Unique Device Identifier - Udi; Us Fda - Udi; Abbildung 2 Beispiel Für Ein Etikett Am Xrpad2 Röntgendetektor - Varex Imaging XRpad2 HWC-M Digital X-ray Manual De Usuario

Unique Device Identifier – UDI
Tabelle 5 Der Röntgendetektor im Überblick (Fortsetzung)
6 Akku-Fach
ID-Aufkleber des Detektors: Werden
mehrere Detektoren verwendet, kann der
gewünschte Detektor anhand des farbigen
Detektor-ID-Symbols identifiziert und der
7
entsprechenden Workstation zugeordnet
werden.
11.0 Unique Device Identifier – UDI
Auf den digitalen XRpad Röntgendetektoren von Varex Imaging befinden sich aufgrund ihrer
Eigenschaft als Medizinprodukte UDI-Daten. Hierbei handelt es sich um ein von der FDA
etabliertes ID-System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten, deren Ziel es ist, „in den
USA vertriebene Medizinprodukte von der Fertigung über den Vertrieb bis hin zur Verwendung
am Patienten angemessen zu kennzeichnen"
11.1 US FDA – UDI
Die UDI-Daten befinden sich auf dem Etikett, das den Röntgendetektor als Medizinprodukt
kennzeichnet. Sie bestehen aus einem (maschinenlesbaren) Datenmatrixcode und menschen-
lesbaren Informationen, zu denen die Gerätekennung (01), das Produktionsdatum (11) und die
Seriennummer des Röntgendetektors (21) gehören. Ein Beispiel für solche Daten finden Sie
unten in Abbildung 2.
Abbildung 2 Beispiel für ein Etikett am XRpad2 Röntgendetektor
a. UDI-Grundlagen – Das englische Originalzitat wurde der Medizinprodukte-Website der US-amerikanischen Food
and Drug Administration (FDA) entnommen.
b. Dieses Etikett dient nur zur Illustration. Die Etiketten am Detektor können sich jederzeit ohne vorherige Ankündi-
gung ändern.
34
Benutzerhandbuch zum XRpad2 HWC-M Detektor
Schutzeinsatz für Akku/Akku-Pack
a
.
www.vareximaging.com
b