BIOTRONIK ProMRI Evia HF Manuales

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BIOTRONIK ProMRI Evia HF Manual Tecnico

BIOTRONIK ProMRI Evia HF Manual Tecnico (300 páginas)

Marca: BIOTRONIK | Categoría: Equipo Medico | Tamaño: 7 MB

Tabla de contenido

English

3
- Tabla de Contenido
  3
- System Overview
  3
- Product Description
  3
- Intended Medical Use
  3
- Device Variants and NBG Codes
  5
- Diagnostic and Therapy Functions
  5
- Package Contents
  6
- General Safety Instructions
  6
- Possible Medical Complications
  6
- Possible Technical Complications
  7
- Possible Electromagnetic Complications
  7
- Possible Risks
  7
- Prior to Implantation
  8
- Indications and Contraindications
  8
- Ambient Conditions
  8
- Implanting
  9
- Implantation
  9
- Preparing the Implantation
  9
- Sterility
  9
- Connecting Pacemaker Leads
  10
- Precautionary Measures While Programming
  11
- After Implantation
  13
- Follow-Up
  13
- Notes for the Physician
  13
- Replacement Indications
  14
- Explantation and Device Replacement
  15
- Parameters
  15
- Modes
  15
- Timing: Triple-Chamber
  16
- Pacing and Sensing: Triple-Chamber
  17
- Rate Adaptation
  18
- Preset Programs: Triple-Chamber
  19
- Tolerances of Parameter Values
  20
- Technical Data
  20
- Mechanical Characteristics
  20
- Electrical Characteristics
  21
- Battery Data
  21
- Legend for the Label
  23
Čeština

24
- Popis Výrobku
  24
- Přehled Systému
  24
- Zamýšlené Lékařské Použití
  24
- Diagnostické a Terapeutické Funkce
  26
- Varianty Implantátu a Kódy NBG
  26
- Možné Zdravotní Komplikace
  27
- Obsah Balení
  27
- Všeobecné Bezpečnostní Pokyny
  27
- Možná Rizika
  28
- Možné Elektromagnetické Komplikace
  28
- Možné Technické Komplikace
  28
- Indikace a Kontraindikace
  29
- Okolní Podmínky
  29
- Před Implantací
  29
- Sterilita
  29
- Implantace
  30
- Příprava Implantace
  30
- Připojení Elektrod Kardiostimulátoru
  31
- Bezpečnostní Opatření PřI Programování
  32
- Follow-Up
  33
- Po Implantaci
  33
- Poznámky Pro Lékaře
  34
- Indikace Pro VýMěnu
  35
- Explantace a VýMěna Implantátu
  36
- Parametr
  36
- Režimy
  36
- Časování - 3Dutinový
  36
- Stimulace a SníMání - 3Dutinový
  38
- Přizpůsobení Frekvence
  39
- Předvolené Programy - Třídutinové
  40
- Elektrické Parametry
  41
- Mechanické Parametry
  41
- Technické Parametry
  41
- Tolerance Hodnot Parametrů
  41
- Údaje O Baterii
  42
- Vysvětlivky Ke Štítku
  44
Dansk

45
- Medicinsk Formål
  45
- Produktbeskrivelse
  45
- Systemoversigt
  45
- Implantat-Varianter Og NBG-Koder
  46
- Diagnose- Og Terapifunktioner
  47
- Generelle Sikkerhedsinstruktioner
  48
- Leveringsomfang
  48
- Mulige Medicinske Komplikationer
  48
- Mulige Elektromagnetiske Komplikationer
  49
- Mulige Risici
  49
- Mulige Tekniske Komplikationer
  49
- Før Implantationen
  50
- Indikationer Og Kontraindikationer
  50
- Opbevaringsbetingelser
  50
- Forberedelse Af Implantationen
  51
- Implantation
  51
- Sterilitet
  51
- Tilslutning Af HSM-Elektroder
  52
- Forholdsregler Ved Programmering
  53
- Efter Implantationen
  55
- Opfølgninger
  55
- Oplysninger Til Lægen
  55
- Udskiftningsindikationer
  56
- Eksplantation Og Udskiftning Af Implantatet
  57
- Modi
  58
- Parametre
  58
- Tidsstyring: 3-Kammer
  58
- Stimulation Og Sensing: 3-Kammer
  59
- Forprogrammerede Indstillinger: 3-Kammer
  61
- Frekvensadaption
  61
- Parameterværdiernes Tolerancer
  62
- Elektriske Data
  63
- Mekaniske Data
  63
- Tekniske Data
  63
- Batteridata
  64
- Tegnforklaring Til Etiketten
  65
Deutsch

