Περιγραφη Προϊοντοσ - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

HUOMIO: Tarkasta elektrodin aktiivinen kärki häiriöiden jälkeen vikojen varalta. Jos aktiivinen kärki on
löysällä tai irronnut, asenna uusi elektrodi. Jos elektrodiin jää kudosjäämiä, käytä uutta elektrodia.
Äänihälytys
Turvallisuusominaisuutena ja ilmoituksen antamiseksi käyttäjälle VAPR VUE -järjestelmän sisäisestä
oikosulusta annetaan kaksitaajuusäänimerkki, joka ilmoittaa joko aktivoituvan elektrodikärjen ja
metalliesineen kosketuksesta nivelontelossa tai elektrodin tai käsikappaleen sähköisestä viasta.
Jos elektrodi on siirretty pois metalliesineen luota ja äänimerkki kuuluu edelleen, tarkasta elektrodi
ja/tai käsikappale. Hylkää vaurioituneet tarvikkeet välittömästi. Poista distaalisen kärjen alueelle
kerääntynyt liiallinen jäte asianmukaisella pyyhkimellä.
Jos kontaktia metalliesineeseen ei ole, mutta äänimerkki kuuluu siitä huolimatta jatkuvasti, elektrodi on
hävitettävä.
LEIKKAUSTOIMENPITEEN JÄLKEEN
1. Lopeta imu ja poista elektrodi nivelontelosta.
2. Irrota imulähteestä. Irrota elektrodin kaapeli generaattorista pitämällä kiinni generaattorista ja
vetämällä liittimen rungosta. ÄLÄ vedä kaapelista, sillä se voi vaurioittaa generaattoria.
3. Generaattori voidaan jättää lepotilaan toimenpiteiden välillä. Katkaise työpäivän päätteeksi
generaattorista virta.
4. Hävitä kertakäyttöiset osat sairaalan käytännön mukaisesti.
TOIMITUS
VAPR COOLPULSE Kaari- ja COOLPULSE Kaari XL -imuelektrodit toimitetaan steriileinä, ellei
pakkaus ole avattu tai vahingoittunut. Elektrodit on hävitettävä yhden käytön jälkeen, eikä niitä saa
steriloida uudelleen (katso varoitusosio).
SÄILYTYS
Säilytetään valvotussa huonelämpötilassa, enintään 25 °C:ssa (77 °F). Vältä liiallista kuumuutta
> 40 °C (104 °F). Annetaan saavuttaa ympäröivä lämpötilan ennen pakkauksen avaamista tai käyttöä.
Ei saa käyttää KÄYTETTÄVÄ ENNEN -päivämäärän jälkeen.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΑ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ VAPR
ΚΥΡΤΟ ΚΑΙ VAPR
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες πριν από τη χρήση, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή
στο Εγχειρίδιο Χρήσης που παρέχεται με το σύστημα ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ) VAPR VUE
του συστήματος VAPR VUE έχουν σχεδιαστεί για χρήση σαν ένα ενιαίο σύστημα. Εάν δεν ακολουθήσετε
τις οδηγίες ενδέχεται να υπάρξει εσφαλμένη λειτουργία του προϊόντος και να προκληθεί τραυματισμός από
ηλεκτροπληξία ή από υπερβολική θερμότητα.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Το σύστημα ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ) VAPR VUE έχει σχεδιαστεί για χρήση σε αρθροσκοπικές
χειρουργικές επεμβάσεις. Το σύστημα αποτελείται από μια υψηλής συχνότητας ηλεκτροχειρουργική
γεννήτρια και μπορεί να περιλαμβάνει ένα επαναχρησιμοποιήσιμο εξάρτημα χειρός με καλώδιο
σύνδεσης, αναλώσιμα ηλεκτρόδια και εναλλακτικά αναλώσιμα ηλεκτρόδια με ενσωματωμένο καλώδιο
σύνδεσης. Επίσης υπάρχουν διαθέσιμα χειριστήρια χειρός, ποδοδιακόπτης και ένας εναλλακτικός
ασύρματος ποδοδιακόπτης. Τα εξαρτήματα αυτά έχουν σχεδιαστεί και προορίζονται για να λειτουργούν
ως ενιαία μονάδα. Χρησιμοποιείτε μόνον ηλεκτρόδια και εξαρτήματα VAPR
