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BIOTRONIK ProMRI Evia HF-T manual disponible para descarga gratuita en PDF: Manual Tecnico
BIOTRONIK ProMRI Evia HF-T Manual Tecnico (300 páginas)
Marca:
BIOTRONIK
| Categoría:
Equipo Medico
| Tamaño: 7 MB
Tabla de contenido
English
3
Tabla de Contenido
3
System Overview
3
Product Description
3
Intended Medical Use
3
Device Variants and NBG Codes
5
Diagnostic and Therapy Functions
5
Package Contents
6
General Safety Instructions
6
Possible Medical Complications
6
Possible Technical Complications
7
Possible Electromagnetic Complications
7
Possible Risks
7
Prior to Implantation
8
Indications and Contraindications
8
Ambient Conditions
8
Implanting
9
Implantation
9
Preparing the Implantation
9
Sterility
9
Connecting Pacemaker Leads
10
Precautionary Measures While Programming
11
After Implantation
13
Follow-Up
13
Notes for the Physician
13
Replacement Indications
14
Explantation and Device Replacement
15
Parameters
15
Modes
15
Timing: Triple-Chamber
16
Pacing and Sensing: Triple-Chamber
17
Rate Adaptation
18
Preset Programs: Triple-Chamber
19
Tolerances of Parameter Values
20
Technical Data
20
Mechanical Characteristics
20
Electrical Characteristics
21
Battery Data
21
Legend for the Label
23
Čeština
24
Popis Výrobku
24
Přehled Systému
24
Zamýšlené Lékařské Použití
24
Diagnostické a Terapeutické Funkce
26
Varianty Implantátu a Kódy NBG
26
Možné Zdravotní Komplikace
27
Obsah Balení
27
Všeobecné Bezpečnostní Pokyny
27
Možná Rizika
28
Možné Elektromagnetické Komplikace
28
Možné Technické Komplikace
28
Indikace a Kontraindikace
29
Okolní Podmínky
29
Před Implantací
29
Sterilita
29
Implantace
30
Příprava Implantace
30
Připojení Elektrod Kardiostimulátoru
31
Bezpečnostní Opatření PřI Programování
32
Follow-Up
33
Po Implantaci
33
Poznámky Pro Lékaře
34
Indikace Pro VýMěnu
35
Explantace a VýMěna Implantátu
36
Parametr
36
Režimy
36
Časování - 3Dutinový
36
Stimulace a SníMání - 3Dutinový
38
Přizpůsobení Frekvence
39
Předvolené Programy - Třídutinové
40
Elektrické Parametry
41
Mechanické Parametry
41
Technické Parametry
41
Tolerance Hodnot Parametrů
41
Údaje O Baterii
42
Vysvětlivky Ke Štítku
44
Dansk
45
Medicinsk Formål
45
Produktbeskrivelse
45
Systemoversigt
45
Implantat-Varianter Og NBG-Koder
46
Diagnose- Og Terapifunktioner
47
Generelle Sikkerhedsinstruktioner
48
Leveringsomfang
48
Mulige Medicinske Komplikationer
48
Mulige Elektromagnetiske Komplikationer
49
Mulige Risici
49
Mulige Tekniske Komplikationer
49
Før Implantationen
50
Indikationer Og Kontraindikationer
50
Opbevaringsbetingelser
50
Forberedelse Af Implantationen
51
Implantation
51
Sterilitet
51
Tilslutning Af HSM-Elektroder
52
Forholdsregler Ved Programmering
53
Efter Implantationen
55
Opfølgninger
55
Oplysninger Til Lægen
55
Udskiftningsindikationer
56
Eksplantation Og Udskiftning Af Implantatet
57
Modi
58
Parametre
58
Tidsstyring: 3-Kammer
58
Stimulation Og Sensing: 3-Kammer
59
Forprogrammerede Indstillinger: 3-Kammer
61
Frekvensadaption
61
Parameterværdiernes Tolerancer
62
Elektriske Data
63
Mekaniske Data
63
Tekniske Data
63
Batteridata
64
Tegnforklaring Til Etiketten
65
Deutsch
66
Medizinische Zweckbestimmung
66
Produktbeschreibung
66
Systemübersicht
67
Diagnostik- und Therapiefunktionen
68
Implantatvarianten und NBG-Codes
68
Allgemeine Sicherheitshinweise
69
Lieferumfang
69
Mögliche Medizinische Komplikationen
69
Mögliche Elektromagnetische Komplikationen
70
Mögliche Risiken
70
Mögliche Technische Komplikationen
70
Indikationen und Kontraindikationen
71
Vor der Implantation
71
Implantation Vorbereiten
72
Sterilität
72
Umgebungsbedingungen
