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Foram realizadas avaliações do teste QuickVue em vários estabelecimentos diferentes para se determinar o
desempenho clínico do teste em relação às técnicas padrão de cultura. Um número total de quinhentos e
trinta e sete (537) amostras foi coletado com swabs para garganta de pacientes que apresentavam faringite.
Antes da realização do teste QuickVue, cada amostra de swab foi inoculada sobre uma lâmina com ágar
sangue ovino, contendo um disco de bacitracina e incubada a 37°C durante 48 horas para avaliação da cultura.
Todas as culturas confirmaram a presença de Estreptococos do Grupo A utilizando-se testes de aglutinação de
látex, disponíveis no comércio.
Os swabs foram testados com o teste QuickVue imediatamente após a coleta em campo (amostras frescas) ou
congelados e enviados à Quidel, que os recebeu no dia seguinte à coleta. O exame com o teste QuickVue foi
realizado por técnicos treinados e por usuários em campo, os quais apresentavam diversidade na formação
escolar e nas experiências de trabalho.
De um número total de quinhentos e trinta e sete (537) amostras, trezentos e um (301) amostras frescas
foram testadas por usuários em campo, enquanto outras duzentos e trinta e seis (236) amostras congeladas
foram testadas por técnicos treinados na Quidel. Dez (10) amostras adicionais testadas produziram resultados
cuja interpretação não foi possível e foram conseqüentemente eliminadas da análise.
No estudo em campo, duzentos e quarenta (240) amostras foram consideradas negativas pela cultura SBA e
duzentos e vinte e cinco (225) também consideradas negativas pelo teste QuickVue; analogamente, sessenta e
um (61) amostras foram consideradas positivas pelo método de cultura SBA e cinquenta e três (53) foram
também consideradas positivas pelo teste QuickVue. Com base nesses dados, a especificidade obtida foi 94% e
a sensibilidade, 87% para o teste QuickVue, 95% dos intervalos de confiança foram calculados e foram obtidos
os valores de 91–97% e 78–95% para a especificidade e a sensibilidade, respectivamente. A convergência geral
entre os testes de cultura SBA e o teste QuickVue foi 92% (278/301).
Em um estudo isolado realizado na Quidel, cento e trinta e seis (136) amostras foram consideradas negativas
pelo método da cultura SBA e cento e trinta e cinco (135) consideradas negativas pelo teste QuickVue;
analogamente, cem (100) amostras foram consideradas positivas pelo método de cultura SBA e noventa e dois
(92) foram também consideradas positivas pelo teste QuickVue. Com base nesses dados, a especificidade
obtida foi 99% e a sensibilidade, 92% para o teste QuickVue, 95% dos intervalos de confiança foram
calculados e foram obtidos os valores de 96–100% e 87–97% para a especificidade e a sensibilidade,
respectivamente. A convergência geral entre os testes de cultura SBA e o teste QuickVue foi 96% (227/236).
Classificação da cultura
Negativo
1+
2+
3+
4+
Convergência geral
com a Cultura
ESTUDOS LABORATORIAIS NO CONSULTÓRIO MÉDICO (POL)
Uma avaliação do teste QuickVue In-Line Strep A foi conduzida em quatro consultórios médicos, utilizando-se
um painel de amostras codificadas. Os exames foram realizados em diferentes localidades pela equipe de
QuickVue In-Line Strep A Test
Mistura de Amostras na População
Usuários em campo
% resultados
Acertos
225/240
3/9
7/9
18/18
25/25
278/301
Técnicos treinados
Acertos
corretos
94
135/136
33
2/5
78
6/6
100
39/39
100
45/50
92%
227/236
% resultados
corretos
99
40
100
100
90
96%
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