Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario página 41

SYMBOLES
Tableau 3.3 Symboles
06/11/2019
PARAMÈTRES DU CATHÉTER IMPELLA
Plage de vitesses
Consommation électrique
Tension
Débit moyen maximal
Purger le cathéter Impella
Liquide de purge recommandé
Concentration de glucose
Pression de purge
Vitesse de perfusion
Durée maximale d'utilisation
Dimensions du cathéter
Longueur du segment invasif
(sans cathéter)
Diamètre
Longueur du câble
Classification selon
DIN EN 60601-1
Classification selon la
DDM 93/42/CEE
Latex
Tableau 3.4 Paramètres du cathéter Impella
Impella CP avec SmartAssist
®
Attention ; consulter le mode d'emploi
Équipement de type CF protégé contre la
défibrillation
Conserver à l'abri de l'humidité
Température de stockage (p. ex., 10 °C à
30 °C)
Déclare la conformité à la directive 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux
ou le règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux et à la directive
2011/65/UE sur la restriction d'utilisation de
certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques
Date de fabrication (p. ex., 06/11/2019)
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Impella CP ® avec SmartAssist
®
0 à 46 000 tr/min
24 W
20 VCC max.
3,7 l/min
Solution de glucose à 5 % avec
une concentration d'héparine de
50 Ul par ml
5 % à 20 %
300 à 1 100 mmHg
2 à 30 ml/h
Jusqu'à 5 jours
150 +/- 3 mm
Max. 4,9 mm (nom. 4,7 mm)
300 cm
Classe de sécurité II, degré de
protection : CF (Automated Impella
Controller et cathéter Impella)
Classe III
Ne contient pas de latex de
caoutchouc naturel
®
REF 123456
SN 123456
Non Sterile!
06/11/2019
Ne Pas Rincer
Glucose
SPÉCIFICATIONS DES MESURES DE LA
POMPE
Fréquence
Pression de sortie de la pompe
(aortique)
Pression à l'entrée de la pompe
(ventricule gauche)
Pression pulsée
Débit cardiaque natif
Puissance cardiaque
*erreur quadratique moyenne mesurée (mesures multiples)
Tableau 3.5 Spécifications des mesures de la pompe
Les mesures affichées ne sont pas destinées à un usage diagnostique. Tous
les paramètres affichés doivent être vérifiés indépendamment à l'aide d'un
dispositif de diagnostic autorisé ou approuvé et ne doivent pas être utilisés
pour la surveillance du patient.
Symbole de désignation du lot ; la
désignation du lot du fabricant doit être
indiquée après le symbole LOT
Numéro de référence Abiomed (p. ex.,
numéro de référence 123456)
Numéro de série du fabricant (p. ex.,
numéro de série 123456)
Ce produit est non stérile
Utiliser avant le (p. ex., à utiliser avant le
06/11/2019)
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Dispositif médical
Ne PAS rincer
Utiliser du glucose dans le liquide de purge
Plage Précision
*
0 - 200 mmHg 4,2 mmHg
0 à 200 mmHg 5,3 mmHg
1 à 100 mmHg 3,5 mmHg
0 à 5,0 l/min. 0,4 l/min.
0 à 3,0 Watts 0,2 Watts
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