Использование По Назначению - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необ­
ходимо соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного
и безопасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Гильзовая насадка 5R9 приклеивается на вспененный дистальный
конец культеприемной гильзы и ламинируется. Гильзовый РСУ
4R60 служит для соединения с дистальными компонентами проте­
за и крепится на гильзовой насадке 5R9.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock для детей. Функциональность с компонентами других
производителей, имеющих совместимые соединительные модуль­
ные элементы, не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Допущено для использования пациентами с весом тела до
макс. 45 кг.
Допущено для использования
макс. 145 см.
Допущено для использования пациентами с размером стопы до
макс. 21 см.
пациентами ростом до
2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная
влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций
и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости: пресная и морская вода, пот, моча, ки­
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества: пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.4 Срок эксплуатации
В целом, все модульные адаптеры проверяются производителем в
ходе 3 миллионов циклов нагрузки. В зависимости от уровня ак­
тивности пользователя это соответствует сроку службы изделия
макс. до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не­
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де­
талей
105