66
- Medizinische Zweckbestimmung
  66
- Produktbeschreibung
  66
- Systemübersicht
  67
- Diagnostik- und Therapiefunktionen
  68
- Implantatvarianten und NBG-Codes
  68
- Allgemeine Sicherheitshinweise
  69
- Lieferumfang
  69
- Mögliche Medizinische Komplikationen
  69
- Mögliche Elektromagnetische Komplikationen
  70
- Mögliche Risiken
  70
- Mögliche Technische Komplikationen
  70
- Indikationen und Kontraindikationen
  71
- Vor der Implantation
  71
- Implantation Vorbereiten
  72
- Sterilität
  72
- Umgebungsbedingungen
  72
- HSM-Elektroden Anschließen
  73
- Implantation
  73
- Implantieren
  73
- Vorsichtsmaßnahmen Beim Programmieren
  74
- Nach der Implantation
  76
- Nachsorgen
  76
- Austauschindikationen
  77
- Hinweise für den Arzt
  77
- Explantation und Implantatwechsel
  78
- Modi
  79
- Parameter
  79
- Zeitsteuerung: 3-Kammer
  79
- Stimulation und Wahrnehmung: 3-Kammer
  80
- Frequenzadaption
  82
- Voreingestellte Programme: 3-Kammer
  82
- Toleranzen der Parameterwerte
  83
- Elektrische Kenndaten
  84
- Mechanische Kenndaten
  84
- Technische Daten
  84
- Batteriedaten
  85
- Legende zum Etikett
  86
Español

87
- Descripción del Producto
  87
- Uso Médico Indicado
  87
- Presentación del Sistema
  88
- Funciones Diagnósticas y Terapéuticas
  89
- Variantes de Generador y Códigos NBG
  89
- Indicaciones Generales de Seguridad
  90
- Posibilidades de Suministro
  90
- Posibles Complicaciones Médicas
  90
- Posibles Complicaciones Electromagnéticas
  91
- Posibles Complicaciones Técnicas
  91
- Posibles Riesgos
  91
- Antes de la Implantación
  92
- Indicaciones y Contraindicaciones
  92
- Condiciones Ambientales
  93
- Esterilidad
  93
- Preparación de la Implantación
  93
- Conexión de Los Electrodos de Marcapasos
  94
- Implantación
  94
- Medidas de Precaución Durante la Programación
  96
  - Automático
    97
- Seguimiento
  97
- Tras la Implantación
  97
- Indicaciones para el Médico
  98
- Indicaciones para el Recambio
  99
- Explantación y Sustitución del Generador
  100
- Modos
  100
- Parámetros
  100
- Temporizado: Tricameral
  101
- Estimulación y Detección: Tricameral
  102
- Adaptación de Frecuencia
  103
- Programas Preconfigurados: Tricameral
  104
- Datos de Referencia Mecánicos
  105
- Datos Técnicos
  105
- Tolerancias de Los Valores de Los Parámetros
  105
- Datos de Referencia Eléctricos
  106
- Información de la Batería
  106
  - Estimulación Duración del Auricular, Impulso
    107
- Leyenda de la Etiqueta
  108
Suomi

