Bezpečnostné Opatrenia - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

INDIKÁCIE
Elektródy VAPR na použitie s vysokofrekvenčným systémom VAPR VUE sú určené na resekciu,
abláciu a excíziu mäkkého tkaniva, hemostázu ciev a koaguláciu mäkkých tkanív u pacientov, ktorí
potrebujú artroskopický chirurgický zákrok.
KONTRAINDIKÁCIE
VF elektrochirurgický systém VAPR VUE je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
• akýkoľvek iný než artroskopický chirurgický zákrok,
• pacienti s kardiostimulátormi alebo inými elektronickými implantovanými zariadeniami,
• pacienti, u ktorých sú artroskopické zákroky z akéhokoľvek dôvodu kontraindikované.
VAROVANIA
• Operatér by mal mať skúsenosti s artroskopickými chirurgickými technikami.
• Postupné pokyny týkajúce sa zostavenia a prvotnej kontroly systému VAPR VUE nájdete v návode
na použitie.
• Rovnako ako ostatné elektrochirurgické pomôcky, ani táto pomôcka sa nesmie používať
v prítomnosti horľavých anestetík, oxidačných plynov alebo iných horľavých látok, pretože
elektrochirurgická pomôcka môže byť zdrojom vznietenia.
• Pomôcku nepoužívajte v prítomnosti horľavých anestetík ani oxidačných plynov (ako je oxid dusný
(N O) a kyslík) ani v blízkosti prchavých rozpúšťadiel (ako je éter alebo alkohol), lebo môže dôjsť
2
k explózii.
• Neukladajte nástroje do blízkosti ani do kontaktu s horľavými materiálmi (ako je gáza alebo
operačné rúško). Nástroje, ktoré sú aktivované alebo horúce z používania, môžu spôsobiť požiar.
• Elektródy zavádzajte a vyberajte opatrne, aby ste zabránili možnému poškodeniu pomôcky alebo
poraneniu pacienta alebo chirurgického personálu.
• Dbajte na to, aby bol prítok a odtok tekutín dostatočný a aby bola elektróda aktivovaná, až keď
bude obklopená vodivým irigačným roztokom (napr. fyziologickým roztokom alebo Ringerovým
laktátom). Použitie VF energie s nedostatočnou irigáciou môže viesť k prehriatiu kvapaliny do takej
miery,
že to môže spôsobiť popálenie kože v mieste operácie alebo v jeho blízkosti, prípadne poškodenie
zostavy hrotu elektródy.
• Nástroj neaktivujte, keď nie je v kontakte s cieľovým tkanivom, lebo to môže spôsobiť poranenia
v dôsledku kapacitnej väzby s iným chirurgickým zariadením.
• Neaktivujte sondu zbytočne a dlhodobo, pretože môže dôjsť k prehriatiu irigačného roztoku
a poškodeniu tkaniva. Predĺžená aktivácia sondy pri maximálnom výkone so súčasnou
úpravou prietoku irigačného roztoku na nízky prietok pomocou ventilu regulácie prietoku
môže spôsobiť zvýšenie teploty hriadeľa a odsávacej hadičky až na 49 °C. Nedotýkajte sa
hrotu elektródy, keď je pod napätím.
• Počas elektrochirurgického zákroku zabráňte priamemu kontaktu pacienta s uzemnenými kovovými
predmetmi. Neúmyselný kontakt s pacientom môže viesť k popáleninám, ak je systém VAPR
aktivovaný.
• Počas používania elektrochirurgických pomôcok v blízkosti akýchkoľvek kovových predmetov
alebo v priamom kontakte s nimi postupujte s maximálnou opatrnosťou. Väčšina artroskopov
a artroskopických nástrojov je z kovu. Keď je elektróda (alebo akákoľvek jej časť) v kontakte
s kovovými predmetmi alebo nástrojmi, elektródu neaktivujte. Takáto činnosť môže mať za následok
poranenie pacienta alebo lekárskeho personálu a/alebo poškodenie elektródy a/alebo iného
zariadenia.
• Zbytočná a dlhá aktivácia elektródy počas tkanivových aplikácií a medzi nimi môže spôsobiť
neúmyselné poranenie.
