Tabla de contenido
Publicidad
2. A bevezetés előtt fejtsen ki negatív nyomást a „BALLOON" jelzésű
lumenre. Tolja előre a ballonos tágítókatétert az óramutató járásával
ellentétes irányba egy előre elhelyezett 0,014 inch (0,36 mm) méretű
vezetődrót mentén.
3. A ballont heparinos fiziológiás sóoldattal megnedvesítése aktiválja a
hidrofil bevonatot.
4. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett tolja előre a ballont a laesio helyére. A
disztális és proximális sugárfogó ballonmarkerek segítségével óvatosan
pozicionálja úgy a ballont, hogy átérje a laesiót.
MEGJEGYZÉS: Ha a ballonos tágítókatéter előretolása során ellenállást
tapasztal, állapítsa meg az okát, és óvatosan haladjon tovább.
5. Töltse fel a ballont a kívánt nyomásra. Tartsa be a ballon feltöltési
nyomásának javasolt értékeit. (Lásd a tágulékonyságot ismertető
Compliance Card kártyát.)
6. Ha a ballon nyomása csökken, és/vagy a ballon szétreped, eressze le a
ballont, és távolítsa el a ballont a hüvellyel együtt, egy egységként.
A ballon leeresztése és visszahúzása
1. Feltöltőeszköz vagy fecskendő segítségével teljesen eressze le a ballont.
Hagyjon elég időt a ballon leeresztésére.
MEGJEGYZÉS: A nagyobb átmérőjű, illetve hosszabb ballonok leeresztése
hosszabb időt vehet igénybe.
2. A ballont a feltöltőfecskendővel vagy feltöltőeszközzel kifejtett vákuum
alkalmazásával eressze le. A ballonra kifejtett vákuumot fenntartva húzza
vissza a katétert. A katéter visszahúzásakor a katéter finom elforgatása az
óramutató járásával ellentétes irányba elősegíti a ballon összecsukódását,
és így minimálisra csökkenti a perkután belépési hely traumáját.
3. Ha a visszahúzás során ellenállás jelentkezik, akkor az eljárás folytatása
előtt nagyobb méretű fecskendővel fejtsen ki negatív nyomást. Ha
továbbra is jelentkezik ellenállás, akkor a ballont és a hüvelyt egyetlen
egységként távolítsa el.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan, sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Száraz, sötét, hűvös helyen tárolandó. Tartós
megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után vizsgálja meg
a terméket, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosok tapasztalatán és/vagy az általuk közölt
szakirodalmon alapul. A rendelkezésre álló szakirodalomról a Cook helyi
értékesítési képviselője tud felvilágosítással szolgálni.
CATETERE A PALLONCINO PER PTA ADVANCE
MICRO™ 14 A PROFILO ULTRA BASSO
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il catetere a palloncino per PTA Advance Micro 14 a profilo ultra basso è un
catetere a doppio lume con un palloncino in prossimità della punta distale. Il
catetere presenta due lumi indipendenti, contrassegnati dalle diciture "DISTAL"
(DISTALE) e "BALLOON" (PALLONCINO). Il lume distale si estende per tutta la
lunghezza del catetere ed è utilizzato per l'inserimento delle guide. Il lume
che riporta la dicitura "BALLOON" serve per il gonfiaggio del palloncino. Sulla
punta del collettore sono stampati il diametro (in mm) e la lunghezza (in cm)
del palloncino.
Il palloncino è realizzato in materiale altamente resistente, con basso grado
di elasticità, e ha pareti di spessore extra sottile. Maneggiare con cautela il
palloncino per evitare di danneggiarlo. Utilizzando i valori di pressione
consigliati, il palloncino si gonfia ai diametri indicati nella tabella.
Rispettare i parametri relativi alla pressione di gonfiaggio del palloncino
indicati nell'inserto intitolato Scheda dei valori di cedevolezza. Per ulteriori
informazioni, consultare l'etichetta del prodotto. Per monitorare le pressioni di
gonfiaggio si consiglia di utilizzare un manometro.
Marker radiopachi in platino/iridio, posizionati sullo stelo all'interno del
palloncino, consentono la visualizzazione del catetere/palloncino in
fluoroscopia. Il catetere è compatibile con guide da 0,014 pollici (0,36 mm).
La superficie del palloncino è dotata di un rivestimento idrofilo che diventa
scivoloso a contatto con i liquidi.
USO PREVISTO
Il catetere a palloncino per PTA Advance Micro 14 a profilo ultra basso è
indicato per l'angioplastica percutanea transluminale (PTA) delle lesioni a
carico delle arterie periferiche, incluse l'arteria pudenda interna, l'arteria iliaca,
renale, poplitea, femorale, iliaco-femorale, tibiale anteriore, tibiale posteriore,
peronea, pedale, radiale, brachiale e ulnare, nonché delle lesioni ostruttive
delle fistole arterovenose per dialisi native o artificiali. Non è previsto per l'uso
nelle arterie coronarie.
17
ITALIANO
Publicidad
Tabla de contenido
