Οδηγιεσ Χρησησ - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

• Μην ενεργοποιείτε τον αισθητήρα άσκοπα και για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα,
καθώς μπορεί να προκύψει υπερθέρμανση του υγρού καταιόνησης και βλάβη στον ιστό.
Η παρατεταμένη ενεργοποίηση του αισθητήρα στη μέγιστη ισχύ, καθώς ρυθμίζετε τη ροή
καταιόνησης μέσω της βαλβίδας ελέγχου ροής σε ένα χαμηλό ρυθμό ροής, μπορεί να
προκαλέσει την ανύψωση των θερμοκρασιών του άξονα και της σωλήνωσης αναρρόφησης
έως τους 49 °C. Μην αγγίζετε το άκρο του ηλεκτροδίου όταν εφαρμόζεται ισχύς.
• Κατά τη διάρκεια μιας ηλεκτροχειρουργικής επέμβασης, μην επιτρέψετε στον ασθενή να έρθει σε
άμεση επαφή με γειωμένα μεταλλικά αντικείμενα. Εάν ο ασθενής έρθει ακούσια σε επαφή όταν
ενεργοποιείται το σύστημα VAPR, ενδέχεται να υποστεί εγκαύματα.
• Να είστε πολύ προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε προιόντα ηλεκτροχειρουργικής κοντά ή σε άμεση
επαφή με τυχόν μεταλλικά αντικείμενα. Η πλειονότητα των αρθροσκοπίων και των αρθροσκοπικών
εργαλείων κατασκευάζεται από μέταλλο. Μην ενεργοποιείτε το ηλεκτρόδιο σε περίπτωση που κάποιο
τμήμα του άκρου του ηλεκτροδίου έλθει σε επαφή με μεταλλικά αντικείμενα ή εργαλεία. Ενδέχεται να
προκληθεί ακούσιος τραυματισμός στον ασθενή ή το προσωπικό του χειρουργείου και/ή βλάβη στο
ηλεκτρόδιο και/ή σε άλλον εξοπλισμό.
• Η άσκοπη και παρατεταμένη ενεργοποίηση του ηλεκτροδίου κατά τη διάρκεια και μεταξύ εφαρμογών
σε ιστούς μπορεί να οδηγήσει σε ακούσιο τραυματισμό.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε κανένα εξάρτημα το οποίο φέρει την ένδειξη ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ. Τα προϊόντα
αυτά προορίζονται για μία μόνο χρήση και δεν έχουν σχεδιαστεί για επαναχρησιμοποίηση/
επαναποστείρωση. Η επανεπεξεργασία μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στα χαρακτηριστικά του
υλικού όπως διάβρωση μετάλλων και άμβλυνση των άκρων, παραμόρφωση και διαχωρισμό των
κεραμικών και πλαστικών υλικών, που μπορούν να επηρεάσουν την αντοχή του προϊόντος και να
μειώσουν την απόδοσή του. Η επαναχρησιμοποίηση προϊόντων μίας χρήσης μπορεί, επίσης, να
προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, η οποία οδηγεί σε λοίμωξη του ασθενούς. Αυτοί οι κίνδυνοι
μπορούν ενδεχομένως να επηρεάσουν την ασφάλεια του ασθενούς.
• Η επαναποστείρωση σε αυτόκλειστο μπορεί να προκαλέσει βραχυκυκλώματα στο χειριστήριο χειρός
με αποτέλεσμα να σημειωθεί ακούσια ενεργοποίηση όταν το ηλεκτρόδιο συνδεθεί με τη γεννήτρια.
• Αποφεύγετε να αγγίζετε το περιφερικό άκρο του οργάνου (κεραμική μόνωση ή ενεργό μεταλλικό
στοιχείο) με τα δάκτυλα ή άλλα εργαλεία.
• Η ακούσια ενεργοποίηση ή μετακίνηση ενός ενεργού ηλεκτροδίου VAPR έξω από το οπτικό
σας πεδίο ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς και ζημιά στη διάταξη άκρου του
ηλεκτροδίου.
• Με τη βοήθεια αρθροσκοπικής καθοδήγησης, βεβαιωθείτε ότι το ηλεκτρόδιο είναι βυθισμένο πλήρως
μέσα σε αγώγιμο διάλυμα καταιόνησης κατά τη διάρκεια της χρήσης. Η αποτυχία πλήρους βύθισης
στο διάλυμα καταιόνησης μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο άκρο του ηλεκτροδίου.
• Αποφεύγετε τη συσσώρευση φυσαλίδων στο χώρο της άρθρωσης κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Η συσσώρευση φυσαλίδων γύρω από το ηλεκτρόδιο μειώνει την απόδοση και ενδέχεται να
προκαλέσει υπερθέρμανση σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί βλάβη στις παρακείμενες δομές ή
στη διάταξη άκρου του ηλεκτροδίου.
• Μην τυλίγετε τα καλώδια ρεύματος του εξαρτήματος χειρός, του ποδοδιακόπτη ή της γεννήτριας γύρω
από μεταλλικά αντικείμενα. Το τύλιγμα των καλωδίων γύρω από μεταλλικά αντικείμενα ενδέχεται να
προκαλέσει επαγωγικά ρεύματα, τα οποία πιθανόν να οδηγήσουν σε ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά ή
τραυματισμό του ασθενούς και/ή του χειρουργικού προσωπικού.
• Η λειτουργία του ηλεκτροδίου στον ελάχιστο ρυθμό αναρρόφησης ή η αποτυχία σύνδεσης του
σωλήνα αναρρόφησης σε μια πηγή επαρκούς αναρρόφησης μπορεί να προκαλέσει θερμικό
τραυματισμό στον ιατρό ή στον ασθενή.