109
- Lääketieteellinen Tarkoitus
  109
- Tuotekuvaus
  109
- Järjestelmän Yleiskuva
  110
- Diagnostiikka- Ja Hoitotoiminnot
  111
- Implanttimallit Ja NBG-Koodit
  111
- Mahdolliset Lääketieteelliset Komplikaatiot
  112
- Toimituksen Laajuus
  112
- Yleiset Turvallisuusohjeet
  112
- Mahdolliset Riskit
  113
- Mahdolliset Sähkömagneettiset Komplikaatiot
  113
- Mahdolliset Tekniset Komplikaatiot
  113
- Ennen Tahdistimen Asennusta
  114
- Käyttöaiheet Ja Vasta-Aiheet
  114
- Käyttöolosuhteet
  114
- Implantin Asennus
  115
- Steriliteetti
  115
- Tahdistimen Asennuksen Valmistelu
  115
- Tahdistimen Asennus
  115
- Implanttien Johtojen Liitäntä
  116
- Varotoimenpiteet Ohjelmoinnissa
  117
- Jälkihoidot
  119
- Ohjeita Lääkärille
  119
- Tahdistimen Asennuksen Jälkeen
  119
- Vaihtoindikaatiot
  120
- Implantin Poisto Ja Vaihto
  121
- Parametrit
  121
- Tilat
  121
- Aikaohjaus: 3-Lokero
  122
- Tahdistus Ja Tunnistus: 3-Lokero
  123
- Taajuuden Sovitus
  124
- Esiasetetut Ohjelmat: 3-Lokero
  125
- Mekaaniset Tunnusarvot
  126
- Parametriarvojen Toleranssit
  126
- Tekniset Tiedot
  126
- Paristotiedot
  127
- Sähköiset Tunnusarvot
  127
- Myyntipakkauksen Tiedot
  129
Français

130
- Description du Produit
  130
- Objectif Médical
  130
- Aperçu du Système
  131
- Fonctions Diagnostiques et Thérapeutiques
  132
- Modèles Disponibles et Codes NBG
  132
- Complications Médicales Possibles
  133
- Consignes Générales de Sécurité
  133
- Equipement Fourni
  133
- Complications Techniques Possibles
  134
- Complications Électromagnétiques Possibles
  134
- Risques Éventuels
  134
- Avant L'implantation
  135
- Indications et Contre-Indications
  135
- Conditions Ambiantes
  136
- Préparation de L'implantation
  136
- Stérilité
  136
- Connecter des Sondes de Stimulation Cardiaque
  137
- Implantation
  137
- Mesures de Précaution Lors de la Programmation
  139
- Après L'implantation
  140
- Suivis
  140
- Notes pour le Médecin
  141
- Indications de Remplacement
  142
- Explantation et Changement de Prothèse
  143
- Modes
  143
- Paramètres
  143
- Séquencement : Triple Chambre
  143
- Stimulation et Détection : Triple Chambre
  145
- Asservissement de Fréquence
  146
- Programmes Préréglés : Triple Chambre
  147
- Données Mécaniques
  148
- Données Électriques
  148
- Spécifications Techniques
  148
- Tolérances des Valeurs des Paramètres
  148
- Données Concernant la Pile
  149
- Légende de L'étiquette
  151
Magyar

152
- Orvosi Felhasználásra
  152
- Rendszeráttekintés
  152
- Termékleírás
  152
- Diagnosztikai És Terápiás Funkciók
  154
- Implantátum Változatok És NBG Kódok
  154
- A Csomag Tartalma
  155
- Lehetséges Orvosi KomplikáCIók
  155
- Általános Biztonsági Utasítások
  155
- Lehetséges Elektromágneses KomplikáCIók
  156
- Lehetséges Kockázatok
  156
- Lehetséges Műszaki KomplikáCIók
  156
- Beültetés Előtt
  157
- IndikáCIók És KontraindikáCIók
  157
- Környezeti Feltételek
  157
- A Beültetés Előkészítése
  158
- Beültetés
  158
- Sterilitás
  158
- Szívritmus-Szabályozó (Pacemaker) ElektróDák Csatlakoztatása
  159
- Elővigyázatossági Intézkedések a Programozás Során
  160
- A Beültetés Utáni IDőszak
  162
- Nyomon Követés
  162
- Készülékcsere IndikáCIó
  163
- Tudnivalók Az Orvos SzáMára
  163
- ExplantáCIó És Implantátumcsere
  164
- IDővezérlés: Háromüregű
  165
- Módok
  165
- Paraméterek
  165
- Ingerlés És Érzékelés: Háromüregű
  166
- Előre Beállított Programok: Háromüregű
  168
- Frekvencia-AdaptáCIó
  168
- A Paraméterértékek ToleranciáI
  169
- Mechanikai Jellemzők
  169
- Műszaki Adatok
  169
- Az Elemre Vonatkozó Adatok
  170
- Elektromos Jellemzők
  170
- Útmutató a Címkéhez
  172
Italiano

