Οδηγίες Χρήσης - Pulmodyne Control-Cric Instrucciones De Uso

Control-Cric™
Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή προϊόντος:
Το Control-Cric™ είναι ένα σύστημα κρικοθυρεοειδοτομής που επαληθεύει τη θέση της τραχείας κατά τη διάρκεια χειρουργικής
επέμβασης στον αεραγωγό, χωρίς να χρειάζεται απεικόνιση ή αναρρόφηση αέρα και χωρίς να εξαρτάται η επέμβαση από
λεπτές κινητικές δεξιότητες.
Το σύστημα περιλαμβάνει το Cric-Knife™ και το Cric-Key™.
Το Cric-Knife: Μια διπλή λεπίδα μήκους 10 mm με ενσωματωμένο συρόμενο τραχειακό άγκιστρο.
Το Cric-Key: Ένας προδιαμορφωμένος εισαγωγέας που επιβεβαιώνει την τοποθέτηση στον αεραγωγό με την απτική
αίσθηση των τραχειακών δακτυλίων, σε συνδυασμό με έναν μαλακό κρικοειδή σωλήνα που διαθέτει αεροθάλαμο.
Περιεχόμενα συσκευασίας:
1 εισαγωγέας/σωλήνας Cric-Key
1 Cric-Knife με τραχειακό άγκιστρο
1 ιμάντας σταθεροποίησης
1 σύριγγα διόγκωσης
1 σφήνα
1 σωλήνας επέκτασης
Οδηγίες χρήσης:
1. Α. Τοποθετήστε τον ασθενή σε ύπτια θέση και εντοπίστε την κρικοθυρεοειδή μεμβράνη. Σταθεροποιήστε τον λάρυγγα
με τον αντίχειρα και τον μέσο του μη κυρίαρχου χεριού σας.
Β. Διενεργήστε τομή στο δέρμα με το Cric-Knife. Συνιστάται κατακόρυφη τομή του δέρματος από το μέσο του
θυρεοειδούς χόνδρου έως τον κρικοειδή χόνδρο (με εύρος περίπου 2 δάκτυλα συνήθως). Σε ασθενείς με
παχύ λαιμό, ενδέχεται να χρειάζεται μακρύτερη τομή. Όταν υπάρχουν εμφανή οδηγά σημεία, μπορεί να
χρησιμοποιηθεί οριζόντια τομή του δέρματος.
Γ. Αφού ψηλαφίσετε την κρικοθυρεοειδή μεμβράνη, θέστε το Cric-Knife σε οριζόντια θέση πάνω από την
κρικοθυρεοειδή μεμβράνη. Ωθήστε τη λεπίδα προς τα κάτω, κάθετα προς την τραχεία, μέχρις ότου η λεπίδα να
εισαχθεί πλήρως και να βρεθεί εντός του αεραγωγού.
2. Α. Εξακολουθώντας να ασκείτε πίεση προς τα κάτω, σύρετε με τον αντίχειρά σας το τραχειακό άγκιστρο κατά μήκος
της λαβής, μέχρις ότου αισθανθείτε ότι το άγκιστρο έχει εισέλθει στην τραχεία, οπότε και θα απελευθερωθεί από τη
λαβή. Πιάστε το τραχειακό άγκιστρο με το μη κυρίαρχο χέρι σας, ανυψώνοντας τον θυρεοειδή χόνδρο.
Β. Εισαγάγετε το Cric-Key διαμέσου της τομής. Επιβεβαιώστε ότι η τοποθέτηση έγινε σωστά, μετακινώντας τη συσκευή
κατά μήκος του πρόσθιου τοιχώματος της τραχείας για να αισθανθείτε τους τραχειακούς δακτυλίους. Ενδείξεις
εσφαλμένης τοποθέτησης μπορεί να είναι οι εξής: ανύψωση του δέρματος, δυσκολία στην προώθηση του σωλήνα
Cric-Key ή απουσία της απτικής αίσθησης των τραχειακών δακτυλίων.
