Varex Imaging XRpad2 HWC-M Digital X-ray Manual De Usuario página 474

Стандарты и нормативные требования
Табл. 3 Стандарты и нормативные требования (продолжение)
Стандарты и нормативные
требования
EN ISO 10993-10
EN ISO 4090
EN 60529
EN 50566
EN 62311
EN 62209-02
EN 62220-1
EN ISO 15233-1
EN 1041
EN 62304
IEC 62304
Примечание
30
Руководство пользователя детекторов XRpad2 HWC-M
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Пробы на
раздражение и аллергическую реакцию замедленного типа.
Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки
и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические
требования.
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP).
Стандарт изделия для демонстрации соответствия
радиочастотных полей от ручных и носимых устройств
беспроводной связи, используемых неограниченным кругом лиц
(от 30 МГц до 6 ГГц).
Оценка электронного и электрического оборудования, связанного
с ограничениями воздействия на человека электромагнитных
полей (0 Гц – 300 ГГц).
Воздействие на человека радиочастотных полей от ручных
и носимых устройств беспроводной связи. Модели человека,
измерительные приборы и методики. Часть 2. Методика
определения коэффициента удельного поглощения для устройств
беспроводной связи, используемых в непосредственной близости
к телу человека (диапазон частот от 30 МГц до 6 ГГц).
Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского излучения. Метод определения
квантовой эффективности регистрации.
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Общие требования.
Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая
медицинские приборы.
Программное обеспечение медицинского устройства. Процессы
жизненного цикла программного обеспечения.
Соответствует требованиям AAMI/ES60601-1
Сертифицировано по стандарту CSA. C22.2 #60601-1
www.vareximaging.com
Описание