führt nur Analysen durch, nachdem die iQC bestätigt, dass alle Komponenten funktionsfähig
sind. Eine Hardware Fehlfunktionsmeldung wird auf der Anzeige angezeigt, wenn eine
Komponente eine Fehlerfunktion aufweist.
Die Software des Analysators verfügt über statistische Methoden, um einwandfreie Ergeb-
nisse sicherzustellen. Die Lampe blinkt bis zu 13 Zeitpunkten für Chemikalienmengen auf
und typische drei Zeitpunkte für Endpunktchemie. Um sicherzustellen, dass der Analysator
einwandfrei funktioniert, wird die Verteilung des Blinklichtes an jedem Zeitpunkt analysiert,
und die Standardabweichung wird mit der voreingestellten Grenze verglichen.
2.
Qualitätskontrolle während der Analyse
Während der Analyse überprüft der Analysator seine internen Komponenten und den
Reagenzrotor, um die Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen.
a. Analysator
Bevor eine Analyse startet, erstellt der Photometer des Analysators Ablesungen mit dem
blockierten und dem nicht blockierten Lichtpfad, um festzustellen, ob der entsprechende
Lichtintensitätsbereich vorhanden ist. Anschließend überprüft er, ob der Bereich sich
innerhalb der Spezifikation befindet. Er überprüft ebenfalls fortlaufend die Leistung des
Motors, des Blinklichtes und der Optik während der Analyse.
b. Reagenzrotor
Während der Analyse überprüft der Analysator den Reagenzrotor, um Folgendes zu
bestätigen:
Jeder Rotor enthält Reagenzen, um die Aussetzung an extreme Bedingungen zu erken-
nen, wie zum Beispiel Temperatur und Feuchtigkeit. Die Meldung QC OK wird auf die
Ergebnisse gedruckt, wenn die Ergebnisse dieser Reagenzen sich innerhalb der erwar-
teten Bereiche befinden. Anderenfalls werden keine Ergebnisse ausgedruckt und die
Meldung „Programmablauf abgebrochen" wird auf der Anzeige angezeigt.
7-2
Kalibrierungsfaktoren
Verfalldatum
ob alle Reagenzkugeln vorhanden sind
die Zeiteinteilung des Flüssigkeitsdurchflusses durch den Rotor
die Vermischung von Verdünnungsmittel und Probe
ausreichend Probenmaterial im Rotor
ob die Reagenzkugeln aufgelöst werden, wenn sie mit der verdünnten Probe
vermischt werden
Kalibrierung und Qualitätskontrolle