Tabla de contenido
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El efecto del sistema en otros instrumentos se ha comprobado
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de acuerdo con IEC 60601-1-2. El sistema ha pasado las pruebas
de emisiones e inmunidad y cumple con las medidas de precau-
ción y seguridad habituales para las radiaciones electromagné-
ticas o de otra índole.
La instalación eléctrica del edificio debe cumplir las normas
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nacionales, p. ej. circuitos de protección contra corriente de fuga
(protección de corriente de defecto).
3.4
Indicaciones para el usuario del
instrumento
Antes de utilizar el sistema EnFocus OCT, deberá haber leído
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y entendido el manual de instrucciones en su totalidad. Si hay
alguna pregunta relativa al uso del sistema EnFocus OCT,
póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente.
Siga las instrucciones descritas en este manual.
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Respete las instrucciones de su superior sobre la organización
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del trabajo y la seguridad.
3.5
Vida útil prevista
La vida útil prevista del sistema EnFocus OCT es de 7 años.
Transcurridos 7 años, póngase en contacto con el servicio de aten-
ción al cliente de Leica para acordar el mantenimiento futuro.
3.6
Peligros del uso
3.6.1
Sistema general
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones en pacientes pediátricos.
No someta a procedimientos de captura de imágenes a
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pacientes pediátricos con equipos que estén contraindi-
cados para este uso o que estén indicados únicamente
para pacientes adultos.
ADVERTENCIA
Peligro de muerte por descarga eléctrica.
Para reducir el riesgo de descarga eléctrica no abra los
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compartimentos cerrados. No hay ninguna pieza en su
interior que requiera mantenimiento.
Asegúrese de que solo el personal de servicio autorizado
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realice la instalación, montaje, reparaciones y manteni-
miento.
ADVERTENCIA
Peligro de quemaduras y lesiones mortales.
No use el EnFocus OCT en áreas potencialmente explosi-
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vas.
No use el EnFocus OCT a 25 cm de anestésicos inflama-
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bles o disolventes volátiles, benceno u otros materiales
inflamables.
EnFocus OCT/9054-10063_ES/Revisión K-02
ADVERTENCIA
Riesgo de degradación del rendimiento.
Debe evitarse el uso de este equipo junto a o apilado con
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otros equipos, ya que ello podría dar lugar a un funcio-
namiento incorrecto. Si fuera necesario usar así el
equipo, este y los otros equipos deberán observarse para
verificar que estén funcionando con normalidad.
ATENCIÓN
Peligro de lesiones al paciente.
Asegúrese de que el cabezal de exploración del EnFocus
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OCT esté fijado de forma segura al microscopio antes de
moverlo hasta su posición sobre el paciente.
No intente retirar el cabezal de escaneado cuando haya
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un paciente debajo del microscopio. El cabezal podría
caer sobre el paciente y provocarle una lesión.
ATENCIÓN
Peligro de lesiones al paciente.
No realice el procedimiento de equilibrado mientras
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haya un paciente debajo del microscopio.
Para evitar un movimiento accidental del microscopio
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asegúrese de que el sistema del brazo esté equilibrado
correctamente antes de empezar una operación.
ATENCIÓN
Riesgo de infección.
Leica recomienda que proteja el sistema EnFocus OCT
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con una cortina estéril durante intervenciones quirúrgi-
cas, al igual que el microscopio quirúrgico.
ATENCIÓN
Peligro de lesión al usuario.
No retire los filtros antideslumbramiento del microsco-
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pio sin esperar 30 segundos tras apagar la iluminación
principal por riesgo de quemaduras.
ATENCIÓN
Riesgo de reacciones alérgicas.
Los individuos que sean alérgicos a alguno de los mate-
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riales del sistema con el que deban estar en contacto
deberán limitar la exposición cutánea a dicho material.
ATENCIÓN
Peligro de lesión debido al contacto con el equipo.
Asegúrese de que la distancia óptica de trabajo del escá-
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ner sea suficiente para evitar el contacto con el paciente.
El usuario deberá procurar que el paciente no entre en
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contacto con el equipo.
Indicaciones de seguridad
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