仅供牙科使用!
MM.CONTROL是一种医疗器械,它符合经2007/47/CE号指令修订的有关医疗器械的93/42/CEE号指令的规定。
MM.CONTROL仅供牙科医生使用,必须同牙根管处理用牙科器械配合使用。
MM.CONTROL是一台内置apex定位仪(确定根管长度)的微电机。此装置必须仅在医院、私人诊所或牙科诊所内,仅由具备
资质的牙科从业人员使用。
禁忌症
MM.CONTROL不适用于佩戴心脏起搏器等电子植入仪器的
病患或用户。请勿将本装置用于其他非根管治疗的牙科疗程。
警告
本说明书中已包括对各种严重不良反应的说明以及对产品或用户/病患潜在安全方面各种风险的说明。任何使用前,请阅读
以下警告。
操作
MM.CONTROL是用于在牙科医学领域中操作的,其必须仅由具备相应能力且已经接受过培训的人员,如牙科医生等使用。
与环境有关的条件
本装置可能干扰或影响邻近其他装置的运行。如果发生这种情况,可通过调整MM.CONTROL的方向或将其移动的方式减少干
扰的发出。
MM.CONTROL不得安装于潮湿处或可能与任何种类液体发生接触的位置。请勿将装置暴露于直接或间接热源下。请在安全环
境下启用并存放本装置。
本装置需要采取有关电磁兼容性(CEM)方面的各项特殊预防措施。安装与使用时,请严格遵守本使用说明中提供的各项
CEM信息的要求。特别是不要在荧光灯、无线电发射机、遥控器、便携式或手提式射频通讯设备附近使用本装置。
为了避免可能的电磁干扰风险,请不要在MM.CONTROL附近使用电子医疗设备或其他装置。本装置发出的电磁辐射低于现行
法规(EN 60601-1-2:2014)中建议并推荐的相关限值。
将其插上或断开时,不得拉紧或提拉唇钩或根管锉的连接导线。这些导线不得妨碍相关人员的动作。使用非以上所列的附件
可能增大装置的辐射或降低其抗扰性,但使用生产商作为零配件出售的组件除外。
使用电源运行:
无需使用电源运行。
电池
如果电池图标显示为橙色,请给电池充电。如果电池图标变为红色或变为红色且开始闪烁,请尽快给电池充电,以免
MM.CONTROL停机。充电期间,将不可能使用MM.CONTROL。
如MM.CONTROL的电池出现漏液,请将该电池取出并仅使用MICRO-MEGA公司原装电池进行更换。
处理期间:使用MM.CONTROL期间,推荐使用橡胶手套及橡皮障。
当出现运行异常时,请中断治疗并联系MICRO-MEGA公司或获得授权的技术支持中心。
组件与配件
请仅使用随MM.CONTROL提供的原装白色导线、唇钩与根管锉。
请仅使用用于确定治疗长度的各种根管治疗器械。
请您根据生产商使用说明的规定使用相关根管治疗器械。它们并未随MM.CONTROL一起交付。
MM.CONTROL不能被连接至其他装置或系统,也不能与其他装置或系统组合使用。它不能被用作其他装置或系统的组件。
治疗与运输
MM.CONTROL的组件并不是经消毒或灭菌后交付的:第一次使用前以及此后的任何其他使用后,相关组件,如核心单元、白
色导线、唇钩与根管锉,均必须进行消毒。
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