Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
10.5.2 táblázat Méretezési útmutató a Flex iliacaszárgraft
Iliacaér
Iliacaszár
tervezett
átmérője
3
átmérője
1,2
(mm)
(mm)
<8
8
8-9
10
10-11
12
12-13
14
14-15
16
16-17
18
18
20
19
22
20
24
Maximális átmérő a disztális rögzítési hely mentén .
1
2
Az iliaca átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm értékre .
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják .
4
Teljes szárhossz = munkahossz + 22 mm összekapcsoló sztent .
*Valamennyi méret nominális .
10.5.3 táblázat A Spiral-Z AAA iliacaszárgraftok méretezési
Iliacaér
Iliacaér
tervezett
tervezett
átmérője
1,2
átmérője
3
(mm)
(mm)
≤8
9
9
11
10-12
13
13-15
16
16-18
20
19-20
24
1
Maximális átmérő a proximális rögzítési hely mentén .
2
Az iliaca átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre .
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják .
4
Teljes szárhossz = munkahossz + 22 mm összekapcsoló sztent .
*Valamennyi méret nominális .
10.5.4 táblázat Méretezési útmutató az iliacaszár toldalékának
Iliacaér
Iliacaszár-
tervezett
toldalék
átmérője
1,2
átmérője
(mm)
(mm)
<8
8
8-9
10
10-11
12
12-13
14
14-15
16
16-17
18
18
20
19
22
20
24
1
Maximális átmérő a disztális rögzítési hely mentén .
2
Az iliaca átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm értékre .
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják .
*Valamennyi méret nominális .
10.5.5 táblázat Méretezési útmutató a konverter graft átmérőjéhez*
Fő grafttörzs
Konverter
átmérője
átmérője
(mm)
(mm)
22
24
24
24
26
28
28
28
30
32
32
32
36
36
1
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják .
*Valamennyi méret nominális .
átmérőjéhez*
Iliacaszár
Bevezetőhüvely
munkahossza
4
(mm)
37, 54, 71, 88, 105, 122
37, 54, 71, 88, 105, 122
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
útmutatója*
Iliacaszár
Bevezetőhüvely
munkahossza
4
(mm)
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
átmérőjéhez*
Iliacaszár-
Bevezetőhüvely
toldalék hossza
3
(mm)
55
55
55
55
55
55
55
55
55
Konverter
Bevezetőhüvely
1
hossza
(mm)
80
80
80
80
80
80
82
10.5.6 táblázat Méretezési útmutató a Zenith iliacadugó-graft
Iliacaér
tervezett
(Fr)
átmérője
1,2
(mm)
14
8-10
14
11-12
16
13-16
16
17-20
16
1
Maximális átmérő a disztális rögzítési hely mentén .
2
Az iliaca átmérőjének értékét kerekítse a legközelebbi mm értékre .
16
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják .
*Valamennyi méret nominális .
16
16
11 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Anatómiai követelmények
16
• Az iliofemoralis hozzáféréshez használandó ér méretének és morfológiájának
(minimális thrombotisatio, meszesedés és/vagy kanyargósság) kompatibilisnek
kell lennie a vaszkuláris hozzáférési technikákkal és tartozékokkal . Artériás
conduittechnikákra lehet szükség .
• A fő grafttörzs toldalékának alkalmazásához a proximális aortanyak hossza
legalább 15 mm, átmérője pedig külső faltól külső falig mérve 18–32 mm
legyen . Az arteria iliaca disztális rögzítési helye 10 mm-nél hosszabb, átmérője
pedig (külső faltól külső falig mérve) 7,5–20 mm legyen .
A Z-Trak felvezetőrendszerrel ellátott Zenith AAA kiegészítő komponensek
használata előtt tekintse át a Javasolt használati utasítás jelen füzetét . A
következő utasítások az eszköz elhelyezésének alapvető irányelveit tartalmazzák .
A következő eljárásokban változtatások lehetnek szükségesek . Ezen utasítások
célja az, hogy segítsék és irányítsák az orvost, és nem helyettesítik az orvos
döntését .
(Fr)
A felhasználással kapcsolatos általános információk
• A Z-Trak felvezetőrendszerrel ellátott Zenith AAA kiegészítő komponensek
14
használata során az artériás hozzáférési hüvelyek, a vezetőkatéterek, az
angiográfiás katéterek és a vezetődrótok elhelyezésére szolgáló standard
14
technikákat kell alkalmazni .
• Az endovaszkuláris sztentgraftbeültetés egy sebészeti eljárás; ennek során
14
különféle okokból vérveszteség következhet be, ami esetenként beavatkozást
igényel (a transzfúziót is beleértve) a nemkívánatos kimenetelek megelőzése
14
érdekében . Fontos monitorozni a vérzéscsillapító szelepből történő
vérveszteséget az eljárás során mindvégig, azonban ez különösen fontos a
16
szürke pozicionáló manipulálása során és azután . Amennyiben a szürke
pozicionáló eltávolítása után a vérveszteség túlzott mértékű, akkor mérlegelje
16
egy feltöltetlen formázóballon vagy egy bevezetőrendszerhez tartozó dilatátor
elhelyezését a szelep belsejében az áramlás korlátozása érdekében .