72
HSM-Elektroden Anschließen
73
Implantation
73
Implantieren
73
Vorsichtsmaßnahmen Beim Programmieren
74
Nach der Implantation
76
Nachsorgen
76
Austauschindikationen
77
Hinweise für den Arzt
77
Explantation und Implantatwechsel
78
Modi
79
Parameter
79
Zeitsteuerung: 3-Kammer
79
Stimulation und Wahrnehmung: 3-Kammer
80
Frequenzadaption
82
Voreingestellte Programme: 3-Kammer
82
Toleranzen der Parameterwerte
83
Elektrische Kenndaten
84
Mechanische Kenndaten
84
Technische Daten
84
Batteriedaten
85
Legende zum Etikett
86
Español
87
Descripción del Producto
87
Uso Médico Indicado
87
Presentación del Sistema
88
Funciones Diagnósticas y Terapéuticas
89
Variantes de Generador y Códigos NBG
89
Indicaciones Generales de Seguridad
90
Posibilidades de Suministro
90
Posibles Complicaciones Médicas
90
Posibles Complicaciones Electromagnéticas
91
Posibles Complicaciones Técnicas
91
Posibles Riesgos
91
Antes de la Implantación
92
Indicaciones y Contraindicaciones
92
Condiciones Ambientales
93
Esterilidad
93
Preparación de la Implantación
93
Conexión de Los Electrodos de Marcapasos
94
Implantación
94
Medidas de Precaución Durante la Programación
96
Automático
97
Seguimiento
97
Tras la Implantación
97
Indicaciones para el Médico
98
Indicaciones para el Recambio
99
Explantación y Sustitución del Generador
100
Modos
100
Parámetros
100
Temporizado: Tricameral
101
Estimulación y Detección: Tricameral
102
Adaptación de Frecuencia
103
Programas Preconfigurados: Tricameral
104
Datos de Referencia Mecánicos
105
Datos Técnicos
105
Tolerancias de Los Valores de Los Parámetros
105
Datos de Referencia Eléctricos
106
Información de la Batería
106
Estimulación Duración del Auricular, Impulso
107
Leyenda de la Etiqueta
108
Suomi
109
Lääketieteellinen Tarkoitus
109
Tuotekuvaus
109
Järjestelmän Yleiskuva
110
Diagnostiikka- Ja Hoitotoiminnot
111
Implanttimallit Ja NBG-Koodit
111
Mahdolliset Lääketieteelliset Komplikaatiot
112
Toimituksen Laajuus
112
Yleiset Turvallisuusohjeet
112
Mahdolliset Riskit
113
Mahdolliset Sähkömagneettiset Komplikaatiot
113
Mahdolliset Tekniset Komplikaatiot
113
Ennen Tahdistimen Asennusta
114
Käyttöaiheet Ja Vasta-Aiheet
114
Käyttöolosuhteet
114
Implantin Asennus
115
Steriliteetti
115
Tahdistimen Asennuksen Valmistelu
115
Tahdistimen Asennus
115
Implanttien Johtojen Liitäntä
116
Varotoimenpiteet Ohjelmoinnissa
117
Jälkihoidot
119
Ohjeita Lääkärille
119
Tahdistimen Asennuksen Jälkeen
119
Vaihtoindikaatiot
120
Implantin Poisto Ja Vaihto
121
Parametrit
121
Tilat
121
Aikaohjaus: 3-Lokero
122
Tahdistus Ja Tunnistus: 3-Lokero
123
Taajuuden Sovitus
124
Esiasetetut Ohjelmat: 3-Lokero
125
Mekaaniset Tunnusarvot
126
Parametriarvojen Toleranssit
126
Tekniset Tiedot
126
Paristotiedot
127
Sähköiset Tunnusarvot
127
Myyntipakkauksen Tiedot
129
Français
130
Description du Produit
130
Objectif Médical
130
Aperçu du Système
131
Fonctions Diagnostiques et Thérapeutiques
132
Modèles Disponibles et Codes NBG
132
Complications Médicales Possibles
133
Consignes Générales de Sécurité
133
Equipement Fourni
133
Complications Techniques Possibles
134
Complications Électromagnétiques Possibles
134
Risques Éventuels
134
Avant L'implantation
135
Indications et Contre-Indications
135
Conditions Ambiantes
136
Préparation de L'implantation
136
Stérilité
136
Connecter des Sondes de Stimulation Cardiaque
137
Implantation
137
Mesures de Précaution Lors de la Programmation
139
Après L'implantation
140
Suivis
140
Notes pour le Médecin
141
Indications de Remplacement
142
Explantation et Changement de Prothèse
143
Modes
143
Paramètres
143
Séquencement : Triple Chambre
143
