Τεχνικα Χαρακτηριστικα - SybronEndo Contra Angle Manual Del Usuario

- Χρήση παρελκομένων άλλων συσκευών σε αυτή
την ΙΣ
- Τροποποίηση ή προσθήκη σε μια ΙΣ που δεν έχει
εγκριθεί από τη SybronEndo
Αυτές οι ΙΣ συμμορφώνονται με την Ευρωπαϊκή Οδηγία
93/42/CEE όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2007/47/
CE.
III. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε ότι η συσκευή δεν έχει
υποστεί ζημιά με οποιονδήποτε τρόπο και ότι δεν
λείπουν εξαρτήματα.
WeΦοράτε κατάλληλα προστατευτικά μέσα, ιδίως
γάντια, μάσκα και γυαλιά.
Μη χρησιμοποιήσετε την ΙΣ και ενημερώστε το
διανομέα σας ή την Υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών
μετά την πώληση της SybronEndo στις ακόλουθες
περιστάσεις:
- Ορατό πρόβλημα ή βλάβη
• Κίνδυνος πρόκλησης ζημιάς στη συσκευή και
τραυματισμού:
Περιμένετε έως ότου το μοτέρ έχει σταματήσει
πλήρως:
- για να συνδέσετε/αποσυνδέσετε την ΙΣ από το
μοτέρ
- για να ενεργοποιήσετε το σύστημα ασφάλισης/
απασφάλισης του περιστρεφόμενου εργαλείου
- για να χειριστείτε το περιστρεφόμενο εργαλείο
• Assess the risk of septic substances penetrating
Αξιολογήστε τον κίνδυνο εισδοχής σηπτικών
ουσιών στον ιστό, εάν χρησιμοποιηθεί με κεντρικό
μοτέρ ψύξης αέρα (ανατρέξτε στον φυλλάδιο του
κατασκευαστή του μοτέρ).
• Κίνδυνος εγκαύματος και τραυματισμού:
Εφαρμόστε πίεση στην ΙΣ με ένα περιστρεφόμενο
εργαλείο (ανατρέξτε στις οδηγίες του
κατασκευαστή).
• Κίνδυνος ηλεκτροστατικής εκκένωσης λόγω
κακής σύνδεσης της ΙΣ σε σύστημα που δεν είναι
συμβατό με αυτά της SybronEndo:
Σε περίπτωση που η ΙΣ συναρμολογείται
και χρησιμοποιείται σε συσκευές θεραπείας
και εγκαταστάσεις τρίτων κατασκευαστών,
ανατρέξτε στις ενότητες «Protection against
the risk of electrocution» (Προστασία από τον
κίνδυνο ηλεκτροπληξίας), «Leaking current»
(Ρεύμα διαρροής) και «Non-earthing of use
part» (Μη γείωση εξαρτήματος χρήσης)
σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1.
50
• Μη χρησιμοποιείτε σε εκρηκτικό περιβάλλον.
• Οι ΙΣ μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο σε
ιατρικές μονάδες χαμηλής τάσης, σύμφωνα με την
Ευρωπαϊκή Οδηγία 93/42/CEE.
IV. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
• Πρότυπο σύνδεσης μοτέρ: NF EN 23964
• Μέγιστη ταχύτητα μοτέρ: 40.000 RPM
• Περιστρεφόμενα εργαλεία σύμφωνα με το
πρότυπο EN ISO 1797-1: Ø 2,35 mm
• Περιστρεφόμενα εργαλεία σύμφωνα με το
πρότυπο ISO 3630-1: εργαλεία για ριζικούς
σωλήνες
• Μείωση στροφών: δείτε τη σήμανση στο κυρίως
σώμα της γωνιακής κεφαλής. Ο μέγιστος αριθμός
περιστροφών ανά λεπτό (RPM) που υποστηρίζει
η γωνιακή κεφαλή καθορίζεται διαιρώντας την
ταχύτητα του μοτέρ με τη μείωση στροφών.
Για παράδειγμα, εάν η ταχύτητα μοτέρ είναι
3.000 RPM και χρησιμοποιείται λόγος μείωσης
στροφών 18:1, η μέγιστη απόδοση της γωνιακής
κεφαλής θα είναι περίπου 167 RPM.
V. ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΗΣ ΙΣ
Η ΙΣ παρέχεται μη αποστειρωμένη.
Πριν από την πρώτη χρήση, η ΙΣ πρέπει να
καθαριστεί, να απολυμανθεί και να αποστειρωθεί
(Δείτε § VI).
V.1 – Σύνδεση στο μοτέρ (Εικ. 1)
Ελέγξτε ότι η ΙΣ είναι εντελώς στεγνή πριν από τη σύνδεσή
της στο μοτέρ.
Έχοντας διακόψει τη λειτουργία του μοτέρ, εγκαταστήστε
την ΙΣ στο σύνδεσμο του μοτέρ μέχρι να συναντήσετε
αντίσταση. Τραβήξτε ελαφρά την ΙΣ για να βεβαιωθείτε
ότι έχει συνδεθεί σωστά στο σύνδεσμο του μοτέρ. Ελέγξτε
την ΙΣ ενεργοποιώντας το μοτέρ. Ξεκινήστε σε χαμηλή
ταχύτητα και σταδιακά αυξήστε, εκτός του στόματος του
ασθενούς.
Εάν παρατηρήσετε υπερθέρμανση, ανωμαλίες, δονήσεις
ή μη φυσιολογικούς θορύβους κατά τη χρήση της ΙΣ,
επικοινωνήστε αμέσως με την Υπηρεσία εξυπηρέτησης
πελατών μετά την πώληση.
V.2 – Αποσύνδεση του μοτέρ
Αφαιρέστε την ΙΣ διατηρώντας την ευθυγραμμισμένη
με τον άξονα του μοτέρ.
Σε περίπτωση παρατεταμένης μη χρήσης της
συσκευής, μην την αφήνετε συνδεδεμένη στο
μοτέρ. Υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης ζημιάς στο μοτέρ.
51