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AMATECH Manuales
Ayudas para la Movilidad
F-10057
AMATECH F-10057 Manuales
Manuales y guías de usuario para AMATECH F-10057. Tenemos
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AMATECH F-10057 manuales disponible para descarga gratuita en PDF: Instrucciones De Uso
AMATECH F-10057 Instrucciones De Uso (370 páginas)
Marca:
AMATECH
| Categoría:
Ayudas para la Movilidad
| Tamaño: 4 MB
Tabla de contenido
Important Notices
3
Tabla de Contenido
4
General Information
6
Copyright Notice
6
Trademarks
6
Contact Details
7
Safety Considerations
7
Safety Hazard Symbol Notice
7
Equipment Misuse Notice
7
Notice to Users And/Or Patients
7
Safe Disposal
7
Operating the System
8
Applicable Symbols
8
Intended User and Patient Population
9
Compliance with Medical Device Regulations
9
EMC Considerations
9
EC Authorized Representative
9
Manufacturing Information
10
System
10
System Components Identification
10
Product Code and Description
10
List of Accessories and Consumable Components Table
11
Indication for Use
11
Intended Use
11
Residual Risk
11
Equipment Setup and Use
12
Prior to Use
12
Setup
12
Device Controls and Indicators
14
Storage, Handling and Removal Instructions
14
Storage and Handling
14
Removal Instruction
14
Troubleshooting Guide
14
Device Maintenance
14
Safety Precautions and General Information
15
General Safety Warnings and Cautions
15
Product Specifications
15
Sterilization Instruction
16
Cleaning and Disinfection Instruction
17
List of Applicable Standards
17
一般信息
22
版权声明
22
联系信息
23
安全注意事项
23
安全危险标志说明
23
设备误用说明
23
用户和/或患者通知
23
安全弃置
23
操作系统
24
适用符号
24
适用用户和患者人群
25
医疗设备法规符合性
25
Emc 注意事项
25
Ec 授权代表
25
制造信息
26
系统组件标识
26
产品代码和描述
26
附件列表和耗材组件表
27
适用范围
27
预期用途
27
残留风险
27
设备设置与使用
28
使用之前
28
设备控制键和指示灯
30
存储、操作处置和拆卸说明
30
存储和操作处置
30
拆卸说明
30
故障排除指南
30
设备维护
30
安全注意事项和一般信息
31
一般安全警告和小心
31
产品规格
31
灭菌说明
32
清洁与消毒说明
32
适用标准列表
33
Vigtige Bemærkninger
35
Generelle Oplysninger
38
Ophavsret
38
Varemærker
38
Kontaktoplysninger
39
Sikkerhedsovervejelser
39
Meddelelse Med Sikkerhedssymbol for Fare
39
Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
39
Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
39
Sikker Bortskaffelse
39
Betjening Af Systemet
40
Relevante Symboler
40
Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
41
Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
41
Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
41
Autoriseret Repræsentant I EU
41
Produktionsoplysninger
42
System
42
Identifikation Af Systemkomponenter
42
Produktkode Og Beskrivelse
42
Tabel over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
43
Indikationer for Anvendelse
43
Tilsigtet Anvendelse
43
Restrisiko
44
Opsætning Og Brug Af Udstyret
44
Før Brug
44
Opsætning
44
Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
46
Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
46
Opbevaring Og Håndtering
46
Afmonteringsvejledning
46
Fejlfindingsvejledning
46
Vedligeholdelse Af Enheden
46
Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
47
Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
47
Produktspecifikationer
47
Steriliseringsanvisninger
48
Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
48
Liste over Relevante Standarder
49
Belangrijke Opmerkingen
51
Algemene Informatie
54
Copyrightinformatie
54
Handelsmerken
54
Contactgegevens
55
Veiligheidsoverwegingen
55
Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
55
Kennisgeving over Misbruik Van Het Product
55
Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
55
Veilig Afvoeren
55
Het Systeem Bedienen
56
Symbolen die Van Toepassing Zijn
56
Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
57
Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
57
EMC-Overwegingen
57
Gemachtigde Vertegenwoordiger in de EU
58
Productiegegevens
58
Systeem
58
Identificatie Van Systeemonderdelen
58
Productcode en -Beschrijving
59
Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
59
Indicaties Voor Gebruik
59
Beoogd Gebruik
59
Restrisico
60
Installatie en Gebruik Van Hulpmiddel
60
Voorafgaand Aan Gebruik
60
Instellen
60
Bedieningselementen en Indicatoren Van Het Hulpmiddel
62
Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
62
Opslag en Hantering
62
Instructies Voor Het Afvoeren
62
Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
63
Onderhoud Van Het Hulpmiddel
63
Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
63
Algemene Veiligheidswaarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
63
Productspecificaties
64
Instructies Voor Sterilisatie
65
Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
65
Lijst Met Relevante Normen
66
Tärkeitä Huomautuksia
68
Yleistä Tietoa
71
Tekijänoikeusilmoitus
71
Tavaramerkit
71
Yhteystiedot
72
Turvallisuutta Koskevat Huomiot
72
Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
72
Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
72
Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
72
Turvallinen Hävittäminen
72
Järjestelmän Käyttö
73
Sovellettavat Symbolit
73
Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
74
Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
74
Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
74
Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
74
Valmistustiedot
75
Järjestelmä
75
Järjestelmän Osien Tunnistaminen
75
Tuotekoodi Ja Tuotteen Kuvaus
75
Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
76
Käyttöaihe
76
Käyttötarkoitus
76
Jäännösriski
76
Laitteen Asennus Ja Käyttö
77
Ennen Käyttöä
77
Asennus
77
Laitteen Säätimet Ja Merkinnät
79
Säilytys-, Käsittely- Ja Irrotusohjeet
79
Säilytys Ja Käsittely
79
Irrotusohje
79
Vianmääritysopas
79
Laitteen Huolto
80
Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
80
Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset Ja Huomiot
80
Tuotteen Tekniset Tiedot
81
Sterilointiohjeet
81
Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
81
Luettelo Sovellettavista Standardeista
82
Informations Générales
87
Avis de Droits D'auteur
87
Marques de Commerce
87
Coordonnées
88
Consignes de Sécurité
88
Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
88
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
88
Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
88
Mise au Rebut en Toute Sécurité
88
Utilisation du Système
89
Symboles Applicables
89
Population de Patients et Utilisateurs Prévus
90
Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
90
Considérations Relatives à la CEM
90
Représentant Autorisé Dans la CE
91
Informations Relatives au Fabricant
91
Système
91
Identification des Composants du Système
91
Code Produit et Description
92
Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
92
Indication D'utilisation
92
Usage Prévu
92
Risque Résiduel
93
Mise en Place et Utilisation du Dispositif
93
Avant L'emploi
93
Mise en Place
93
Commandes et Indicateurs du Dispositif
95
Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
95
Stockage et Manipulation
95
Instructions de Retrait
95
Guide de Dépannage
96
Entretien du Dispositif
96
Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
96
Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
96
Spécifications du Produit
97
Instructions de Stérilisation
98
Instructions de Nettoyage et de Désinfection
98
Liste des Normes Applicables
98
Numéro de Série
99
Wichtige Hinweise
101
Allgemeine Informationen
104
Urheberrechtsvermerk
104
Marken
104
Kontaktinformationen
105
Sicherheitshinweise
105
Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
105
Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
105
Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
105
Sichere Entsorgung
106
Systemverwendung
106
Zutreffende Symbole
106
Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
107
Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
108
Hinweise zur EMV
108
Autorisierte EC-Vertretung
108
Herstellerdaten
108
System
109
Systemkomponenten
109
Artikelnummer und -Beschreibung
109
Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
109
Indikation für die Anwendung
110
Anwendungsbereich
110
Restrisiko
110
Einrichtung und Verwendung des Geräts
110
Vor der Verwendung
110
Vorbereitung
111
Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
113
Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
113
Lagerung und Handhabung
113
Anweisungen zum Entfernen des Geräts
