PRECAUCIÓN: Para garantizar una conexión a tierra fiable, es necesario
conectar el equipo a una toma de alimentación equivalente que esté identificada
con las leyendas "hospital only" (solo para uso hospitalario) o "hospital grade"
(apto para uso hospitalario).
PRECAUCIÓN: No obstruya el acceso al cable de alimentación de red cuando
está conectado al enchufe de la pared.
PRECAUCIÓN: No conecte el sistema vascular CORE M2 a una regleta no apta
para uso sanitario o sin conexión a tierra, especialmente si se utiliza con equipos
no aptos para uso sanitario.
En el caso de aplicaciones de cateterismo cardiaco, el sistema vascular CORE M2
debe conectarse al ecualizador de potencial de la sala del hospital.
PRECAUCIÓN: El sistema vascular CORE M2 es un sistema vascular de
ultrasonidos intravasculares (IVUS) de alta ganancia y banda ancha que se conecta
al paciente y su uso está previsto para procedimientos coronarios percutáneos de
diagnóstico o intervención. Por esta razón, el sistema es sensible a señales de
interferencia recíproca dentro de la misma banda de frecuencias (5-60 MHz). Las
interferencias recíprocas no están sincronizadas con el sistema vascular IVUS y,
normalmente, son de carácter transitorio. Cuando las intensidades locales son lo
suficientemente elevadas, las interferencias transitorias asincrónicas dentro de la
banda podrán verse en la pantalla del sistema IVUS como "puntos" de ruido
aleatorios, o como anillos o líneas radiales débiles e intermitentes. Este tipo de
interferencias electromagnéticas son molestas para el usuario, pero, normalmente,
no impiden continuar utilizando el equipo. Las señales no transitorias (transmisores
de ondas continuas moduladas) con portadoras en la frecuencia central de la banda
pueden "blanquear" la imagen del sistema IVUS cuando los niveles de intensidad
local son elevados. En estas condiciones extremas, resulta imposible continuar
utilizando el sistema IVUS. Cuando las interferencias electromagnéticas impiden
continuar utilizando el sistema IVUS, se recomienda identificar la fuente de la señal
que causa la interferencia y reducir los niveles de intensidad locales dentro de la
banda lo suficiente como para poder utilizar el sistema IVUS.
PRECAUCIÓN: No está previsto el uso de este equipo en presencia de sustancias
inflamables, ya que podrían causar combustión.
PRECAUCIÓN: El sistema vascular CORE M2 no debe usarse junto o apilado
con otro equipo; si el uso junto a otro equipo es necesario, se deberá observar el
sistema para comprobar su funcionamiento normal en la configuración en la que se
utilice.
ADVERTENCIA: Los equipos de comunicación portátiles y de RF pueden
afectar al equipo eléctrico médico. Consulte el capítulo Especificaciones técnicas
para ver las distancias de separación recomendadas entre los equipos de
comunicación portátiles y de RF y el sistema vascular CORE M2.
ADVERTENCIA: Utilizar otros accesorios, transductores y cables distintos
de los especificados, a excepción de los transductores y cables que vende el
fabricante del sistema como repuestos para los componentes internos, puede
producir un aumento de las emisiones electromagnéticas o reducir la inmunidad
del sistema.
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