Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario página 14

Usare solamente i tamponi con punta di rayon sui bastoncini di plastica verdi forniti nel kit per prelevere i
campioni faringei. Altri tamponi, fra cui altri tamponi di rayon, non sono compatibili con questo test poiché
hanno una punta troppo piccola. Si raccomanda di analizzare i campioni del tampone non appena possibile
dopo il prelievo. I tamponi possono essere conservati in una provetta o una guaina di plastica pulita, asciutta
per un periodo massimo di 4 ore a temperatura ambiente (15°C e 30°C), o refrigerati per 24 ore (2°C e 8°C)
prima dell'analisi. Non è stata valutata la performance con terreni di trasporto, tuttavia non si raccomanda
l'uso di terreno di carbone vegetale o agar.
Se si desidera eseguire una coltura, strofinare leggermente il tampone su una piastra di sangue agar di pecora
al 5% prima di usare il test QuickVue In-Line Strep A. Non eseguire il test QuickVue In-Line Strep A prima di
strofinare il tampone, dato che la soluzione di estrazione distrugge i batteri sul tampone, rendendo impossibile
la coltura dell'organismo. Come alternativa, si possono prelevare campioni faringei usando tamponi doppi o
due tamponi susseguenti per la procedura colturale.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Caratteristiche di controllo incorporate
Il test QuickVue In-Line Strep A contiene controlli incorporati. Per il controllo della qualità giornaliero, il
produttore raccomanda di documentare questi controlli per il primo campione analizzato ogni giorno.
Un controllo della procedura di estrazione viene fornito dal viraggio delle soluzioni di estrazione mescolate da
incolore a verde. Il viraggio indica che i reagenti di estrazione sono intatti e che la procedura di estrazione è
stata eseguita correttamente.
Il formato bicromatico del risultato consente una lettura inequivocabile dei risultati positivi e negativi.
L'apparire di una linea di controllo blu accanto alla lettera "C" fornisce diverse forme di controllo. Primo di
tutto, le componenti per il campione e il controllo interno sono state analizzate allo stesso tempo usando
procedure identiche, quindi, la linea di controllo assicura che l'attività funzionale della componente di
rilevazione è stata mantenuta. Come seconda cosa, la linea di controllo assicura che l'integrità del sacchetto
laminato è stata mantenuta e che la cartuccia di test è stata conservata in modo da non comprometterne la
funzionalità. Terzo, la linea di controllo indica che il volume di fluido corretto è entrato nella cartuccia di test e
che si è verificato il flusso capillare. Ciò indica che la cartuccia di test è stata montata correttamente, facendo
da controllo per tutte le interfacce della membrana e il posizionamento corretto delle componenti. Se non si
sviluppa la linea di controllo entro 5 minuti, il risultato del test non è valido.
Un controllo di sfondo negativo viene fornito dallo schiarimento del colore dello sfondo nella finestra dei
risultati ed indica che il campione non conteneva sostanze dalle interferenze immunologiche. Questa area
dovrebbe divenire bianca - rosa chiaro entro 5 minuti e non interferire con la lettura del risultato del test. Se il
colore dello sfondo rimane nella finestra dei risultati rendendo difficile la lettura del test, il risultato può non
essere valido. In questo caso contattare l'assistenza tecnica Quidel.
Controllo di qualità negativo e positive
Si possono anche usare controlli esterni per verificare la performance dei reagenti e la correttezza della
procedura di dosaggio.
Quidel raccomanda di eseguire controlli positivi e negativi una volta per ciascun operatore non addestrato, una
volta per ciascuna spedizione di kit – sempre che ogni lotto diverso ricevuto nella spedizione sia testato – e
come ritenuto necessario dalle procedure interne di controllo della qualità e secondo la normativa vigente o i
requisiti di accreditamento.
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