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Seguridad Hardware Software Higiene
Rehabilitación cardiológica ∙ custo guard 1/3
Índice
1
Seguridad ............................................................................................ 5
1.1 Generalidades...................................................................................................... 5
1.1.1 Símbolos en las instrucciones de uso ................................................ 5
1.1.2 Leyes y disposiciones importantes para el producto ..................... 6
1.1.3 Exención de responsabilidad ............................................................... 7
1.1.4 Garantía ..................................................................................................... 7
1.1.5 Asistencia técnica ................................................................................... 7
1.2 Dispositivos de seguridad y trabajo seguro .................................................. 8
1.2.1 Puesta en marcha, estructura .............................................................. 8
1.2.2 Condiciones ambientales, manejo de los dispositivos .................. 8
1.2.3 Seguridad del paciente........................................................................ 10
1.2.4 Seguridad del sistema y de datos ..................................................... 11
1.2.6 Mantenimiento (controles de seguridad regulares) ..................... 13
1.3 Indicaciones de seguridad para la rehabilitación cardiológica ............. 14
1.4 Riesgos residuales de la rehabilitación cardiológica ............................... 15
2
Hardware ........................................................................................... 17
2.1 Uso previsto ....................................................................................................... 17
2.1.1 Indicaciones y contraindicaciones ................................................... 18
2.1.2 Emisor de ECG y sus funciones .......................................................... 19
2.2 Símbolos en los equipos y en los embalajes .............................................. 20
2.3 Características técnicas y requisitos del sistema ...................................... 22
2.4 Puesta fuera de servicio, transporte, eliminación ..................................... 26
2.5 Componentes para el registro ....................................................................... 27
2.6 Proceso de carga .............................................................................................. 31
2.7 Flujo de un entrenamiento ............................................................................. 33
2.8 Colocación del equipo en el paciente ......................................................... 35
2.8.2 Reguladores de cinturón custo belt ................................................. 36
2.8.3 Colocación en el paciente con adaptadores de cable ................. 38
2.8.4 Colocación en el paciente con un ECG cable guard 3 .................. 39
2.8.5 Colocación en el paciente con electrodos custo wing ................. 40
2.9 Sugerencias e indicaciones para otros dispositivos ................................. 41
3
Software ............................................................................................ 42
3.1 Estructura básica del programa de custo diagnostic ............................... 42
3.2 Configuración del sistema en custo diagnostic ......................................... 43
3.2.1 Configuración de los dispositivos de entrenamiento................... 43
3.2.2 Configuración de las unidades de recepción telemétrica ........... 44
3.2.4 Configuración de los puestos de entrenamiento .......................... 45
3.2.5 Creación de perfiles de entrenamiento ........................................... 47
3.2.6 Opcional: Entrenamiento estándar automático............................ 48
3.2.7 Ajuste del software con asistente de configuración ..................... 49
3.2.8 Opcional: Tablero de pared ................................................................ 52
3.3 Preparativos en la base de datos maestros de pacientes ....................... 54
3.3.1 Introducir nuevo paciente .................................................................. 54
CMA 0024 ∙ DK 2138 ∙ Versión 001 ∙ 2022/10/25 ∙ www.customed.de
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