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3. ¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DE UTILIZAR EL KIT DE TRATAMIENTO
OPTUNE LUA Y LOS ILE TRANSDUCER ARRAYS?
Al usar el kit de tratamiento Optune Lua, a menudo se observa irritación de la piel debajo de
los transductores. Se manifiesta como un sarpullido rojo, pequeñas llagas o ampollas en el
tórax. En general, esto no causará daños en la piel que no puedan repararse.
La irritación se puede tratar con una crema de esteroides o cambiando los transductores de
lugar. Si no usa la crema de esteroides, la irritación de la piel podría empeorar y cursar con
llagas abiertas, infecciones, dolor y ampollas. Si es así, deje de usar la crema de esteroides y
póngase en contacto con su médico.
En un estudio clínico del kit de tratamiento Optune Lua junto con medicamentos contra el
cáncer utilizados para tratar su tipo de cáncer de pulmón, el dispositivo provocó irritación de
la piel en aproximadamente dos tercios de los pacientes (66 %). La mayoría de estos casos no
fueron graves y se trataron con cremas tópicas. Solo un puñado de pacientes (5 %) presentó
sarpullido por irritación debajo de los transductores del dispositivo y otros problemas
cutáneos.
En la tabla siguiente se muestra con qué frecuencia se presentaron problemas médicos graves
en pacientes que usaron el kit de tratamiento Optune Lua junto con medicamentos contra el
cáncer en este estudio clínico. El kit de tratamiento Optune Lua solo causó irritación de la piel.
El resto de los problemas médicos se debieron al cáncer en sí o a los medicamentos contra el
cáncer que se usaron con el dispositivo.
Problema médico
Cifras más bajas de glóbulos blancos y rojos
Trastornos generales
Erupción debajo de los transductores del
dispositivo y otros problemas cutáneos
Trastornos respiratorios
Vómitos y úlceras
Trastornos cardíacos
Infecciones
Trastornos musculares
Trastornos renales
Trastornos hepáticos
A continuación, se muestra una lista de los posibles problemas asociados con el uso correcto
o incorrecto del kit de tratamiento Optune Lua.
•
Efectos secundarios cutáneos relacionados con el tratamiento
Reacción alérgica al esparadrapo o al gel
•
•
Calentamiento excesivo de los ILE Transducer Arrays que produce dolor o quemaduras
locales en la piel
QSD-EUUM-200 EU(ES) Rev03.0 Optune Lua Mesotelioma Manual del usuario
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2022
Página 8 de 51
Kit de tratamiento Optune Lua junto con
medicamentos contra el cáncer
18 de 80 sujetos (23 %)
6 de 80 sujetos (8 %)
4 de 80 sujetos (5 %)
4 de 80 sujetos (5 %)
3 de 80 sujetos (4 %)
3 de 80 sujetos (4 %)
2 de 80 sujetos (3 %)
1 de 80 sujetos (1 %)
1 de 80 sujetos (1 %)
1 de 80 sujetos (1 %)
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