173
- Applicazioni Cliniche Previste
  173
- Descrizione del Prodotto
  173
- Panoramica del Sistema
  174
- Funzioni Diagnostiche E Terapeutiche
  175
- Varianti del Dispositivo E Codici NBG
  175
- Contenuto Della Confezione
  176
- Indicazioni Generali DI Sicurezza
  176
- Possibili Complicanze Cliniche
  176
- Possibili Complicanze Tecniche
  177
- Possibili Complicazioni Elettromagnetiche
  177
- Possibili Rischi
  177
- Indicazioni E Controindicazioni
  178
- Prima Dell'impianto
  178
- Condizioni Ambientali
  179
- Preparazione Dell'impianto
  179
- Sterilità
  179
- Connessione DI Elettrocateteri PM
  180
- Impianto
  180
- Misure Precauzionali Per la Programmazione
  181
- Dopo L'impianto
  183
- Follow-Up
  183
- Indicazione DI Sostituzione
  184
- Istruzioni Per Il Medico
  184
- Espianto E Sostituzione del Dispositivo Impiantato
  185
- Modi
  186
- Parametri
  186
- Temporizzazione: Tricamerale
  186
  - Periodi Refrattari
    187
- Stimolazione E Sensing: Tricamerale
  188
- Adattamento Della Frequenza
  189
- Programmi Preimpostati: Tricamerale
  189
- Tolleranze Dei Valori Dei Parametri
  190
- Dati Tecnici
  191
- Specifiche Elettriche
  191
- Specifiche Meccaniche
  191
- Dati Della Batteria
  192
- Legenda Dell'etichetta
  193
Dutch

194
- Beschrijving Van Het Product
  194
- Medische Bestemming
  194
- Systeemoverzicht
  194
- Diagnostiek- en Therapiefuncties
  196
- Implantaatvarianten en NBG-Codes
  196
- Algemene Veiligheidsaanwijzingen
  197
- Leveringsomvang
  197
- Mogelijke Medische Complicaties
  197
- Mogelijke Elektromagnetische Complicaties
  198
- Mogelijke Risico's
  198
- Mogelijke Technische Complicaties
  198
- Indicaties en Contra-Indicaties
  199
- Omgevingscondities
  199
- Voor de Implantatie
  199
- Implantatie Voorbereiden
  200
- Steriliteit
  200
- Elektroden Van de Pacemaker Aansluiten
  201
- Implantatie
  201
- Implanteren
  201
- Voorzorgsmaatregelen Bij Het Programmeren
  202
- Na de Implantatie
  204
- Nacontrole
  204
- Aanwijzingen Voor de Arts
  205
- Vervangingsindicaties
  205
- Explantatie en Vervangen Van Het Implantaat
  206
- Modi
  207
- Parameters
  207
- Timing: 3-Kamer
  207
- Stimulatie en Sensing: 3-Kamer
  209
- Frequentieadaptatie
  210
- Vooraf Ingestelde Programma's: 3-Kamer
  210
- Toleranties Van de Parameterwaarden
  211
- Elektrische Karakteristieken
  212
- Mechanische Karakteristieken
  212
- Technische Gegevens
  212
- Batterijgegevens
  213
- Legenda Bij Het Etiket
  214
Norsk

215
- Produktbeskrivelse
  215
- Systemoversikt
  215
- Tiltenkt Medisinsk Formål
  215
- Implantatvarianter Og NBG-Koder
  216
- Diagnose- Og Behandlingsfunksjoner
  217
- Generell Sikkerhetsinformasjon
  218
- Leveringsomfang
  218
- Mulige Elektromagnetiske Komplikasjoner
  218
- Mulige Medisinske Komplikasjoner
  218
- Mulige Tekniske Komplikasjoner
  218
- Mulige Risikoer
  219
- Forberedelser Til Implantering
  220
- Før Implantering
  220
- Indikasjoner Og Kontraindikasjoner
  220
- Krav Til Omgivelser
  220
- Sterilitet
  220
- Implantasjon
  221
- Implantering
  221
- Tilkobling Av Pacemaker-Ledninger
  221
- Forholdsregler Ved Programmering
  223
- Etter Implantering
  224
- Oppfølgingskontroller
  224
- Indikasjoner for Utskifting
  225
- Informasjon Til Legen
  225
- Eksplantasjon Og Implantatskifte
  227
- Moduser
  227
- Parametere
  227
- Tidsstyring: 3-Kammer
  227
- Pacing Og Sensing: 3-Kammer
  229
- Frekvenstilpasning
  230
- Forhåndsinnstilte Programmer: 3-Kammer
  231
- Mekaniske Karakteristika
  232
- Tekniske Data
  232
- Toleranser for Parameterverdier
  232
- Batteridata
  233
- Elektriske Karakteristika
  233
- Forklaring Til Etikett
  235
Polski

