Apéndice E: Declaraciones De Seguridad - Dexcom G6 Manual Del Usuario

Apéndice E: Declaraciones
de seguridad
Declaraciones de seguridad de Dexcom G6
Indicaciones de uso
El sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6 (abreviado, sistema
Dexcom G6) es un dispositivo que controla la glucosa de forma permanente y en tiempo
real. Está indicado para el control de la diabetes en personas a partir de 2 años de edad.
El sistema Dexcom G6 está pensado para sustituir las pruebas de glucosa en
sangre obtenidas mediante punción en el dedo, normalmente utilizado para decidir
el tratamiento de la diabetes. Los resultados del sistema Dexcom G6 deben
interpretarse teniendo en cuenta las tendencias del nivel de glucosa y en varias
lecturas secuenciales en el tiempo. El sistema Dexcom G6 también ayuda a detectar
episodios de hiperglucemia y de hipoglucemia, por lo que permite al paciente ajustar el
tratamiento tanto en casos agudos como a largo plazo.
El sistema Dexcom G6 también puede comunicarse con dispositivos conectados
digitalmente, incluyendo los sistemas automatizados de administración de insulina. El
sistema Dexcom G6 puede utilizarse solo o combinado con estos dispositivos médicos
conectados digitalmente para el control de la diabetes.
Contraindicación
• No utilizar durante las pruebas de RM, TC y diatermia
No lleve encima su CGM (sensor, transmisor, receptor o dispositivo inteligente) si se
somete a pruebas de resonancia magnética (RM) o de tomografía computarizada
(TC), o a tratamientos térmicos eléctricos de alta frecuencia (diatermia).
El G6 no ha sido probado en estas situaciones. Los campos magnéticos y el
calor podrían dañar los componentes del G6, haciendo que muestre lecturas de
glucosa inexactas (lecturas del G6) o que omita las alertas. Sin las lecturas o las
notificaciones de alarma o alerta del G6, podría no ser avisado de alguna bajada o
subida graves de los niveles de glucosa.
Advertencias
• Lea la documentación del usuario
Antes de utilizar su G6, lea atentamente la documentación que le acompaña.
De lo contrario, podría:
Sistema Dexcom G6 • Cómo usar el G6
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Apéndice E: Declaración de seguridad
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