113
Anleitung zur Fehlerbehebung
114
Gerätewartung
114
Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
114
Allgemeine Sicherheitshinweise
114
Produktspezifikationen
115
Anweisungen für die Sterilisation
116
Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
116
Liste der Anwendbaren Normen
117
Οδηγίες Χρήσης
118
Οδηγιεσ Χρησησ
122
Γενικές Πληροφορίες
122
Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
122
Εμπορικά Σήματα
123
Στοιχεία Επικοινωνίας
123
Θέματα Ασφάλειας
123
Σύμβολο Ειδοποίησης Για Κίνδυνο Ασφάλειας
123
Ειδοποίηση Για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
123
Ειδοποίηση Προς Χρήστες Ή/Και Ασθενείς
123
Ασφαλής Απόρριψη
124
Λειτουργία Του Συστήματος
124
Ισχύοντα Σύμβολα
124
Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών
125
Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
126
Θέματα ΗΜΣ
126
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
126
Πληροφορίες Κατασκευής
126
Σύστημα
127
Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
127
Κωδικός Και Περιγραφή Προϊόντος
127
Κατάλογος Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
127
Ενδείξεις Χρήσης
128
Προβλεπόμενη Χρήση
128
Υπολειπόμενος Κίνδυνος
128
Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού
128
Πριν Από Τη Χρήση
128
Ρύθμιση
129
Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
131
Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού Και Αφαίρεσης
131
Αποθήκευση Και Χειρισμός
131
Οδηγίες Αφαίρεσης
131
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
132
Συντήρηση Συσκευής
132
Προφυλάξεις Και Γενικές Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια
132
Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας Και Συστάσεις Προσοχής
132
Προδιαγραφές Προϊόντος
133
Οδηγίες Αποστείρωσης
134
Οδηγίες Καθαρισμού Και Απολύμανσης
134
Λίστα Ισχύοντων Προτύπων
134
Avvisi Importanti
137
Informazioni Generali
140
Nota Sul Copyright
140
Marchi Commerciali
140
Dettagli DI Contatto
141
Considerazioni Sulla Sicurezza
141
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
141
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
141
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
141
Smaltimento Sicuro
141
Funzionamento del Sistema
142
Simboli Applicabili
142
Popolazione Prevista DI Utenti E Pazienti
143
Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
143
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
143
Rappresentante Autorizzato Nella CE
144
Informazioni Sulla Produzione
144
Sistema
144
Identificazione Dei Componenti del Sistema
144
Codice Prodotto E Descrizione
145
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
145
Indicazione Per L'uso
145
Uso Previsto
145
Rischio Residuo
146
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
146
Prima Dell'uso
146
Configurazione
146
Controlli E Indicatori del Dispositivo
148
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
148
Conservazione E Gestione
148
Istruzioni Per la Rimozione
148
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
149
Manutenzione del Dispositivo
149
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
149
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
149
Specifiche del Prodotto
150
Istruzioni Per la Sterilizzazione
151
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
151
Elenco Degli Standard Applicabili
151
一般的な情報
157
著作権情報
157
連絡先
158
安全上の配慮
158
記号による安全上の問題の通知
158
機器の誤用に関する通知
158
ユーザーおよび患者への通知
158
安全な廃棄
158
システムの操作
159
適用する記号
159
対象ユーザーおよび患者
160
医療機器規則の遵守
160
Emc について
160
Ec 指定代理人
160
製造情報
161
システム
161
システム構成部品の確認
161
製品コードおよび説明
161
付属品および消耗品一覧表
162
使用目的
162
残留リスク
162
機器のセットアップと使用
163
使用前
163
セットアップ
163
機器のコントロールおよび表示器
165
保管、取り扱い、取り外しの手順
165
保管および取り扱い
165
取り外し手順
165
トラブルシューティングガイド
165
機器の保守
165
安全上の注意および一般的な情報
166
一般的な安全上の警告および注意
166
製品仕様
166
滅菌の手順
167
清掃と消毒の手順
167
適用規格一覧
168
일반 정보
173
저작권 고지
173
연락처: 정보
173
안전 고려 사항
174
안전 위험 기호 고지
174
장비 오용 고지
174
사용자 및/또는 환자 대상 고지
174
안전한 폐기
174
시스템 작동
174
해당 기호
174
대상 사용자 및 환자군
176
의료 기기 규정 준수
176
Emc 고려 사항
176
Ec 공인 대리점
176
제조 정보
176
시스템
177
시스템 구성품 식별
177
제품 코드 및 설명
177
부속품 및 소모성 구성품 목록 표
177
사용 지침
178
잔존 위험
178
장비 설정 및 사용
178
사용 전
178
장치 컨트롤 및 표지
180
Viktige Merknader
186
Generell Informasjon