Γ. Μόλις επιβεβαιωθεί η σωστή τοποθέτηση, προωθήστε τον σωλήνα Cric-Key στο ανασηκωμένο άνοιγμα. Σταθεροποιήστε
τον σωλήνα Cric-Key και στρέψτε το τραχειακό άγκιστρο προς τον ώμο του ασθενούς για να το αφαιρέσετε από τον
αεραγωγό.
3. A. Ενόσω σταθεροποιείτε τον σωλήνα Cric-Key, αφαιρέστε τον εισαγωγέα Cric-Key. Διογκώστε τον αεροθάλαμο μέχρι
να αισθανθείτε αντίσταση.
Β. Επιβεβαιώστε τη σωστή τοποθέτηση. Στερεώστε με τον ιμάντα σταθεροποίησης.
Γ. Συνδέστε μια μη αυτόματη συσκευή ανάνηψης. Αερίστε και ακροαστείτε τα πνευμονικά πεδία. Αξιολογήστε εκ νέου.
EL-Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Κατασκευάζεται στις ΗΠΑ
www.pulmodyne.com/ip
Δεν περιέχει λάτεξ
Συστάσεις:
• Η διαδικασία είναι προτιμότερο να πραγματοποιείται με την κεφαλή του ασθενούς σε έκταση (εφόσον η αυχενική
μοίρα της σπονδυλικής στήλης δεν έχει υποστεί κάκωση). Εάν κάτι τέτοιο δεν συνιστάται, και εάν υπάρχουν δύο άτομα
διαθέσιμα, το ένα θα πρέπει να τοποθετήσει και τους δύο αντίχειρες στα ζυγωματικά του ασθενούς και τους δείκτες και
τους μέσους στις δύο πλευρές της κάτω γνάθου, στο σημείο όπου σχηματίζεται γωνία προς την κατεύθυνση του αυτιού. Το
άτομο αυτό θα ασκήσει πίεση προς τα πάνω με τα δάκτυλά του χωρίς όμως να προκαλέσει κλίση της κεφαλής.
• Χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη σφήνα αποσύνδεσης των 15 mm για την αποσύνδεση προσαρτημάτων από τον
σύνδεσμο των 15 mm.
Συστάσεις προσοχής:
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Το προϊόν αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται από προσωπικό επαρκώς εκπαιδευμένο στις τεχνικές επείγουσας διαχείρισης
αεραγωγού.
• Η υπερβολική διόγκωση του αεροθαλάμου μπορεί να προκαλέσει βλάβη του αεροθαλάμου ή τραυματισμό του
βλεννογόνου της τραχείας.
• Απορρίψτε το σύστημα Control-Cric σύμφωνα με τα τοπικά, ισχύοντα πρωτόκολλα κατά την ολοκλήρωση της χρήσης.
Προειδοποιήσεις:
• Να φυλάσσεται σε καθαρό, ξηρό μέρος, μακριά από υπερβολική θερμότητα και φως.
• Απαιτείται προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Παραμορφωμένη ανατομία
• Υποδόριο απόστημα
• Αιμάτωμα
• Μετεγχειρητικές ουλές
• Διαταραχές πηκτικότητας ή συστηματική θρομβολυτική αγωγή
• Η άσκηση υπερβολικής πίεσης μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό των χόνδρων του λάρυγγα.
• Η είσοδος του νυστεριού και του αγκίστρου δια μέσου της κρικοθυρεοειδούς μεμβράνης θα πρέπει να γίνεται κάθετα
προς τον λάρυγγα για να αποφευχθεί τυχόν τραυματισμός των φωνητικών χορδών.
• Η εσφαλμένη διόγκωση του αεροθαλάμου μπορεί να οδηγήσει σε εισρόφηση. Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της
πίεσης του ενσωματωμένου αεροθαλάμου.
• Η αφαίρεση του τραχειακού αγκίστρου πριν από την πλήρη εισαγωγή του σωλήνα Cric-Key μπορεί να προκαλέσει ζημιά
στον αεροθάλαμο.
• Η οριζόντια τομή του δέρματος μπορεί να συνοδεύεται από υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας.
• Σε περίπτωση μεταβολής του υψομέτρου, η πλήρωση του αεροθαλάμου θα πρέπει να γίνει με αλατούχο διάλυμα.
Από: