DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones página 23

• Unødvendig og længerevarende aktivering af elektroden under og mellem anvendelser i væv kan
medføre utilsigtet personskade.
• Genanvend ikke tilbehør mærket med ENGANGSBRUG. Disse produkter er udelukkende
til engangsbrug og er ikke beregnet til at blive genanvendt/resteriliseret. Genforarbejdning
kan føre til forandringer i materialets beskaffenhed, såsom metalkorrosion og sløve kanter,
deformation af keramik og plastik eller revnedannelser, hvilket kan have indvirkning på udstyrets
styrke og kompromittere funktionen. Genforarbejdning af engangsudstyr kan endvidere føre til
krydskontamination med patientinfektion til følge. Disse risici kan have potentiel indvirkning på
patientens sikkerhed.
• Resterilisering ved brug af autoklavering kan medføre kortslutning i håndkontrolgreb, hvilket kan føre
til utilsigtet aktivering, når elektroden sluttes til generatoren.
• Undgå at berøre instrumentets distale spids (keramisk isolator eller metalaktiv komponent) med
fingrene eller instrumenter.
• Utilsigtet aktivering eller bevægelse af en aktiv VAPR-elektrode uden for synsfeltet kan medføre
patientskade samt beskadigelse af elektrodespidsenheden.
• Kontrollér ved brug af artroskopisk styring, at elektroden er helt omgivet af ledende skylleopløsning
under brug. Hvis ikke elektroden nedsænkes helt i skylleopløsning, kan det medføre beskadigelse af
elektrodespidsen.
• Undgå, at der ophobes bobler i ledspalten under anvendelse. Ophobning af bobler omkring
elektroden forringer ydelsen og kan fremkalde tilstrækkelig overophedning til at beskadige omgivende
strukturer eller elektrodespidsenheden.
• Håndstykkets, fodkontaktens eller generatorens strømkabler må ikke vikles rundt om metalgenstande.
Vikles kablerne rundt om metalgenstande, kan det inducere strøm, som kan føre til elektrisk stød,
brand eller skade på patient og/eller operationspersonale.
• Hvis elektroden betjenes med minimal sugehastighed, eller sugeslangen ikke sluttes til en passende
sugekilde, kan det forårsage termisk skade på lægen eller patienten.
• Elektroderne slides ved normal brug, afhængigt af faktorer såsom anvendelsesvarighed,
vævsfjernelse ved høj hastighed, længerevarende anvendelse mod knogleflader, længerevarende
anvendelse i saltvand, høje effektindstillinger og anvendelse med minimal sugning eller
væskehåndtering. Efterse regelmæssigt elektrodespidsen for slid og korrekt funktion. Udskift
elektroden, hvis den viser sig at være for slidt.
• Tilslut sugeadapteren til hospitalets standardsugeudstyr. Sørg for, at vakuum er på mellem 300 mmHg
og 700 mmHg.
• Skade på det omkringliggende væv gennem iatrogen skade kan opstå som et resultat af
elektrokirurgi.
• Forsøg på at bøje elektroderne kan medføre brud på elektroden eller forringelse af elektrodens ydelse.
• Anbring instrumenter i et rent, tørt og meget synligt område på afstand af patienten, når de ikke er i
brug. Utilsigtet kontakt med patienten kan medføre forbrændinger.
• Efterse instrumenter og kabler for skader inden hver anvendelse, især elektrodens isolation. Eftersyn
kan foretages visuelt under forstørrelse eller med en testanordning med højspændingsisolation.
Isolationsfejl kan føre til forbrændinger eller andre skader på patient eller bruger.
• Den aktive elektrodes overflade kan forblive tilstrækkeligt varm til at forårsage forbrændinger, efter at
RF-strømmen er deaktiveret.
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Inden første anvendelse skal det sikres, at alle indlægssedler, inklusive advarsler, forsigtighedsanmærkninger
og brugsanvisningen, er læst og forstået. Sikker og effektiv elektrokirurgi er ikke kun afhængig af udstyrets
design, men også af faktorer, som er under brugerens kontrol (jf. brugervejledningen).
• Vær forsigtig med at ændre på standardindstillingerne for effekt. Anvend den laveste effektindstilling
og den mindste vævskontakttid, der skal til for at opnå den rette kirurgiske virkning.
• Anbring den aktive elektrode i et rent, tørt, ikke-ledende og meget synligt område på afstand af
patienten, når den ikke er i anvendelse. Utilsigtet aktivering under kontakt med patienten kan medføre
forbrændinger.
• Overdreven kraft kan beskadige elektrodespidsenheden.
• Manglende opretholdelse af det anbefalede sug kan føre til, at udstyret svigter.
• Styrken skal sættes så lavt som nødvendigt til at nå den ønskede effekt.
• Hold de aktive elektroder rene. Ophobede sårskorper kan reducere instrumentets effektivitet. Aktiver
ikke instrumentet under rengøring. Det kan føre til skader på operationspersonalet.
BRUGSANVISNING
1. Gennemlæs alle oplysninger omhyggeligt. Hvis instruktionerne ikke følges nøje, kan det føre til
elektrisk- eller varmeskade og resultere i, at anordningen ikke fungerer korrekt.
2. Brugeren bør være erfaren i artroskopiske kirurgiske teknikker.
3. Der henvises til brugervejledningen for trinvise anvisninger om samling og indledende
systemkontrol af VAPR VUE RF-systemet.
INDEN OPERATION
1. Tænd for VAPR VUE-generatoren. Følg anvisningerne i brugervejledningen. Generatoren vil vise:
"Tilslut instrument" .
2. Tilslut en ny, steril elektrode til generatoren. Følg anvisningerne i brugervejledningen. Generatoren
vil vise skærmen ABLATION/KOAGULATION.
3. For at sikre optimal ydelse, sikkerhed og brugervenlighed indstiller VAPR-elektroderne automatisk
VAPR VUE-generatoren til standard-udgangsindstillingerne. Standardindstillingerne er som følger:
FORSIGTIG: Hvis VAPR VUE-generatorens display ikke stemmer overens med de standardindstillinger,
der er angivet nedenfor, skal yderligere anvisninger findes i brugervejledningen.
ELEKTRODEGEOMETRI
VAPR-SYSTEM
Standardtilstand
Standard ABLATION-effekt (W)
Standard KOAGULATION-effekt (W)
Maksimal ABLATION-effekt (W)
Maksimal KOAGULATION-effekt (W)
Minimumstørrelse til kanyle
Vær forsigtig med at ændre på standardindstillingerne for effekt. Anvend den laveste effektindstilling
og den mindste vævskontakttid, der skal til for at opnå den rette kirurgiske virkning. Hvis
effektindstillingerne blev ændret til ikke-standardværdier, vil de justerede værdier opretholdes, når den
samme elektrode frakobles og tilsluttes igen, når en ny elektrode af samme type tilsluttes, eller når en
anden elektrodemodel med samme standardværdier tilsluttes. Hvis generatoren slukkes og derefter
tændes igen, vil en nytilsluttet elektrode altid gå tilbage til dennes standardværdier. Kontroller altid,
at generatoren viser de korrekte, ønskede effektindstillinger, inden der fortsættes med operationen.
COOLPULSE Kurve og
COOLPULSE Kurve XL
Kun VAPR VUE
COOLPULSE
Grundlæggende Avanceret
4
3
5
4
6,5 mm
23
(W)
200
80
260
100