Kullanma Tali̇matlari - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

• kalp pili veya başka elektronik cihaz implantları taşıyan hastalar,
• herhangi bir sebeple artroskopik prosedürlerin kontrendike olduğu hastalar.
UYARILAR
• Cerrahın artroskopik cerrahi teknikleri açısından deneyimli olması gerekir.
• VAPR VUE sistemi'nin montajına ve başlangıç sistem kontrolüne ilişkin sıralı talimatlar için lütfen
kullanıcı kılavuzuna başvurun.
• Elektrocerrahi cihazları ateşleme kaynağı olma potansiyeli taşıdığından, tüm elektrocerrahi cihazları
için geçerli olduğu gibi yanıcı anestezik maddelerin, oksidan gazların veya diğer yanıcı maddelerin
bulunduğu yerlerde kullanmayın.
• Patlama oluşabileceğinden, yanıcı anesteziklerin veya oksitleyici gazların (nitröz oksit (N
oksijen gibi) bulunduğu yerlerde veya uçucu çözücülerin (eter veya alkol gibi) yakınında kullanmayın.
• Enstrümanları yanıcı malzemelerin (gazlı bez veya ameliyat örtüleri gibi) yakınına veya bunlarla
temas halinde yerleştirmeyin. Çalışan veya kullanmaktan ısınan enstrümanlar yangına neden olabilir.
• Cihaza zarar vermemek ve/veya hastayı ya da cerrahi personeli yaralamamak için elektrotları dikkatli
bir şekilde yerleştirip çıkarın.
• İç ve dış sıvı akışının yeterli olduğundan ve elektrodun sadece iletken irigasyon solüsyonuyla (ör.
salin veya Ringer Laktat) çevriliyken aktive edildiğinden emin olun. RF enerjisinin yetersiz irigasyonla
kullanımı, sıvının erişim bölgesinde veya yakınlarında cilt yanıklarına yol açabilecek kadar ısınmasına
neden olabilir ve elektrot uç tertibatına zarar verebilir.
• Hedef dokuyla temas halinde olmadığında enstrümanı çalıştırmayın, aksi halde bu diğer cerrahi
ekipmanlarla kapasitif bağlantı nedeniyle yaralanmalara sebep olabilir.
• İrigan aşırı ısınması ve doku hasarı oluşabileceğinden, probu gereksiz ve uzun süreli aktive
etmeyin. Akış kontrol vanası aracılığıyla irigan akışını düşük bir akış hızına ayarlarken
maksimum güçte uzamış prob aktivasyonu şaftın ve emme tüpünün 49 °C'ye kadar varan
sıcaklıklara ulaşmasına neden olabilir. Güç açıkken elektrot ucuna dokunmayın.
• Bir elektrocerrahi prosedürü sırasında, hasta topraklanmış metal cisimlerle doğrudan temas etmemelidir.
VAPR sisteminin aktif durumdayken yanlışlıkla hastayla temas etmesi yanıklara yol açabilir.
• Metal cisimlerin yakınında veya doğrudan temas halindeyken elektrocerrahi cihazları kullanımında
çok dikkatli olun. Artroskopların ve artroskopik enstrümanların çoğu metaldir. Elektrot ucunun bir
kısmı metal cisimler veya enstrümanlarla temas halindeyken elektrodu aktive etmeyin. Aksi takdirde,
hasta ya da cerrahi personeli yaralanabilir ve/veya elektrot ve/veya diğer ekipmanlar zarar görebilir.
• Elektrodun doku uygulamaları sırasında ve arasında gereksiz yere ve uzun süre aktif durumda
kalması, istenmeyen yaralanmalara sebep olabilir.
• Üzerinde TEK KULLANIMLIK ibaresi bulunan hiçbir aksesuarı tekrar kullanmayın. Bu ürünler tek
kullanımlıktır ve tekrar kullanım/tekrar sterilizasyon için tasarlanmamışlardır. Tekrar işlemden geçirme
metal korozyonu ve körleşen uçlar, seramik ve plastik deformasyonu veya ayrılması gibi materyal
özelliklerinde değişikliklere yol açarak cihazın gücünü etkileyebilir ve cihaz performansını düşürebilir.
Tek kullanımlık aletlerin tekrar işlemden geçirilmesi aynı zamanda hastaya hastalık bulaşmasına
neden olabilecek çapraz kontaminasyona yol açabilir. Bu riskler hasta güvenliğini etkileme
potansiyeline sahiptir.
• Otoklavla tekrar sterilizasyon, elektrot jeneratöre bağlandığında istenmeyen aktivasyona yol açan el
kumandası kısa devrelerine neden olabilir.
• Enstrümanın distal ucuna (seramik izolatör veya metal aktif bileşen) parmakla veya başka
enstrümanlara dokunmayın.