189
Opphavsrettserklæring
189
Varemerker
189
Kontaktinformasjon
190
Overveielser for Sikkerhet
190
Varsel for Sikkerhetsrisikosymbol
190
Merknad for Feilbruk Av Utstyr
190
Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
190
Sikker Kassering
190
Betjening Av Systemet
191
Anvendbare Symboler
191
Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
192
Samsvarer Med Forskrifter for Medisinsk Utstyr
192
EMC-Hensyn
192
EU-Autorisert Representant
192
Produksjonsinformasjon
193
System
193
Identifikasjon for Systemkomponenter
193
Produktkode Og -Beskrivelse
193
Liste over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
194
Indikasjon for Bruk
194
Tiltenkt Bruk
194
Restrisiko
194
Oppsett Og Bruk for Utstyr
195
Før Bruk
195
Oppsett
195
Enhetskontroller Og Indikatorer
197
Instruksjoner for Lagring, Håndtering Og Fjerning
197
Lagring Og Håndtering
197
Instruksjon for Fjerning
197
Veiledning for Feilsøking
197
Vedlikehold Av Enhet
197
Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
198
Generell Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
198
Produktspesifikasjoner
198
Steriliseringsinstruksjoner
199
Instruksjon for Rengjøring Og Desinfisering
200
Oversikt over Anvendbare Standarder
200
Instrukcja Obsługi
201
Ważne Uwagi
202
Informacje Ogólne
205
Informacja O Prawach Autorskich
205
Znaki Towarowe
205
Dane Do Kontaktu
206
Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
206
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
206
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
206
Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
206
Bezpieczna Utylizacja
206
Obsługa Systemu
207
Odpowiednie Symbole
207
Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
208
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
208
Uwagi Dotyczące EMC
208
Autoryzowany Przedstawiciel W WE
208
Informacje Dotyczące Produkcji
209
System
209
Identyfikacja Podzespołów Systemu
209
Kod I Opis Produktu
209
Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
210
Wskazanie Do Stosowania
210
Przeznaczenie
210
Ryzyko Resztkowe
210
Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
211
Przed Użyciem
211
Konfiguracja
211
Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
213
Instrukcja Przechowywania, Obsługi I Usuwania
213
Przechowywanie I Obsługa
213
Instrukcja Dotycząca Usuwania
213
Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
213
Konserwacja Wyrobu
214
Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
214
Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
214
Specyfikacja Produktu
215
Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
216
Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
216
Wykaz Stosownych Norm
217
Avisos Importantes
219
Informações Gerais
222
Aviso de Direitos de Autor
222
Marcas Comerciais
222
Detalhes de Contacto
223
Considerações de Segurança
223
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
223
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
223
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
223
Eliminação Segura
223
Utilização Do Sistema
224
Símbolos Aplicáveis
224
Utilizadores E População de Pacientes Previstos
225
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
225
Considerações sobre CEM
225
Representante Autorizado Na CE
225
Informações de Fabrico
226
Sistema
226
Identificação Dos Componentes Do Sistema
226
Código E Descrição Do Produto
226
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
227
Indicações de Utilização
227
Utilização Prevista
227
Risco Residual
227
Configuração E Utilização Do Equipamento
228
Antes da Utilização
228
Configuração
228
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
230
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
230
Armazenamento E Manuseamento
230
Instruções de Remoção
230
Guia de Resolução de Problemas
230
Manutenção Do Dispositivo
231
Precauções de Segurança E Informações Gerais
231
Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
231
Especificações Do Produto
232
Instruções de Esterilização
233
Instruções de Limpeza E Desinfeção
233
Lista das Normas Aplicáveis
233
InformaţII Generale
239
Notificare Privind Drepturile de Autor
239
