Ελληνικά (Greek) - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

Ελληνικά (GREEK)
Σας ευχαριστούμε για την αγορά του OtoClear
Το OtoClear , powered by Aquabot
®
λύση για την ασφάλεια των ασθενών, την ενόχληση των ασθενών και την
αφαίρεση ενσφηνωμένης κυψελίδας. Το κλειδί αυτού του συστήματος είναι τα
άκρα πλύσης αυτιών OtoClear που είναι προσαρτημένα στο άκρο της ράβδου. Τα
άκρα πλύσης αυτιών OtoClear κατευθύνουν το νερό στο τοίχωμα του ακουστικού
πόρου υπό γωνία 30 μοιρών, χωρίς να επηρεάζεται απευθείας η τυμπανική
μεμβράνη.
Αυτό το εγχειρίδιο έχει σχεδιαστεί για να εξηγήσει τις σωστές οδηγίες
συναρμολόγησης για το σύνολο του κιτ, συμπεριλαμβανομένης της
συναρμολόγησης της φιάλης, του καθαρισμού και της τοποθέτησης του ρύγχους.
Σημείωση: Για οποιαδήποτε άλλη χρήση του προϊόντος εκτός της προβλεπόμενης
χρήσης που αναφέρεται στο παρόν έγγραφο, η Bionix δεν φέρει καμία ευθύνη.
Έναρξη:
Αποσυσκευασία και επαλήθευση περιεχομένων:
Πριν συνεχίσετε, επιθεωρήστε τη συσκευασία για τυχόν ζημιές κατά την
αποστολή.
Εάν διαπιστώσετε οποιαδήποτε ζημιά, ειδοποιήστε τον τοπικό διανομέα σας.
Στη συνέχεια, βεβαιωθείτε ότι το OtoClear
πλήρες.
Τα περιεχόμενα περιλαμβάνουν:
• Φιάλη Aquabot
®
• Ράβδο προσαρμογέα
• Είτε 20 ρύγχη OtoClear είτε 5 ρύγχη OtoClear
• Ειδικό λεκανάκι
Εάν λείπει οποιοδήποτε αντικείμενο, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον
διανομέα σας.
Προοριζόμενη χρήση: H προοριζόμενη χρήση του OtoClear είναι η έκπλυση
κυψελίδας ή/και ξένων σωμάτων από τον ακουστικό πόρο του ασθενούς χωρίς να
προκληθεί τραυματισμός.
Ενδείξεις χρήσης: To OtoClear ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας 6
μηνών και άνω με ενσφηνωμένη κυψελίδα ή/και ενσφηνωμένα ξένα σώματα που
αποφράσσουν τον ακουστικό πόρο, όπου δεν υπάρχει ούτε εικάζεται λοίμωξη
ή/και διάτρηση του ακουστικού τυμπάνου.
94
, powered by Aquabot
®
παρέχει μια απλή, αλλά αποτελεσματική
®
, powered by Aquabot είναι
® ®
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ εκτελείτε πλύση σε περίπτωση διάτρησης της τυμπανικής
μεμβράνης ή αν υπάρχουν σωληνίσκοι τυμπανοστομίας. Σταματήστε άμεσα την
πλύση αν προκύψει αιμορραγία, ερεθισμός ή άλλο τραύμα στον ακουστικό πόρο ή
την τυμπανική μεμβράνη.
®
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Χρησιμοποιείτε μόνο ζεστό νερό (98°F - 104°F / 37°C - 40°C) για τη μείωση του
κινδύνου ζάλης ή ιλίγγου
• Εάν εμφανιστεί πόνος ή έκκριση επισκεφθείτε τον ιατρό σας
• Κίνδυνος διασταυρούμενης μόλυνσης. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα αναλώσιμα
άκρα της κιουρέτας OtoClear Tips, καθώς αυτό μπορεί να μεταδώσει μόλυνση
από έναν ασθενή σε άλλον ασθενή.
Αναφορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων: Ειδοποίηση για χρήστες ή/και ασθενείς
στην ΕΕ: Κάθε σοβαρό περιστατικό που συνέβη σε σχέση με τη συσκευή πρέπει να
αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο
οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Κλινικά οφέλη: Υποδεικνύονται στην Προοριζόμενη χρήση.
Αντενδείξεις:
• Το άτομο είχε στο παρελθόν επιπλοκές μετά από διαδικασίες πλύσης των αυτιών
• Υπάρχει ιστορικό λοίμωξης του μέσου ωτός τις τελευταίες έξι εβδομάδες
• Υπάρχουν εκκρίσεις από τον ακουστικό πόρο ή πόνος ή ευαισθησία στο αυτί
• Το άτομο εμφανίζει ή εικάζεται ότι εμφανίζει διάτρηση του ακουστικού τυμπάνου
• Το άτομο έχει υποβληθεί σε ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ μορφής χειρουργική επέμβαση
στο αυτί
• Το άτομο έχει υπερωιοσχιστία, που έχει αποκατασταθεί ή όχι
• Το άτομο έχει σωληνίσκους τυμπανοστομίας
• Υπάρχει ξένο σώμα στον ακουστικό πόρο
• Υπάρχει ιστορικό προβλημάτων του έσω ωτός (ιδίως ιλίγγου)
Υπολειμματικός κίνδυνος: Ο κίνδυνος που σχετίζεται με τη χρήση αυτού του
προϊόντος έχει μειωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο, αλλά το προϊόν δεν μπορεί να
εξαλείψει πλήρως την πιθανή βλάβη στον ασθενή ή τον χρήστη που προκύπτει από
τα ακόλουθα:
• Βλάβη από μηχανικούς κινδύνους
• Βλάβη από κακή χρήση ή σφάλμα χρήσης
• Βλάβη από απρόβλεπτες πηγές
Προτού ξεκινήσετε:
Εξετάστε τον ακουστικό πόρο και την τυμπανική μεμβράνη με ένα ωτοσκόπιο,
σημειώνοντας τον τύπο και τη θέση τυχόν κυψελίδας. Το σκληρό ή ενσφηνωμένο
κερί μπορεί να χρειάζεται κυψελιδολυτικό παράγοντα.
95