Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Alleen op recept verkrijgbaar (dit product is bedoeld om door
bevoegde tandheelkundigen te worden gebruikt).
GEBRUIKSAANWIJZING
OMSCHRIJVING VAN HET APPARAAT
De pulpavitaliteitstester Digitest
dig diagnoseapparaat op batterijen dat met de de hand
wordt vastgehouden en bedoeld is voor het vaststellen
van een levende tandzenuw, door middel van stimu-
latie met behulp van een zwakke elektrische stroom.
Als de bediener de knop indrukt, wordt de sterkte van
de elektrische prikkel automatisch verhoogd met een
van de vooraf ingestelde waarden. De unieke golfvorm
is zo ontworpen dat een levende zenuw slechts met
minimaal ongemak tot een reactie van de patiënt leidt.
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES
De pulpavitaliteitstester Digitest 3 is bedoeld om
te worden gebruikt als diagnose-instrument bij het
bepalen van de vitaliteit van de pulpa van gebitsele-
menten. Hij is bedoeld voor gebruik bij mensen, op
vitale en niet-vitale gebitselementen.
CONTRA-INDICATIES
Voor het gebruik van de pulpavitaliteitstester Digitest 3
bestaat een contra-indicatie bij patiënten of bedieners
die een pacemaker dragen of andere in het lichaam
geïmplanteerde elektronische apparatuur (interne
defi brillator, insulinepomp, etc.) of persoonlijke elek-
tronische controleapparatuur.
WAARSCHUWING
• Doe geen aanpassingen aan dit apparaat. Aanpassin-
gen kunnen leiden tot schending van de veiligheids-
voorschriften, kunnen een gevaar betekenen voor de patiënt
en de bediener en leiden tot het vervallen van de garantie.
• Dit apparaat mag alleen worden gebruikt door tandheelkun-
digen die daartoe bevoegd zijn.
• Lees voor gebruik van het apparaat alle gebruikershandle-
idingen door en zorg dat u deze begrijpt.
• Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief perifere
apparatuur zoals antennekabels of externe antennes) mag
niet op minder dan 30 cm van onderdelen van de Digitest
3-eenheid worden gebruikt, waaronder snoeren of kabels
die door de fabrikant zijn gespecifi ceerd. Dit zou mogelijk
kunnen leiden tot een slechtere werking van dit apparaat.
• Voorkom gebruik van dit apparaat naast of gestapeld met
andere apparatuur, aangezien dit kan leiden tot een onjuiste
werking.
• Gebruik dit apparaat alleen in combinatie met accessoires
van Parkell. Het gebruik van andere dan de gespecifi ceerde
of door Parkell Inc. ter beschikking gestelde accessoires
kan leiden tot een toename van de elektromagnetische
emissies, een verminderde elektromagnetische immuniteit
of een onjuiste werking van het apparaat.
3 is een tandheelkun-
®
SPECIFICATIES
• Bescherming tegen elektrische schokken:
toegepast onderdeel van het type 'BF'.
• Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in de
buurt van brandbare of explosieve gassen. Het
gebruik van tandheelkundige anesthesie met
behulp van lachgas/zuurstof is toegestaan.
• Bescherming tegen binnendringen van vloeist-
offen: pulpatester - IPX0 (geen bescherming).
• Bedieningsmodus apparatuur: continu.
• Gebruiksomstandigheden: 15-40°C, 10-80%
relatieve luchtvochtigheid (niet-condenserend).
• Omstandigheden bij transport en bewaren:
10-40°C, 10-80% relatieve luchtvochtigheid
(niet-condenserend).
• Uitgangsvoltage stimulator: Het uitgangsvoltage
van de elektrode kan worden gekenmerkt als voor-
zichtig gepulste voltagepakketjes waarvan de ampli-
tude geleidelijk toeneemt met de stijgende waarde op
het scherm. Het uitgangsvoltage is puur gebaseerd
op wisselstroom en bevat geen gelijkstroomcompo-
nent. Zie onder voor verdere elektrische specifi caties.
ELEKTRISCHE SPECIFICATIES
• Maximale gelijkstroomcomponent amplitude:
geen
• Maximale wisselstroomcomponent amplitude:
500 V piek tot piek
• Maximale uitgangs-piekstroom: 250 µA
• Duur pulsen (breedte pakketjes):
snel (3 balkjes): 60,5 ms
gemiddeld (2 balkjes): 100 ms
langzaam (1 balkje): 124 ms
• Pulsherhalingsperiode:
snel (3 balkjes): 140 ms
gemiddeld (2 balkjes): 228 ms
langzaam (1 balkje): 284 ms
• Gemiddelde voltagestap: 7 V
• Het tandglazuur van een patiënt wordt gestimuleerd
met een weerstandsbelasting van 2 megaohm. Door
deze belasting te gebruiken als referentiewaarde,
kan met de elektrode een absoluut maximaal volt-
age worden gegenereerd van 500 V, bij een maximale
uitgangsstroom van 250 µA.
CONFORMITEIT
• Het kwaliteitssysteem van Parkell is gecertifi ceerd
volgens ISO 13485 en dit apparaat voldoet aan
de normen IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/
CSA-C22.2 nr. 60601-1 en IEC 60601-2-40.
49
NL
Pulpavitaliteitstester
( hD655, hD655E)
Publicidad
Tabla de contenido