Mărci Comerciale
239
Detalii de Contact
240
ConsideraţII Privind Siguranţa
240
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
240
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
240
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
240
Eliminare În Siguranţă
240
Operarea Sistemului
241
Simboluri Aplicabile
241
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
242
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
242
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
242
Reprezentant Autorizat CE
243
InformaţII de Fabricaţie
243
Sistem
243
Identificarea Componentelor Sistemului
243
Cod Produs ŞI Descriere
244
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
244
IndicaţII de Utilizare
244
Domeniu de Utilizare
244
Risc Rezidual
245
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
245
Înainte de Utilizare
245
Configurare
245
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
247
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
247
Depozitare ŞI Manipulare
247
Instrucţiuni de Eliminare
247
Ghid de Depanare
248
Întreţinere Dispozitiv
248
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
248
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
248
SpecificaţII Produs
249
Instrucţiuni de Sterilizare
250
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
250
Listă Cu Standardele Aplicabile
250
Инструкции По Эксплуатации
256
Общие Сведения
256
Уведомление Об Авторских Правах
256
Товарные Знаки
257
Контактные Данные
257
Требования К Безопасности
257
Символ, Указывающий На Угрозу Безопасности
257
Сведения О Ненадлежащем Использовании
257
Примечание Для Пользователей И/Или Пациентов
257
Безопасная Утилизация
258
Эксплуатация Системы
258
Применимые Условные Обозначения
258
Предполагаемые Пользователи И Категории Пациентов
259
Соответствие Нормативным Требованиям К Медицинским
259
Устройствам
259
Требования К Электромагнитной Совместимости (ЭМС)
260
Уполномоченный Представитель В ЕС
260
Сведения О Производителе
260
Система
260
Идентификация Компонентов Системы
260
Код Изделия И Описание
261
Перечень Принадлежностей И Расходных Материалов
261
Показания К Применению
261
Назначение
261
Остаточные Риски
262
Установка И Эксплуатация Оборудования
262
Перед Использованием Изделия
262
Установка
262
Элементы Управления И Индикаторы Устройства
264
Хранение, Транспортировка И Демонтаж
265
Хранение И Транспортировка
265
Демонтаж
265
Руководство По Устранению Неполадок
265
Техническое Обслуживание Устройства
265
Правила Техники Безопасности И Общие Сведения
266
Предупреждения И Предостережения Общего Характера
266
Характеристики Изделия
267
Инструкции По Стерилизации
268
Инструкции По Чистке И Дезинфекции
268
Перечень Применимых Стандартов
269
Opšte Informacije
274
Obaveštenje O Autorskom Pravu
274
Žigovi
274
Kontaktni Podaci
275
Bezbednosne Napomene
275
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
275
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
275
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
275
Bezbedno Odlaganje U Otpad
275
Rukovanje Sistemom
276
Primenljivi Simboli
276
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
277
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
277
Razmatranje U Vezi Sa EMK
277
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
277
Informacije O Proizvodnji
278
Sistem
278
Identifikacija Komponenti Sistema
278
Šifra I Opis Proizvoda
278
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
279
Indikacije Za Upotrebu
279
Namena
279
Preostali Rizik
279
Postavljanje I Upotreba Opreme
280
Pre Upotrebe
280
Postavljanje
280
Komande I Indikatori Uređaja
282
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
282
Čuvanje I Rukovanje
282
Uputstva Za Uklanjanje
282
Vodič Za Rešavanje Problema
282
Održavanje Uređaja
283
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
283
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
283
Specifikacije Proizvoda
284
Uputstva Za Sterilizaciju
285
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
285
Lista Primenljivih Standarda
285
Dôležité Upozornenia
288
Všeobecné Informácie
291
Ochranné Známky
291
Bezpečnostné Informácie
292
Určené Použitie
296
