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PROCÉDURE DE CONTRÔLE DES PERFORMANCES
La procédure de l'essai pour les écouvillons de contrôle des performances est indiquée ci-dessous. Cette
procédure doit être suivie afin d'assurer la précision du test QuickVue sur les écouvillons de contrôle de
performances, car les extrémités des écouvillons de contrôle de performances sont plus petites que celles des
écouvillons fournis dans le coffret.
Placer un tube propre pris dans le kit d'extraction sur un support de tubes.
Presser l'ampoule de verre pour la briser à l'intérieur du flacon de la solution d'extraction, comme décrit
dans la section PROCÉDURE DU TEST.
Déposer 8 GOUTTES du flacon de la solution d'extraction dans le tube. Placer l'écouvillon destiné au
contrôle des performances dans le tube. Maintenir le fond du tube de telle sorte que l'extrémité de
l'écouvillon soit légèrement comprimée. Tourner l'écouvillon à trois (3) reprises.
ATTENDRE UNE (1) MINUTE.
Extraire tout le liquide de l'extrémité de l'écouvillon dans le tube en tournant l'écouvillon contre la paroi
intérieure du tube, et en appuyant légèrement tout en le retirant du tube. Éliminer l'écouvillon.
Remplir le compte-gouttes jetable jusqu'à la marque de remplissage avec la solution provenant du tube,
et ajouter son contenu dans la chambre de l'écouvillon de la carte-test.
Lire le résultat après 5 minutes. Veuillez vous reporter à la section INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS.
LIMITATIONS
Le contenu de ce coffret est exclusivement destiné à la détection qualitative de l'antigène des
streptocoques du groupe A sur des échantillons de gorge prélevés par écouvillonnage. Le non-respect de la
procédure du test et de l'interprétation des résultats du test peut altérer les performances, et engendrer
des résultats invalides.
Les infections respiratoires, notamment les pharyngites, peuvent être provoquées par des streptocoques
d'autres groupes que le groupe A, ainsi que par d'autres germes pathogènes. Le test QuickVue In-Line
Strep A ne permet pas de différencier les porteurs asymptomatiques de streptocoques du groupe A des
patients montrant une infection streptococcique.
colonisés par le Staphylococcus aureus (> 10
Les résultats du test doivent toujours être évalués avec les autres données à la disposition du médecin. Un
résultat négatif peut être obtenu si le taux d'antigène extrait d'un échantillon est inférieur au seuil de
sensibilité du test. Des analyses de suivi supplémentaires reposant sur la méthode des cultures sont
recommandées si le résultat du test QuickVue est négatif.
VALEURS ATTENDUES
Les streptocoques du groupe A sont responsables d'environ 19 % de l'ensemble des infections du tractus
respiratoire supérieur, mais cette incidence varie en fonction des conditions cliniques.
streptococcique est de nature saisonnière, et sa prévalence la plus élevée est observée au cours de l'hiver et
au début du printemps. L'incidence la plus élevée de cette maladie est observée dans des populations à forte
concentration, comme les bases militaires et chez les enfants en âge scolaire, et elle est distribuée de manière
égale entre les hommes et les femmes.
CARACTÉRISTIQUES DES PERFORMANCES
Sensibilité et spécificité cliniques
Le test QuickVue In-Line Strep A permettra d'obtenir des résultats positifs avec des échantillons contenant
5 x 10
streptocoques du groupe A par test.
5
QuickVue In-Line Strep A Test
Dans quelques rares cas, des échantillons fortement
5
10
) peuvent produire des résultats faussement positifs.
7
6
La pharyngite
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