van 30 graden, zodat rechtstreekse impact van het
trommelvlies wordt vermeden.
In deze handleiding worden instructies gegeven voor de correcte montage
van de hele set, waaronder montage van de fles, reiniging en plaatsing van
de tip. Let op: Bionix kan niet aansprakelijk worden gesteld voor elk ander
gebruik van het product dan het hierin vermelde beoogde gebruik.

Van start gaan:

De inhoud uitpakken en controleren:
Controleer de verpakking op eventueel opgelopen beschadiging tijdens het
verzenden voordat u verdergaat.
Neem contact op met uw lokale distributeur als u beschadigingen opmerkt.
Vervolgens moet u controleren of uw OtoClear
volledig is.
De set bevat:
• Aquabot -fles
®
• Adapterstaaf
• 20 OtoClear-tips of 5 OtoClear-tips
• Oorkom
Neem contact op met uw distributeur als er een item ontbreekt.
Beoogd gebruik: de OtoClear wordt gebruikt voor het spoelen van cerumen
en/of vreemde voorwerpen uit de gehoorgang van een patiënt zonder letsel
te veroorzaken.
Indicaties voor gebruik: de OtoClear is bedoeld voor gebruik bij patiënten
van 6 maanden of ouder met opgehoopte cerumen en/of vreemde
voorwerpen die de gehoorgang afsluiten, waarbij geen infectie en/of
trommelvliesperforatie bekend is of vermoed wordt.
LET OP: voer GEEN spoeling uit als het trommelvlies geperforeerd is of als
84
® , powered by Aquabot
® biedt een eenvoudige en doeltreffende
, powered by Aquabot
®
er tympanostomiebuisjes aanwezig zijn. Stop onmiddellijk met spoelen als er
bloedingen, irritatie of ander trauma aan de gehoorgang of het trommelvlies
ontstaat.
®
WAARSCHUWINGEN:
• Gebruik alleen warm water (98 °F - 104 °F / 37 °C - 40 °C) om het risico op
duizeligheid of draaierigheid te verminderen.
• Ga naar een arts als er pijn of afscheiding optreedt.
• Risico op kruisbesmetting. Gebruik de OtoClear-punt curettepunten voor
eenmalig gebruik niet opnieuw, omdat hierdoor besmetting van de ene
patiënt naar de andere patiënt kan worden overgedragen.
Melding medische hulpmiddelen: Informatie voor gebruikers en/of patiënten
in de EU: elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel heeft
voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit
van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Klinische voordelen: worden vermeld bij Beoogd gebruik.
Contra-indicaties:
• De persoon heeft eerder complicaties gehad na spoelprocedures van de
oren.
• Er heeft zich de voorbije zes weken een voorgeschiedenis van een
middenoorontsteking voorgedaan.
• Er treedt afscheiding op uit het oorkanaal, oorpijn of gevoeligheid van het
®
oor.
• De persoon heeft of vermoedt een trommelvliesperforatie
• De persoon heeft OM HET EVEN WELKE vorm van een ooroperatie
ondergaan.
• De persoon heeft een gespleten gehemelte, al dan niet verholpen.
• De persoon heeft trommelvliesbuisjes.
• Er bevindt zich een vreemd voorwerp in het oorkanaal.
• Er is een voorgeschiedenis van problemen met het binnenoor (in het
bijzonder draaierigheid).
Restrisico: Het risico gerelateerd aan het gebruik van dit product is zoveel
mogelijk teruggebracht, maar mogelijk letsel aan de patiënt of de gebruiker
door het product kan in de volgende situaties niet volledig worden uitgesloten:
• Letsel door mechanische risico's
• Letsel door oneigenlijk of foutief gebruik
• Letsel door onverwachte oorzaken

Voordat u begint:

Onderzoek de gehoorgang en het trommelvlies met een otoscoop en let op
het type en de locatie van het cerumen. Hard of opgehoopt oorsmeer kan een
cerumenolytisch middel vereisen.
85