Español (Spanish); El Contenido Incluye; Contraindicaciones; Antes De Comenzar - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

ESPAÑOL (SPANISH)
Gracias por comprar OtoClear
OtoClear , desarrollado por Aquabot
®
efectiva para la seguridad del paciente, su incomodidad y la extracción de
cerumen compacto. La clave de este sistema son las boquillas para irrigación
del oído OtoClear que se aplican en el extremo de la varilla. Las boquillas
para irrigación del oído Otoclear dirigen el agua hacia la pared del canal
auditivo en un ángulo de 30 grados para evitar el impacto directo sobre la
membrana timpánica.
En este manual se explican las instrucciones de montaje apropiadas para
todo el kit, incluyendo el montaje de la botella, la limpieza y la colocación de
la boquilla. Nota: Bionix no se hace responsable por cualquier otro uso de
este producto, fuera del indicado en este documento.
Cómo empezar:
Desempaquetado y comprobación del contenido:
Antes de continuar, inspeccione el paquete en busca de daños que pudiera
haber sufrido durante el envío.
Si estuviera dañado, póngase en contacto con su distribuidor local.
A continuación, asegúrese de que su kit OtoClear
Aquabot ® , esté completo.

El contenido incluye:

• Botella Aquabot
®
• Varilla del adaptador
• 20 boquillas Otoclear o 5 boquillas OtoClear
• Recipiente para el oído
Si falta algún elemento, póngase en contacto con Bionix o con su
distribuidor.
Uso previsto: el uso previsto de la boquilla OtoClear es eliminar mediante
un lavado el cerumen o los cuerpos extraños del canal auditivo del paciente
sin causar lesiones.
Indicaciones de uso: la boquilla OtoClear está indicada para el uso en
pacientes de 6 meses o más con cerumen impactado o cuerpos extraños que
ocluyan el canal auditivo cuando no se conozca o se sospeche una infección
o una perforación del tímpano.
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, desarrollado por Aquabot
® ®
, ofrece una solución simple pero
®
, desarrollado por
®
PRECAUCIÓN: NO irrigue la membrana timpánica si está perforada o si
existen sondas de timpanostomía. Cese la irrigación en caso de que se produz-
ca hemorragia, irritación o cualquier otro traumatismo en el canal auditivo o
en la membrana timpánica.
ADVERTENCIA:
• Utilice solo agua tibia (98 °F - 104 °F/37 °C - 40 °C) para reducir el riesgo de
mareos o vértigo
• Si se presenta dolor o secreción, consulte a su médico
• Riesgo de contaminación cruzada. No reutilice las puntas de la cureta de las
boquillas OtoClear, ya que esto puede propagar la contaminación de un
paciente a otro.
Notificación de dispositivos médicos: Aviso a los usuarios o pacientes en la
UE: Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el
dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del
Estado miembro en el que esté establecido el usuario o paciente.
Beneficios clínicos: Indicado en la sección Uso previsto.

Contraindicaciones:

• La persona ha tenido previamente complicaciones después de los proced-
imientos de irrigación del oído
• Existen antecedentes de una infección del oído medio en las últimas seis
semanas
• Existe secreción del conducto auditivo o dolor o sensibilidad en el oído
• La persona tiene o se sospecha que tiene de una perforación del tímpano
• La persona se ha sometido a CUALQUIER forma de cirugía de oído
• La persona tiene paladar hendido, reparado o no
• La persona tiene tubos de timpanostomia
• Hay un cuerpo extraño en el canal auditivo
• Existen antecedentes de problemas en el oído interno (especialmente
vértigo)
Riesgo residual: El riesgo asociado con el uso de este producto se ha reducido
en la medida de lo posible, pero el producto no puede eliminar completamente
los posibles daños al paciente o al usuario derivados de lo siguiente:
• Daños causados por peligros mecánicos
• Daños por mal uso o error de uso
• Daños de orígenes imprevistos

Antes de comenzar:

Examine el canal auditivo y la membrana timpánica con un otoscopio a fin
de detectar el tipo y la ubicación del cerumen. La cera dura o impactada
puede requerir un agente cerumenolítico.
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