236
- Opis Wyrobu
  236
- Przeznaczenie Wyrobu Medycznego
  236
- Opis Systemu
  237
- Funkcje Diagnostyczne I Terapeutyczne
  238
- Rodzaje Urządzeń I Kody NBG
  238
- Możliwe Powikłania
  239
- Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa
  239
- Zakres Dostawy
  239
- Możliwe Zakłócenia Elektromagnetyczne
  240
- Możliwe Zakłócenia W Działaniu
  240
- Potencjalne Zagrożenia
  240
- Przed Wszczepieniem
  241
- Wskazania I Przeciwwskazania
  241
- Przygotowanie Do Zabiegu
  242
- Sterylność
  242
- Warunki Otoczenia
  242
- Podłączenie Elektrod Do Urządzenia
  243
- Zabieg Wszczepienia
  243
- Środki OstrożnośCI Podczas Programowania
  245
- Badania Kontrolne
  246
- Po Wszczepieniu
  246
- Wskazówki Dla Lekarza
  247
- Wskaźnik Wymiany Urządzenia
  248
- Eksplantacja I Wymiana Urządzenia
  249
- Parametry
  249
- Sterowanie Czasowe - Trójjamowe
  249
- Tryby
  249
- Stymulacja I Wyczuwanie - Trójjamowe
  251
- Adaptacja CzęstotliwośCI Stymulacji
  252
- Programy Ustawione Fabrycznie - Urządzenia Trzyjamowe
  253
- Dane Mechaniczne
  254
- Dane Techniczne
  254
- Tolerancja WartośCI Parametrów
  254
- Dane Elektryczne
  255
- Parametry Baterii
  255
- Objaśnienie Symboli
  257
  - Descrição Do Produto
    258
  - Finalidade Médica
    258
  - Visão Geral Do Sistema
    258
  - Programador
    259
  - Modelos de Dispositivo E Códigos NBG
    260
  - Escopo de Entrega
    261
  - Avisos Gerais de Segurança
    261
  - Condições Ambientais
    264
  - Explante E Troca Do Dispositivo
    270
  - Programas Pré-Ajustados: Tricameral
    274
  - Características Mecânicas
    276
  - Dados Técnicos
    276
  - Características Elétricas
    276
  - Dados da Bateria
    277
  - Legenda da Etiqueta
    278
Svenska

279
- Avsedd Medicinsk Användning
  279
- Produktbeskrivning
  279
- Systemöversikt
  279
- Diagnostik- Och Behandlingsfunktioner
  281
- Implantatvarianter Och NBG-Koder
  281
- Allmänn Säkerhetsinformation
  282
- Leveransinnehåll
  282
- Möjliga Medicinska Komplikationer
  282
- Eventuella Elektromagnetiska Komplikationer
  283
- Möjliga Risker
  283
- Möjliga Tekniska Komplikationer
  283
- Före Implantationen
  284
- Indikationer Och Kontraindikationer
  284
- Omgivningsförhållanden
  284
- Sterilitet
  284
- Ansluta HMS-Elektroder
  285
- Förberedelser Inför Implantationen
  285
- Implantation
  285
- Implantering
  285
- Försiktighetsåtgärder VID Programmering
  287
- Efter Implatationen
  288
- Efterkontroller
  288
- Anvisningar För Läkaren
  289
- Bytesindikation
  289
- Explantation Och Implantatbyte
  291
- Lägen
  291
- Parameter
  291
- Tidsstyrning: 3-Kammarimplantat
  291
- Stimulering Och Detektion: 3-Kammarimplantat
  293
- Frekvensadaption
  294
- Förinställda Program: 3-Kammarimplantat
  295
- Toleranser För Parametervärde
  295
- Elektriska Specifikationer
  296
- Mekaniska Specifikationer
  296
- Tekniska Data
  296
- Batteridata
  297
- Teckenförklaring För Etiketten
  299

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