Stimulation et Détection : Triple Chambre
145
Asservissement de Fréquence
146
Programmes Préréglés : Triple Chambre
147
Données Mécaniques
148
Données Électriques
148
Spécifications Techniques
148
Tolérances des Valeurs des Paramètres
148
Données Concernant la Pile
149
Légende de L'étiquette
151
Magyar
152
Orvosi Felhasználásra
152
Rendszeráttekintés
152
Termékleírás
152
Diagnosztikai És Terápiás Funkciók
154
Implantátum Változatok És NBG Kódok
154
A Csomag Tartalma
155
Lehetséges Orvosi KomplikáCIók
155
Általános Biztonsági Utasítások
155
Lehetséges Elektromágneses KomplikáCIók
156
Lehetséges Kockázatok
156
Lehetséges Műszaki KomplikáCIók
156
Beültetés Előtt
157
IndikáCIók És KontraindikáCIók
157
Környezeti Feltételek
157
A Beültetés Előkészítése
158
Beültetés
158
Sterilitás
158
Szívritmus-Szabályozó (Pacemaker) ElektróDák Csatlakoztatása
159
Elővigyázatossági Intézkedések a Programozás Során
160
A Beültetés Utáni IDőszak
162
Nyomon Követés
162
Készülékcsere IndikáCIó
163
Tudnivalók Az Orvos SzáMára
163
ExplantáCIó És Implantátumcsere
164
IDővezérlés: Háromüregű
165
Módok
165
Paraméterek
165
Ingerlés És Érzékelés: Háromüregű
166
Előre Beállított Programok: Háromüregű
168
Frekvencia-AdaptáCIó
168
A Paraméterértékek ToleranciáI
169
Mechanikai Jellemzők
169
Műszaki Adatok
169
Az Elemre Vonatkozó Adatok
170
Elektromos Jellemzők
170
Útmutató a Címkéhez
172
Italiano
173
Applicazioni Cliniche Previste
173
Descrizione del Prodotto
173
Panoramica del Sistema
174
Funzioni Diagnostiche E Terapeutiche
175
Varianti del Dispositivo E Codici NBG
175
Contenuto Della Confezione
176
Indicazioni Generali DI Sicurezza
176
Possibili Complicanze Cliniche
176
Possibili Complicanze Tecniche
177
Possibili Complicazioni Elettromagnetiche
177
Possibili Rischi
177
Indicazioni E Controindicazioni
178
Prima Dell'impianto
178
Condizioni Ambientali
179
Preparazione Dell'impianto
179
Sterilità
179
Connessione DI Elettrocateteri PM
180
Impianto
180
Misure Precauzionali Per la Programmazione
181
Dopo L'impianto
183
Follow-Up
183
Indicazione DI Sostituzione
184
Istruzioni Per Il Medico
184
Espianto E Sostituzione del Dispositivo Impiantato
185
Modi
186
Parametri
186
Temporizzazione: Tricamerale
186
Periodi Refrattari
187
Stimolazione E Sensing: Tricamerale
188
Adattamento Della Frequenza
189
Programmi Preimpostati: Tricamerale
189
Tolleranze Dei Valori Dei Parametri
190
Dati Tecnici
191
Specifiche Elettriche
191
Specifiche Meccaniche
191
Dati Della Batteria
192
Legenda Dell'etichetta
193
Dutch
194
Beschrijving Van Het Product
194
Medische Bestemming
194
Systeemoverzicht
194
Diagnostiek- en Therapiefuncties
196
Implantaatvarianten en NBG-Codes
196
Algemene Veiligheidsaanwijzingen
197
Leveringsomvang
197
Mogelijke Medische Complicaties
197
Mogelijke Elektromagnetische Complicaties
198
Mogelijke Risico's
198
Mogelijke Technische Complicaties
198
Indicaties en Contra-Indicaties
199
Omgevingscondities
199
Voor de Implantatie
199
Implantatie Voorbereiden
200
Steriliteit
200
Elektroden Van de Pacemaker Aansluiten
201
Implantatie
201
Implanteren
201
Voorzorgsmaatregelen Bij Het Programmeren
202
Na de Implantatie
204
Nacontrole
204
Aanwijzingen Voor de Arts
205
Vervangingsindicaties
205
Explantatie en Vervangen Van Het Implantaat
206
Modi
207
Parameters
207
Timing: 3-Kamer
207
Stimulatie en Sensing: 3-Kamer
209
Frequentieadaptatie
210
Vooraf Ingestelde Programma's: 3-Kamer
210
Toleranties Van de Parameterwaarden
211
Elektrische Karakteristieken
212
Mechanische Karakteristieken
212
Technische Gegevens
212
Batterijgegevens
213
Legenda Bij Het Etiket
214
Norsk
215
Produktbeskrivelse
215
Systemoversikt