• Yanlışlıkla aktivasyon veya aktif bir VAPR elektrodunun görüş alanı dışında hareket ettirilmesi
hastanın yaralanmasına ve elektrot ucu tertibatının zarar görmesine neden olabilir.
• Artroskopik kılavuz kullanarak, kullanım sırasında elektrodun iletken irigasyon solüsyonuna tamamen
batırıldığından emin olun. Islatma çözeltisine tamamen daldırılmaması elektrot ucunun hasar
görmesine neden olabilir.
• Kullanım sırasında eklem aralığında kabarcık birikmesini önleyin. Çevresinde baloncuk birikmesi
elektrodun performansını düşürür ve bitişik yapılara veya elektrot ucu tertibatına zarar verecek
düzeyde aşırı ısınmaya yol açabilir.
• El parçası, ayak pedalı veya jeneratör elektrik kablolarını metal cisimlerin etrafına sarmayın.
Kabloların metal bir nesnenin çevresine sarılması durumunda elektrik çarpmasına, yangına ya da
hastanın ve/veya cerrahi personelin yaralanmasına yol açabilecek akımlar oluşabilir.
• Elektrodun minimal emme hızında çalıştırılması veya emme tüpünün uygun bir emme kaynağına
bağlanmaması hekim veya hastanın termal kaynaklı yaralanmasına neden olabilir.
• Elektrotlar, kullanım süresi, yüksek doku çıkarma oranı, kemiksi yüzeylerde uzun süreli kullanım,
salin içinde uzun süreli kullanım, yüksek güç ayarları ve minimal emme veya sıvı yönetimiyle
kullanım gibi faktörlere bağlı olarak, normal kullanım sonucu eskiyecektir. Elektrot ucunu düzenli
olarak yıpranma ve düzgün çalışma açısından değerlendirin. Aşırı yıpranma tespit edilirse elektrodu
değiştirin.
• Emme adaptörünü standart hastane emme ekipmanına bağlayın. Vakumun 300 mmHg ila 700 mmHg
aralığında olduğunu kontrol edin.
• Elektrocerrahinin bir etkisi olarak, çevreleyen doku iyatrojenik yaralanma nedeniyle hasar görebilir.
• Elektrotları bükme girişimleri elektrodun kırılmasına veya elektrot performansının bozulmasına neden
olabilir.
• Enstrümanlar kullanılmadıklarında, hastayla teması olmayan, temiz, kuru ve rahatça
görünebilecekleri bir yere yerleştirin. Yanlışlıkla hastayla temas etmesi yanıklara neden olabilir.
• Kullanmadan önce özellikle elektrodun yalıtımı olmak üzere enstrümanların hasarlı olup olmadığını
kontrol edin. İnceleme büyüteç altında veya yüksek gerilim yalıtım test cihazıyla görsel olarak
yapılabilir. Yalıtım hataları hastada veya kullanıcıda yanıklara veya farklı yaralanmalara neden olabilir.
• Aktif elektrodun yüzeyi, RF akımı deaktive edildikten sonra yanıklara sebep olacak kadar sıcak
kalabilir.
ÖNLEMLER
• İlk kullanımdan önce uyarılar, dikkat edilecek noktalar ve Kullanım Talimatları dahil ambalajda
bulunan tüm dokümanların okunduğundan ve anlaşıldığından emin olun. Elektrocerrahinin güvenli ve
etkili olması sadece ekipmanın tasarımına değil kullanıcının kontrolü altındaki faktörlere de bağlıdır
(kullanıcı kılavuzuna bakın).
• Varsayılan güç ayarlarını değiştirirken dikkatli olun. Uygun cerrahi etkiyi yaratmak için gerekli en
düşük güç ayarını ve minimum doku temas süresini kullanın.
• Kullanılmadığı zaman, aktif elektrotu hastayla teması olmayan, temiz, kuru, iletken olmayan
ve rahatça görünebileceği bir yere yerleştirin. Hastayla temas halindeyken yanlışlıkla aktif hale
getirilmesi yanıklara neden olabilir.
• Fazla zorlamak elektrot ucu tertibatının zarar görmesine neden olabilir.
• Önerilen emme işleminin sürdürülememesi cihaz arızasına neden olabilir.
• Yoğunluk, istenen etkiyi elde etmek için gerektiği kadar düşük ayarlanmalıdır.
• Aktif elektrotları temiz tutun. Yara kabuğunun oluşması enstrümanın etkinliğini azaltabilir. Temizlik
sırasında enstrümanı çalıştırmayın. Ameliyathane personeli yaralanabilir.
KULLANMA TALİMATLARI
1. Tüm talimatları dikkatli bir şekilde okuyun. Talimatlara düzgün şekilde uyulmaması elektrik ya
da sıcaklıktan kaynaklanan yaralanmalara neden olabilir ve cihazın düzgün çalışmamasına yol
açabilir.
51
O) ve
2