Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario página 5

sollte innerhalb von fünf Minuten weiß bis leicht rosa werden und die Ablesbarkeit des Testergebnisses nicht
beeinträchtigen. Falls die Hintergrundfarbe im Ergebnisfenster bestehen bleibt, und das Ablesen des
Testergebnisses erschwert, ist das Testergebnis u.U. unbrauchbar. Wenden Sie sich in diesem Fall an den
Kundendienst von Quidel.
Positive und negative Qualitätskontrolle
Externe Kontrollen können auch verwendet werden, um zu zeigen, dass sich die Reagenzien wie vorgesehen
verhalten und der Assay richtig abläuft.
Quidel empfiehlt, positive und negative Kontrollen einmal für jeden ungeschulten Benutzer, einmal für jede
neue Kitlieferung (vorausgesetzt, dass alle mit der Lieferung erhaltenen Chargen getestet wurden) und wenn
aufgrund Ihrer internen Qualitätskontrollverfahren als zusätzlich notwendig erachtet, durchlaufen zu lassen.
Die Durchführung muss in Übereinstimmung mit örtlichen, bundesstaatlichen und staatlichen Vorschriften
sowie Akkreditierungsforderungen erfolgen.
Wenn die Ergebnisse der Kontrollen nicht den Erwartungen entsprechen, darf das Testergebnis nicht
verwendet werden. Wiederholen Sie den Test oder wenden Sie sich an den technischen Beratungsdienst von
Quidel.
Jede Testpackung enthält einen Positiv- und einen Negativ-Kontrolltupfer. Weitere Kontrolltupfer können Sie
mit der Quidel-Bestellnummer 00345 bestellen. Nehmen Sie zum Testen den positiven bzw. negativen
Kontrolltupfer aus dem Behälter und führen Sie ihn in die Probekammer der QuickVue In-Line Strep A Test-
Kassette ein. Fahren Sie dann mit der Testdurchführung fort, wie im Abschnitt DURCHFÜHRUNG DES TESTS
beschrieben.
Falls Sie eine flüssige Kontrolle verwenden möchten (Bestell Nr. 00354), schütteln Sie das Fläschchen mit der
Kontrolllösung kräftig, halten Sie es vertikal und tropfen Sie einen Tropfen der flüssigen Kontrolllösung auf
einen der in der Packung befindlichen sterilen Reyontupfer. Führen Sie anschließend den Tupfer in die
Probenkammer der QuickVue In-Line Strep-A-Testkassette ein. Fahren Sie dann mit der Testdurchführung fort,
wie im Abschnitt DURCHFÜHRUNG DES TESTS beschrieben.
DURCHFÜHRUNG DES TESTS
Wichtig:
 Beim Umgang mit menschlichen Proben sollten Handschuhe getragen werden.
 Verwenden Sie die Extraktionslösung nicht, wenn sie schon vor dem Aufbrechen der Ampulle grün gefärbt
ist.
 Für Spezialtestverfahren befolgen Sie bitte die Anweisungen für dieses VERFAHREN FÜR DEN
SPEZIALTEST.
TESTVORBEREITUNG:
 NUR die im Kit mitgelieferten Tupfer dürfen verwendet werden.
 Nehmen Sie die Testkassette aus der Schutzfolie und legen Sie sie auf eine
saubere, trockene, ebene Oberfläche. Führen Sie den Probentupfer vollständig
in die Probenkammer ein und benutzen Sie dabei die Kerbe hinten an der
Probenkammer als Einführhilfe.
QuickVue In-Line Strep A Test Seite 4 von 10