215
Tiltenkt Medisinsk Formål
215
Implantatvarianter Og NBG-Koder
216
Diagnose- Og Behandlingsfunksjoner
217
Generell Sikkerhetsinformasjon
218
Leveringsomfang
218
Mulige Elektromagnetiske Komplikasjoner
218
Mulige Medisinske Komplikasjoner
218
Mulige Tekniske Komplikasjoner
218
Mulige Risikoer
219
Forberedelser Til Implantering
220
Før Implantering
220
Indikasjoner Og Kontraindikasjoner
220
Krav Til Omgivelser
220
Sterilitet
220
Implantasjon
221
Implantering
221
Tilkobling Av Pacemaker-Ledninger
221
Forholdsregler Ved Programmering
223
Etter Implantering
224
Oppfølgingskontroller
224
Indikasjoner for Utskifting
225
Informasjon Til Legen
225
Eksplantasjon Og Implantatskifte
227
Moduser
227
Parametere
227
Tidsstyring: 3-Kammer
227
Pacing Og Sensing: 3-Kammer
229
Frekvenstilpasning
230
Forhåndsinnstilte Programmer: 3-Kammer
231
Mekaniske Karakteristika
232
Tekniske Data
232
Toleranser for Parameterverdier
232
Batteridata
233
Elektriske Karakteristika
233
Forklaring Til Etikett
235
Polski
236
Opis Wyrobu
236
Przeznaczenie Wyrobu Medycznego
236
Opis Systemu
237
Funkcje Diagnostyczne I Terapeutyczne
238
Rodzaje Urządzeń I Kody NBG
238
Możliwe Powikłania
239
Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa
239
Zakres Dostawy
239
Możliwe Zakłócenia Elektromagnetyczne
240
Możliwe Zakłócenia W Działaniu
240
Potencjalne Zagrożenia
240
Przed Wszczepieniem
241
Wskazania I Przeciwwskazania
241
Przygotowanie Do Zabiegu
242
Sterylność
242
Warunki Otoczenia
242
Podłączenie Elektrod Do Urządzenia
243
Zabieg Wszczepienia
243
Środki OstrożnośCI Podczas Programowania
245
Badania Kontrolne
246
Po Wszczepieniu
246
Wskazówki Dla Lekarza
247
Wskaźnik Wymiany Urządzenia
248
Eksplantacja I Wymiana Urządzenia
249
Parametry
249
Sterowanie Czasowe - Trójjamowe
249
Tryby
249
Stymulacja I Wyczuwanie - Trójjamowe
251
Adaptacja CzęstotliwośCI Stymulacji
252
Programy Ustawione Fabrycznie - Urządzenia Trzyjamowe
253
Dane Mechaniczne
254
Dane Techniczne
254
Tolerancja WartośCI Parametrów
254
Dane Elektryczne
255
Parametry Baterii
255
Objaśnienie Symboli
257
Descrição Do Produto
258
Finalidade Médica
258
Visão Geral Do Sistema
258
Programador
259
Modelos de Dispositivo E Códigos NBG
260
Escopo de Entrega
261
Avisos Gerais de Segurança
261
Condições Ambientais
264
Explante E Troca Do Dispositivo
270
Programas Pré-Ajustados: Tricameral
274
Características Mecânicas
276
Dados Técnicos
276
Características Elétricas
276
Dados da Bateria
277
Legenda da Etiqueta
278
Svenska
279
Avsedd Medicinsk Användning
279
Produktbeskrivning
279
Systemöversikt
279
Diagnostik- Och Behandlingsfunktioner
281
Implantatvarianter Och NBG-Koder
281
Allmänn Säkerhetsinformation
282
Leveransinnehåll
282
Möjliga Medicinska Komplikationer
282
Eventuella Elektromagnetiska Komplikationer
283
Möjliga Risker
283
Möjliga Tekniska Komplikationer
283
Före Implantationen
284
Indikationer Och Kontraindikationer
284
Omgivningsförhållanden
284
Sterilitet
284
Ansluta HMS-Elektroder
285
Förberedelser Inför Implantationen
285
Implantation
285
Implantering
285
Försiktighetsåtgärder VID Programmering
287
Efter Implatationen
288
Efterkontroller
288
Anvisningar För Läkaren
289
Bytesindikation
289
Explantation Och Implantatbyte
291
Lägen
291
Parameter
291
Tidsstyrning: 3-Kammarimplantat
291
Stimulering Och Detektion: 3-Kammarimplantat
293
Frekvensadaption
294
Förinställda Program: 3-Kammarimplantat
295
Toleranser För Parametervärde
295
Elektriska Specifikationer
296
Mekaniska Specifikationer
296
Tekniska Data
296
Batteridata
297
Teckenförklaring För Etiketten
299
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