Implantáció előtti meghatározó elemek
Az implantációt megelőző tervek alapján ellenőrizze, hogy a megfelelő eszköz
került-e kiválasztásra . A meghatározó elemek többek között a következők:
1 . Arteria femoralis kiválasztása a bejuttatórendszer felvezetéséhez .
2 . Az aortanyak, az aneurysma és az arteria iliacák által bezárt szögek .
3 . Fő grafttörzstoldalék alkalmazása esetén az aorta-nyak minősége .
4 . Az infrarenalis aortanyak és a disztális arteria iliacák átmérője .
5 . Fő grafttörzstoldalék alkalmazása esetén a renális artériák és a korábban
beültetett bifurcatiós graft bifurcatiója közötti távolság .
6 . A korábban beültetett bifurcatiós graft bifurcatiója és az arteria iliaca internák
(Fr)
illetve a rögzítési hely(ek) közötti távolság .
7 . Az arteria iliacákba kiterjedő aneurysmák esetében a megfelelő graft/artéria
kapcsolódási pont kiválasztása különösen gondos mérlegelést igényel .
14
8 . Az érelmeszesedés mértéke .
14
A beteg előkészítése
Ha a Zenith AAA kiegészítő komponenseket másodlagos eljárás részeként
14
használja:
1 . Az anaesthesiát, az anticoagulatiót és az életjelek monitorozását végezze a
14
kórházi előírások szerint .
14
2 . A beteget úgy helyezze el a leképező asztalon, hogy az aortaívtől a femoralis
bifurkációs pontokig terjedő terület fluoroszkóposan látható legyen .
16
3 . A kiválasztott arteria femoralis communist standard sebészeti technikával
preparálja ki . Ha az eljárás részeként femoro-femoralis crossover bypassra lesz
16
szükség, akkor mindkét arteria femoralist ki kell preparálni .
4 . Biztosítsa a kiválasztott femorális ér megfelelő proximális és disztális
16
vaszkuláris kontrollját .
MEGJEGYZÉS: A Zenith AAA kiegészítő komponenseket a felvezetésre
16
kiválasztott oldalon kipreparált arteria femoralis communison keresztüli
felvezetésre tervezték . Az implantátum helyén angiográfia a kontralaterális
oldalról akár sebészeti feltárással, akár perkután megközelítéssel bejuttatott
egyenes angiográfiás katéter segítségével is elvégezhető .
5 . 18UT (ultravékony) méretű vagy 19UT (ultravékony) méretű artériás tűvel,
a standard technikát alkalmazva végezzen punkciót a megfelelő femoralis
arteria communisokon . Az érbe való belépés után vezesse fel a következőket:
• Vezetődrótok – standard 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérő, 145 cm hossz,
J-csúcs vagy Bentson vezetődrót
• Megfelelő méretű hüvelyek (pl . 6 vagy 8 Fr)
• Öblítőkatéter (gyakran sugárfogó méretezőkatéter – pl . centiméteres
méretezőkatéter vagy egyenes öblítőkatéter)
(Fr)
6 . Végezzen angiográfiát a renális artériák szintjének, a korábban beültetett
bifurcatiós graft bifurcatiójának és az iliacák bifurcatiójának azonosítására .
18
MEGJEGYZÉS: Ha szögletbe tört nyaknál fluoroszkópos szögmeghatározást
végez, szükséges lehet több, különböző nézetű angiogram készítése .
18
11.1 A kiegészítő komponensek felhasználásával kapcsolatos általános
20
információk
Az eszköz méretezésének vagy elhelyezésének pontatlanságai, a beteg
20
anatómiájának változásai vagy rendellenességei, vagy az eljárás során jelentkező
komplikációk miatt további endovaszkuláris graftok, toldalékok, iliacadugók vagy
20
konverterek elhelyezése válhat szükségessé . A felhelyezett eszköz milyenségétől
függetlenül az alapvető eljárás(ok) hasonlóak a Zenith AAA sztentgraftoknál
20
végzendő műveletekhez . A vezetődrótos hozzáférés fenntartása
20
nélkülözhetetlen .
A Zenith AAA kiegészítő komponensek használata során az artériás hozzáférési
hüvelyek, a vezetőkatéterek, az angiográfiás katéterek és a vezetődrótok
elhelyezésére szolgáló standard technikákat kell alkalmazni . A Z-Trak
felvezetőrendszerrel ellátott Zenith AAA kiegészítő komponensek a
0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű vezetődrótokkal kompatibilisek .
Ha szükségessé válik a vérzéscsillapítás fokozása, egy fel nem töltött
formázóballont, vagy egy felvezetőrendszer dilatátort lehet elhelyezni a
vérzéscsillapító szelepen belül .
69
átmérőjéhez*
Iliacadugó
Iliacadugó
átmérője
3
hossza
(mm)
(mm)
14
30
16
30
20
30
24
30
Bevezetőhüvely
(Fr)
14
14
16
16
Publicidad
Tabla de contenido