Pred PoužitíM
297
Sprievodca RiešeníM Problémov
299
Údržba Zariadenia
300
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
300
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
300
Technické Údaje O Produkte
301
Pokyny Na Sterilizáciu
302
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
302
Zoznam Príslušných Noriem
302
Splošne Informacije
308
Blagovne Znamke
308
Predvidena Uporaba
313
Preostala Tveganja
314
Pred Uporabo
314
Navodila Za Odpravljanje Napak
316
Vzdrževanje Pripomočka
317
Varnostni Ukrepi in Splošne Informacije
317
Splošna Varnostna Opozorila in Svarila
317
Specifikacije Izdelka
318
Navodila Za Sterilizacijo
318
Navodila Za ČIščenje in Razkuževanje
319
Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
319
Información General
324
Marcas Comerciales
324
Información de Contacto
325
Consideraciones de Seguridad
325
Para Pacientes y Usuarios
325
Eliminación Segura
325
Funcionamiento del Sistema
326
Usuarios Previstos y Población de Pacientes
327
Conformidad con el Reglamento sobre Productos Sanitarios
327
Información de Fabricación
328
Identificación de Los Componentes del Sistema
328
Descripción y Código del Producto
328
Lista de Accesorios y Tabla de Componentes Consumibles
329
Indicación de Uso
329
Riesgo Residual
330
Antes del Uso
330
Configuración
330
Publicidad
AMATECH F-10057 Instrucciones De Uso (105 páginas)
Marca:
AMATECH
| Categoría:
Ayudas para la Movilidad
| Tamaño: 1 MB
Tabla de contenido
English
4
Tabla de Contenido
4
Trademarks
6
General Information
6
Copyright Notice
6
Safety Considerations
7
Safety Hazard Symbol Notice
7
Equipment Misuse Notice
7
Notice to Users And/Or Patients
7
Safe Disposal
7
Contact Details
7
Operating the System
8
Applicable Symbols
8
Intended User and Patient Population
9
Compliance with Medical Device Regulations
9
EMC Considerations
9
EC Authorized Representative
9
Product Code and Description
10
Manufacturing Information
10
System Components Identification
10
System
10
List of Accessories and Consumable Components Table
11
Indication for Use
11
Intended Use
11
Residual Risk
11
Equipment Setup and Use
12
Prior to Use
12
Setup
12
Device Maintenance
14
Troubleshooting Guide
14
Removal Instruction
14
Storage and Handling
14
Storage, Handling and Removal Instructions
14
Device Controls and Indicators
14
Safety Precautions and General Information
15
General Safety Warnings and Cautions
15
Product Specifications
15
Sterilization Instruction
16
Cleaning and Disinfection Instruction
17
List of Applicable Standards
17
汉语
20
一般信息
22
版权声明
22
安全危险标志说明
23
安全弃置
23
安全注意事项
23
用户和/或患者通知
23
联系信息
23
设备误用说明
23
操作系统
24
适用符号
24
Ec 授权代表
25
Emc 注意事项
25
医疗设备法规符合性
25
适用用户和患者人群
25
产品代码和描述
26
制造信息
26
系统组件标识
26
残留风险
27
适用范围
27
附件列表和耗材组件表
27
预期用途
27
使用之前
28
设备设置与使用
28
存储、操作处置和拆卸说明
30
存储和操作处置
30
拆卸说明
30
故障排除指南
30
设备控制键和指示灯
30
设备维护
30
一般安全警告和小心
31
产品规格
31
安全注意事项和一般信息
31
清洁与消毒说明
32
灭菌说明
32
适用标准列表
33
Français
36
Avis de Droits D'auteur
38
Informations Générales
38
Marques de Commerce
38
Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
39
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
39
Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
39
Consignes de Sécurité
39
Coordonnées
39
Mise au Rebut en Toute Sécurité
39
Symboles Applicables
40
Utilisation du Système
40
Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
41
Considérations Relatives à la CEM
41
Population de Patients et Utilisateurs Prévus
41
Identification des Composants du Système
42
Informations Relatives au Fabricant
42
Représentant Autorisé Dans la CE
42
Système
42
Code Produit et Description
43
Indication D'utilisation
43
Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
43
Usage Prévu
43
Avant L'emploi
44
Mise en Place
44
Mise en Place et Utilisation du Dispositif
44
Risque Résiduel
44
Commandes et Indicateurs du Dispositif
46
Instructions de Retrait
46
Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
46
Stockage et Manipulation
46
Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
47
Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
47
Entretien du Dispositif
47
Guide de Dépannage
47
Spécifications du Produit
48
Instructions de Nettoyage et de Désinfection
