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Test d'immunité
AVERTISSEMENT : Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans un environnement électro-
magnétique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées.
L'utilisateur ou l'installateur du dispositif médical peuvent aider à éviter toute interférence électro-
magnétique en maintenant une distance minimale, fonction de la puissance maximale du matériel de
transmission radiofréquence. Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF
(y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm
(12 pouces) de toute partie du MM.control, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, les performances de ces appareils pourraient en être altérées.
Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit dans le
tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront donc s'assurer que le dispositif médical est utili-
sé dans l'environnement décrit ci-dessous.
Champs électro-
magnétique radio-
fréquence rayonné
(IEC61000-4-3)
Champs de proximité
émis
par les appareils de
communications
sans fil RF (IEC
61000-4-3 méthode
provisoire)
Perturbations con-
duites,
induites par des
champs
RF (IEC610004-6)
Electromagnetic emissions
Niveau de test selon
IEC60601
10 V/m
80 MHz à 2.7 GHz
80 % MA à 1 kHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHZ, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
3 V
150KHz à 80MHz
80% MA à 1 KHz
6 V en bande ISM et
bande comprise entre
0.15 MHZ et 80 MHZ,
bande radio amateur
comprises
80% MA à 1 KHz
Niveau de conformité
10 V/m
80 MHz à 2.7 GHz
80 % MA à 1 kHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHZ, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
3 V
150KHz à 80MHz
80% MA à 1 KHz
6 V en bande ISM et
bande comprise entre
0.15 MHZ et 80 MHZ,
bande radio amateur
comprises
80% MA à 1 KHz
225
Environnement
électromagnétique /
remarques
Environnement de soins de
santé à domicile et d'un
environnement d'un
établissement de soins de
santé professionnel.
Environnement de soins de
santé à domicile et d'un
environnement d'un
établissement de soins de
santé professionnel.
Environnement de soins de
santé à domicile et d'un
environnement d'un
établissement de soins de
santé professionnel.
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