• Príslušenstvo označené NA JEDNO POUŽITIE nepoužívajte opakovane. Tieto produkty sú určené
iba na jedno použitie a nesmú sa opakovane používať ani opakovane sterilizovať. Repasovanie
môže viesť k zmenám vlastností materiálu, akými sú napríklad korózia kovu a tupé okraje,
deformácia keramických a plastových častí alebo praskliny, čo môže ovplyvňovať pevnosť pomôcky
a narušiť jej účinnosť. Repasovanie pomôcok určených na jedno použitie môže spôsobiť aj krížovú
kontamináciu vedúcu k infekcii pacienta. Tieto riziká môžu potenciálne ohroziť bezpečnosť pacienta.
• Opakovaná sterilizácia v autokláve môže spôsobiť skratovanie ručných ovládacích prvkov, čo môže
viesť k neželanej aktivácii pri pripojení elektródy ku generátoru.
• Nedotýkajte sa distálneho hrotu nástroja (keramický izolátor alebo kovový aktívny komponent)
prstami ani nástrojmi.
• Neúmyselná aktivácia alebo posunutie aktívnej elektródy VAPR mimo zorného poľa môže viesť
k poraneniu pacienta a poškodeniu zostavy hrotu elektródy.
• Ak používate artroskopické navádzanie, zabezpečte, aby elektróda bola počas použitia úplne
ponorená vo vodivom irigačnom roztoku. V prípade neúplného ponorenia do irigačného roztoku
môže dôjsť k poškodeniu hrotu elektródy.
• Počas používania sa vyhnite akumulácii bublín v kĺbovom priestore. Akumulácia bublín okolo
elektródy znižuje výkon a môže viesť k prehrievaniu, ktoré postačuje na poškodenie okolitých
štruktúr alebo hrotu elektródy.
• Napájacie káble násady, nožného spínača ani generátora neovíjajte okolo kovových predmetov.
Ovinutie káblov okolo kovových predmetov môže vyvolať prúdy, ktoré môžu spôsobiť zásah
elektrickým prúdom, požiar, poranenie pacienta alebo chirurgického personálu.
• Používanie elektródy pri minimálnej rýchlosti odsávania alebo nepripojenie odsávacej hadičky
k vhodnému zdroju odsávania môže spôsobiť tepelné poranenie lekára alebo pacienta.
• Elektródy sa opotrebúvajú bežným používaním v závislosti od faktorov, ako je dĺžka používania,
vysoká rýchlosť odstraňovania tkaniva, dlhé používanie na povrchoch kostí, dlhé používanie vo
fyziologickom roztoku, nastavenia vysokého výkonu a používanie s minimálnym odsávaním alebo
čerpaním tekutín. Pravidelne kontrolujte opotrebovanie a správnu funkciu hrotu elektródy. Ak zistíte
nadmerné opotrebovanie, elektródu vymeňte.
• Pripojte odsávací adaptér k štandardnému nemocničnému odsávaciemu zariadeniu. Dbajte na to,
aby podtlak dosahoval hodnotu od 300 mmHg do 700 mmHg.
• V dôsledku elektrochirurgického zákroku môže dôjsť k poškodeniu okolitého tkaniva iatrogénnym
poranením.
• Snaha o ohnutie elektródy môže viesť k jej zlomeniu alebo zníženiu výkonu.
• Keď nástroje nepoužívate, umiestnite ich na čisté, suché a dobre viditeľné miesto, ktoré nie je
v kontakte s pacientom. Neúmyselný kontakt s nástrojmi môže pacientovi spôsobit popáleniny.
• Pred každým použitím skontrolujte, či nástroje, káble a najmä izolácia elektródy nie sú poškodené.
Kontrolu možno vykonať vizuálne pri zväčšení alebo pomocou vysokonapäťového zariadenia na
testovanie izolácie. Zlyhanie izolácie môže spôsobiť popáleniny alebo iné poranenia pacienta alebo
operatéra.
• Povrch aktívnej elektródy môže zostať po deaktivácii VF prúdu dosť horúci na to, aby spôsobil
popáleniny.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Pred prvým použitím sa uistite, že ste si preštudovali a pochopili všetky informácie vložené v balení
vrátane varovaní, upozornení a návodu na použitie. Bezpečnosť a účinnosť elektrochirurgického
zákroku závisia nielen od konštrukcie zariadenia, ale aj od faktorov, ktoré môže ovplyvniť používateľ
(prečítajte si návod na použitie).
39