Перечень Применимых Стандартов - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5 Перечень применимых стандартов
Номер Стандарты
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Изделия медицинские. Часть 1 — Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям
Информация, предоставляемая изготовителем
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках
и в сопроводительной документации. Часть 1 —
Основные требования
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1 — Оценка и исследования в
рамках процедуры менеджмента риска
Изделия медицинские электрические. Часть 2-46 —
Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик к
операционным столам
Стандарты Международной ассоциации по
обеспечению сохранности при перевозках в части
испытаний упаковки
Стр. 263
Описание
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E