σύστημα ΡΣ VAPR VUE.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Τα ηλεκτρόδια VAPR είναι συσκευές κατάλυσης και αιμόστασης/πήξης μαλακών μορίων που
προορίζονται για χρήση με το σύστημα ΡΣ VAPR VUE. Τα ηλεκτρόδια αναρρόφησης VAPR
COOLPULSE Κυρτό και COOLPULSE
®
την αποτελεσματικότητα του ηλεκτροδίου και διευρύνουν τη χρηστικότητα του συστήματος,
υποβοηθώντας στην αφαίρεση φυσαλίδων και υπολειμμάτων που δημιουργούνται κατά την
ενεργοποίηση στο σημείο που πραγματοποιείται η επέμβαση. Τα ηλεκτρόδια VAPR προορίζονται για
χρήση από έναν ορθοπεδικό χειρούργο σε ένα χειρουργικό περιβάλλον.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Τα ηλεκτρόδια VAPR για χρήση με το σύστημα ραδιοσυχνοτήτων VAPR VUE προορίζονται για την
ανατομή, την κατάλυση και την εκτομή μαλακών μορίων, την αιμόσταση των αιμοφόρων αγγείων και
την πήξη των μαλακών μορίων σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται αρθροσκοπική χειρουργική.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το σύστημα ηλεκτροχειρουργικής ΡΣ VAPR VUE αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• κάθε μη αρθροσκοπική χειρουργική επέμβαση.
• ασθενείς με βηματοδότες ή με άλλες εμφυτευμένες ηλεκτρονικές συσκευές,
• ασθενείς για τους οποίους αντενδείκνυνται οι αρθροσκοπικές επεμβάσεις για οποιοδήποτε λόγο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ο χειριστής πρέπει να έχει εμπειρία στην εφαρμογή αρθροσκοπικών χειρουργικών τεχνικών.
• Παρακαλείστε να ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη
συναρμολόγηση και τον αρχικό έλεγχο του συστήματος VAPR VUE.
• Όπως με όλες τις ηλεκτροχειρουργικές συσκευές, μην χρησιμοποιείτε παρουσία εύφλεκτων
αναισθητικών, οξειδωτικών αερίων ή άλλων εύφλεκτων ουσιών, καθώς μια ηλεκτροχειρουργική
συσκευή μπορεί να αποτελέσει πηγή ανάφλεξης.
• Μην χρησιμοποιείτε παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών ή οξειδωτικών αερίων (όπως νιτρώδες
οξείδιο (N O) και οξυγόνο) ή κοντά σε πτητικούς διαλύτες (όπως αιθέρα ή αλκοόλη), καθώς μπορεί να
2
προκληθεί έκρηξη.
• Μην τοποθετείτε τα όργανα κοντά ή σε επαφή με εύφλεκτα υλικά (όπως γάζες ή χειρουργικά
καλύμματα). Τα όργανα που ενεργοποιούνται ή είναι θερμά από τη χρήση τους μπορεί να
προκαλέσουν πυρκαγιά.
• Εισάγετε και αποσύρετε προσεκτικά τα ηλεκτρόδια για να αποφύγετε τυχόν ζημιά στο προϊόν και/ή
τον τραυματισμό του ασθενούς ή του προσωπικού του χειρουργείου.
• Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκής εισροή και εκροή υγρών και ότι το ηλεκτρόδιο ενεργοποιείται μόνο
όταν περιβάλλεται από αγώγιμο διάλυμα καταιόνησης (π.χ. φυσιολογικό ορό ή γαλακτικό διάλυμα
Ringer). Η χρήση ενέργειας ΡΣ με ανεπαρκή καταιονισμό μπορεί να υπερθερμάνει το υγρό τόσο
ώστε να προκαλέσει δερματικά εγκαύματα στο σημείο ή κοντά στο σημείο πρόσβασης και μπορεί να
έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ζημιάς στη διάταξη άκρου του ηλεκτροδίου.
• Μην ενεργοποιείτε το όργανο όταν δεν έρχεται σε επαφή με τον ιστό στόχο, καθώς αυτό μπορεί να
προκαλέσει τραυματισμούς λόγω της χωρητικής σύζευξης με άλλο χειρουργικό εξοπλισμό.
COOLPULSE
®
Κυρτό XL έχουν ικανότητες αναρρόφησης που βελτιώνουν
®
30
COOLPULSE
®
ΚΥΡΤΟ XL
®
σε συνδυασμό με το
®
®
. Τα εξαρτήματα
®
®