• Τα ηλεκτρόδια φθείρονται από την κανονική χρήση, σύμφωνα με παράγοντες όπως η διάρκεια
χρήσης, ο υψηλός ρυθμός αφαίρεσης ιστού, η παρατεταμένη χρήση επάνω σε οστικές επιφάνειες,
η παρατεταμένη χρήση σε φυσιολογικό ορό, οι υψηλές ρυθμίσεις ισχύος και η χρήση με ελάχιστη
αναρρόφηση ή διαχείριση υγρών. Ελέγχετε περιοδικά το άκρο του ηλεκτροδίου για φθορά και σωστή
λειτουργία. Αντικαταστείτε το ηλεκτρόδιο εάν παρατηρηθεί υπερβολική φθορά.
• Συνδέστε τον προσαρμογέα αναρρόφησης σε τυπικό νοσοκομειακό εξοπλισμό. Βεβαιωθείτε ότι το
κενό είναι στην κλίμακα 300 mmHg έως 700 mmHg.
• Βλάβη στον περιβάλλοντα ιστό λόγω ιατρογενούς τραυματισμού μπορεί να προκύψει ως αποτέλεσμα
της ηλεκτροχειρουργικής.
• Οι απόπειρες για κάμψη των ηλεκτροδίων μπορεί να οδηγήσουν σε θραύση των ηλεκτροδίων ή σε
υποβάθμιση της απόδοσης των ηλεκτροδίων.
• Όταν δεν χρησιμοποιούνται όργανα, τοποθετήστε τα σε μια καθαρή, στεγνή, ιδιαιτέρως ορατή θέση,
η οποία να μην βρίσκεται σε επαφή με τον ασθενή. Η ακούσια επαφή με τον ασθενή μπορεί να
προκαλέσει εγκαύματα.
• Επιθεωρήστε τα όργανα και τα καλώδια για ύπαρξη ζημιάς πριν από την κάθε χρήση, ιδιαίτερα την
μόνωση των ηλεκτροδίων. Η επιθεώρηση μπορεί να γίνει οπτικά υπό μεγέθυνση ή με συσκευή
ελέγχου μόνωσης υψηλής τάσης. Οι αστοχίες της μόνωσης ενδέχεται να προκαλέσουν εγκαύματα ή
άλλους τραυματισμούς στον ασθενή ή τον χειριστή.
• Η επιφάνεια του ενεργού ηλεκτροδίου μπορεί να παραμείνει τόσο θερμή ώστε να προκαλέσει
εγκαύματα μετά την απενεργοποίηση του ρεύματος ΡΣ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Πριν από την αρχική χρήση, βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει όλα τα ένθετα
συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων των ενοτήτων «Προειδοποιήσεις», «Προφυλάξεις» και
«Οδηγίες Χρήσης». Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κάθε ηλεκτροχειρουργικής επέμβασης
εξαρτώνται όχι μόνον από το σχεδιασμό του εξοπλισμού, αλλά και από άλλους παράγοντες που
βρίσκονται υπό τον έλεγχο του χρήστη (ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης).
• Πρέπει να δίνετε προσοχή όταν γίνεται υπέρβαση των προεπιλεγμένων ρυθμίσεων ισχύος.
Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη ρύθμιση ισχύος και τον ελάχιστο χρόνο επαφής με τους ιστούς που
είναι αναγκαίος για την επίτευξη του κατάλληλου χειρουργικού αποτελέσματος.
• Όταν δεν χρησιμοποιείται, τοποθετήστε το ενεργό ηλεκτρόδιο σε μια καθαρή, στεγνή, μη αγώγιμη και
ιδιαιτέρως ορατή θέση, η οποία να μην βρίσκεται σε επαφή με τον ασθενή. Η ακούσια ενεργοποίηση
καθώς το ηλεκτρόδιο βρίσκεται σε επαφή με τον ασθενή μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα.
• Η υπερβολική δύναμη ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στη διαμόρφωση του άκρου του ηλεκτροδίου.
• Η αποτυχία διατήρησης της συνιστώμενη αναρρόφησης μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του προϊόντος.
• Η ένταση πρέπει να είναι τόσο χαμηλή όσο είναι απαραίτητη για την επίτευξη του επιθυμητού
αποτελέσματος.
• Κρατήστε τα ενεργά ηλεκτρόδια καθαρά. Η συσσώρευση εσχάρας μπορεί να μειώσει την
αποτελεσματικότητα του οργάνου. Μην ενεργοποιήσετε το όργανο κατά τη διάρκεια του καθαρισμού.
Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός στο προσωπικό του χειρουργείου.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες. Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες ενδέχεται
να προκληθεί τραυματισμός από ηλεκτροπληξία ή από υπερβολική θερμότητα και εσφαλμένη
λειτουργία του προϊόντος.
2. Ο χειριστής πρέπει να έχει εμπειρία στην εφαρμογή αρθροσκοπικών χειρουργικών τεχνικών.
3. Παρακαλείστε να ανατρέξετε στο εγχειρίδιο χρήστη για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη
συναρμολόγηση και τον αρχικό έλεγχο του συστήματος ΡΣ VAPR VUE.
ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΕΠΕΜΒΑΣΗ
1. Θέσατε σε λειτουργία τη γεννήτρια VAPR VUE. Ακολουθήστε τις οδηγίες του εγχειριδίου χρήστη.
Η γεννήτρια θα εμφανίσει: «Προσαρτήστε εργαλείο».
31