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Codman CereLink
®
Capteur ICP
Kit de base
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez lire avant utilisation
Description
Le kit de base du capteur ICP Codeman
(capteur ICP) et d'une aiguille Tuohy de calibre 14 avec stylet (voir Figure 1).
Le capteur ICP est un tube en nylon avec un capteur de pression à jauge de contrainte
microminiature (élément de détection) monté à une extrémité et un connecteur électrique
à l'autre extrémité. Il est conçu pour être utilisé avec un dispositif de surveillance de la
pression intracrânienne Codman.
Le kit de base du capteur ICP est conçu pour être utilisé avec le foret crânien Codman®.
Le foret facilite l'accès à la zone intraparenchymateuse. Le foret est également disponible
en tant qu'élément du kit d'accès crânien Codman.
Indications
L'utilisation du kit de base du capteur ICP est indiquée lorsque la surveillance directe
de l'ICP est requise. Le kit est indiqué pour une utilisation dans les applications de
surveillance de pression sous-durale et intraparenchymateuse uniquement.
Contre-indications
Le kit n'est pas conçu, vendu ou prévu pour une utilisation autre que celle indiquée.
Le kit n'est pas conçu, vendu ou prévu pour être utilisé en tant que dispositif
thérapeutique.
MISES EN GARDE
Prendre des précautions extrêmes pour éviter d'endommager la dure-mère et le cerveau
sous-jacent.
Avant d'effectuer une procédure d'IRM sur un patient porteur d'un capteur ICP implanté,
lire la section Informations sur l'IRM . Le fait de ne pas lire et respecter strictement ces
directives peut entraîner des blessures graves pour le patient.
Précautions
Inspecter soigneusement l'emballage stérile. Ne pas utiliser si :
• l'emballage ou le sceau semble endommagé ;
• le contenu semble endommagé ; ou
• la date de péremption est passée.
Éviter tout contact direct avec le transducteur (élément de détection) à l'extrémité du
dispositif. Toujours prendre des précautions pendant la manipulation du capteur ICP afin
de protéger sa pointe contre tout impact. Des dommages pourraient en résulter.
Ne pas cogner la pointe du capteur ICP avec le stylet. Des dommages pourraient en
résulter.
Il est essentiel de maintenir une technique stérile stricte pendant la ventriculostomie et la
mise en place du transducteur.
™
CereLink se compose du capteur ICP CereLink
® ™
L'utilisation d'un défibrillateur ou de tout autre équipement électrochirurgical (par ex.
monopolaire, bipolaire, diathermie) peut endommager le capteur ICP. Cela pourrait
entraîner la désactivation permanente ou temporaire du capteur ICP.
L'exposition à l'énergie des décharges électrostatiques (ESD) pourrait endommager
ce capteur ICP. Des niveaux élevés d'ESD pourraient endommager les composants
électroniques et rendre le capteur ICP imprécis ou inutilisable. Prendre toutes les
précautions nécessaires pour réduire l'accumulation de charges électrostatiques pendant
l'utilisation de ce produit et éviter de toucher les broches des connecteurs électriques du
capteur ICP, qui sont identifiées par le symbole ESD. (Se reporter à la section Informations
sur les décharges électrostatiques (ESD)).
Faire attention lorsque vous nouez des points de suture autour du capteur ICP. Si les
sutures sont trop serrées, la paroi de la tubulure du capteur ICP peut s'affaisser et
endommager les fils internes.
Le dispositif doit être mis à zéro à la pression atmosphérique avant l'implantation.
La pointe du capteur ICP doit rester humide pendant le processus de mise à zéro.
Ne pas immerger la pointe du capteur ICP verticalement dans une piscine profonde ou
une tasse d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile. La pression hydrostatique
du capteur ICP serait alors supérieure au zéro atmosphérique, ce qui entraînerait une
référence zéro inexacte.
Le capteur ICP peut être endommagé s'il est exposé à des pressions supérieures à
1250 mmHg (166 650 Pa).
Ne pas tirer de force ou ne pas secouer le dispositif.
Ne pas exposer le dispositif à des solvants ou à des produits de nettoyage, y compris de
l'alcool, car ils pourraient l'endommager et entraîner des mesures ICP imprécises.
Lire toutes les instructions fournies avec le dispositif de surveillance ICP avant de l'utiliser.
Événements indésirables
Les événements indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation du capteur ICP :
• Hémorragie*
• Infection
• Fuite sous-cutanée de LCR
• Séquelles neurologiques
*Une hémorragie sous-arachnoïdienne, intracérébrale ou extracérébrale peut survenir à
l'endroit où le dispositif est placé (crâne, zone corticale ou durale). Le test du facteur de
coagulation sanguine doit être effectué sur les patients avant l'insertion.
Informations sur l'IRM
Veuillez lire et comprendre l'intégralité de ce document avant
d'effectuer une procédure d'imagerie par résonance magnétique
sur un patient porteur d'un capteur ICP implanté. Le non-respect
Compatible avec
des Conditions d'utilisation en toute sécurité peut entraîner des
l'IRM sous conditions
blessures graves pour le patient.
FR – FRANÇAIS
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