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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
附錄C：電磁相容性
醫用電氣設備需要採取與電磁相容性有關的特別防護措施。確保A
體溫管理系統是根據提供的電磁相容性資訊安裝與使用的。以下是關於A
S
®
5000 體溫管理系統型電磁相容性的準則和廠商的聲明。
un
• 不推薦使用非Medivance指定或出售的配件或電纜。使用未經批准的配件
或電纜可能導致輻射量增加，或 A
下降。
• 如果A
S
®
5000 體溫管理系統直接在其他設備的旁邊或堆叠在其上
rctic
un
進行使用，則使用者應定期觀察A
確認它是否在這種環境中正常運行。
• 可擕式和行動式射頻通訊設備會影響醫用電氣設備。
Medivance 核准用於 A
S
®
rctic
un
溫度輸入電纜 – Nellcor
溫度輸入電纜 – Bard
溫度輸入電纜 – Rusch
溫度輸入電纜 – GE
溫度輸入電纜 – Phillips
溫度輸出電纜 – Nellcor
溫度輸出電纜 – Bard
溫度輸出電纜 – Rusch
溫度輸出電纜 – GE
溫度輸出電纜 – Phillips
電源線，美國、加拿大、墨西哥
電源線，歐洲大陸
電源線，英國、愛爾蘭
電源線，澳大利亞、新西蘭
電源線，中國大陸
傳遞介面模組套件
傳遞介面模組
RS232 電線
1.1 EN/IEC 60601-1-2 表1
準則與製造商聲明-電磁輻射
A
S
®
5000 體溫管理系統適用於在以下規定的電磁環境中使用。A
rctic
un
體溫管理系統的客戶或最終用戶應該確保其在此類環境中使用。
輻射測試
合規
射頻輻射CISPR 11
第1組
射頻輻射CISPR 11
A 類
諧波輻射
A類
IEC 61000-3-2
電壓波動/閃爍輻射
符合
IEC 61000-3-3
272
S
®
5000 體溫管理系統抗擾度的
rctic
un
S
®
5000 體溫管理系統裝置，以
rctic
un
5000/5000E 溫度管理系統的配件和纜線
電磁環境-準則
A
S
®
5000 體溫管理系統只為其內
rctic
un
部功能使用射頻能量。因此，其射頻輻
射非常低，可能不會對任何附近的電子
設備造成干擾。
除了住宅和直接連接到公共低壓供電網
路的住宅用建築外，A
溫管理系統適合使用於所有的機構中。
S
®
rctic
un
1.2 EN/IEC 60601-1-2 表2
rctic
準則與製造商聲明-電磁抗擾度
A
S
®
rctic
un
A
S
®
rctic
un
抗擾度測試
電磁放電(ESD)
IEC 61000-4-2
電快速瞬變/脈衝
IEC 61000-4-4
零件編號
735-02
735-03
突波
IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
電壓驟降、短時
735-52
中斷與電源輸入
735-53
線路電壓的變化
IEC 61000-4-11
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
電源頻率（50/60
733-04
赫茲）磁場
IEC 61000-4-8
760-00
注意：在測試等級應用前，UT應為交流電源電壓。
761-00
762-00
S
®
5000
rctic
un
S
®
5000 體
rctic
un
5000 體溫管理系統裝置適用於在以下規定的電磁環境中使用。
5000 體溫管理系統裝置的客戶或最終用戶應該確保其在此類環境中使用。
IEC60601測試
符合等級
水準
±6千伏接觸放電
+-6千伏接觸放電
±8千伏空氣放電
+-8千伏空氣放電
±2千伏電源供電
±2千伏電源供電
線路
線路
±1千伏輸入/輸
±1千伏輸入/輸
出線路
出線路
±1千伏差模（線-
±1千伏差模（線-
線）
線）
±2千伏共模（線-
±2千伏共模（線-
接地）
接地）
0.5週期<5%
0.5週期<5% UT
UT（UT驟降
(UT驟降>95%)
>95%）
5週期40% UT
5週期40%
(UT驟降60%)
UT（UT驟降
25週期70% UT
60%）
(UT驟降30%)
25週期70%
5秒<5% UT
UT（UT驟降
(UT驟降>95%)
30%）
5秒<5% UT（UT
驟降>95%）
3A/m
3 A/m
操 作 手 冊
預期電磁環境
地面應為木質、水泥
或瓷
磚。如果地板是用合成
材料鋪就，則相對濕度
應至少為30%。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。如果用戶在電
源中斷情況下需要
A
S
®
5000 體溫管
rctic
un
理系統裝置繼續運轉，
則建議
A
S
®
5000 體溫管
rctic
un
理系統裝置通過具有足
夠電量使裝置運行的不
間斷電源供電，以滿足
最大中斷時間的需要。
電源頻率磁場應符合一
個典型商業或醫院環境
的典型位置的特點。
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