49
Instructions de Stérilisation
49
Liste des Normes Applicables
49
Deutsch
53
Allgemeine Informationen
55
Marken
55
Urheberrechtsvermerk
55
Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
56
Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
56
Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
56
Kontaktinformationen
56
Sicherheitshinweise
56
Sichere Entsorgung
57
Systemverwendung
57
Zutreffende Symbole
57
Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
58
Autorisierte EC-Vertretung
59
Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
59
Herstellerdaten
59
Hinweise zur EMV
59
Artikelnummer und -Beschreibung
60
System
60
Systemkomponenten
60
Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
60
Anwendungsbereich
61
Einrichtung und Verwendung des Geräts
61
Indikation für die Anwendung
61
Restrisiko
61
Vor der Verwendung
61
Vorbereitung
62
Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
64
Anweisungen zum Entfernen des Geräts
64
Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
64
Lagerung und Handhabung
64
Allgemeine Sicherheitshinweise
65
Anleitung zur Fehlerbehebung
65
Gerätewartung
65
Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
65
Produktspezifikationen
66
Anweisungen für die Sterilisation
67
Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
67
Liste der Anwendbaren Normen
68
Italiano
71
Informazioni Generali
73
Marchi Commerciali
73
Nota Sul Copyright
73
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
74
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
74
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
74
Considerazioni Sulla Sicurezza
74
Dettagli DI Contatto
74
Smaltimento Sicuro
74
Funzionamento del Sistema
75
Simboli Applicabili
75
Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
76
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
76
Popolazione Prevista DI Utenti E Pazienti
76
Identificazione Dei Componenti del Sistema
77
Informazioni Sulla Produzione
77
Rappresentante Autorizzato Nella CE
77
Sistema
77
Codice Prodotto E Descrizione
78
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
78
Indicazione Per L'uso
78
Uso Previsto
78
Configurazione
79
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
79
Prima Dell'uso
79
Rischio Residuo
79
Conservazione E Gestione
81
Controlli E Indicatori del Dispositivo
81
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
81
Istruzioni Per la Rimozione
81
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
82
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
82
Manutenzione del Dispositivo
82
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
82
Specifiche del Prodotto
83
Elenco Degli Standard Applicabili
84
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
84
Istruzioni Per la Sterilizzazione
84
Español
88
Aviso de Copyright
90
Información General
90
Marcas Comerciales
90
Aviso de Uso Incorrecto del Equipo
91
Aviso sobre el Símbolo de Alerta de Seguridad
91
Consideraciones de Seguridad
91
Eliminación Segura
91
Información de Contacto
91
Para Pacientes y Usuarios
91
Funcionamiento del Sistema
92
Símbolos
92
Conformidad con el Reglamento sobre Productos Sanitarios
93
Consideraciones sobre Compatibilidad Electromagnética
93
Representante Europeo Autorizado
93
Usuarios Previstos y Población de Pacientes
93
Descripción y Código del Producto
94
Identificación de Los Componentes del Sistema
94
Información de Fabricación
94
Sistema
94
Indicación de Uso
95
Lista de Accesorios y Tabla de Componentes Consumibles
95
Uso Previsto
95
Antes del Uso
96
Configuración
96
Instalación y Uso del Equipo
96
Riesgo Residual
96
Almacenamiento y Manipulación
98
Controles E Indicadores del Dispositivo
98
Instrucciones de Almacenamiento, Manipulación y Retirada
98
Instrucciones de Retirada
98
Guía de Solución de Problemas
99
Mantenimiento del Dispositivo
99
Precauciones de Seguridad E Información General
99
Precauciones y Advertencias de Seguridad Generales
99
Especificaciones del Producto
100
Instrucciones de Esterilización
101
Instrucciones de Limpieza y Desinfección
101
Lista de Normas Aplicables
101
Publicidad
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